iso9001:2015認(rèn)證制造過程的質(zhì)量控制 東莞iso9001:2015認(rèn)證通過過程方法審核，對過程質(zhì)量控制的內(nèi)容包括以下幾個方面： 1、原材料和外購件的質(zhì)量控制 原材料質(zhì)量是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要因素之一，企業(yè)應(yīng)做到不合格的原材料不許入庫，禁止發(fā)生混料和錯料的事件。例如在基礎(chǔ)地理信息工程中要嚴(yán)把原始數(shù)據(jù)、原始圖紙的關(guān)，不規(guī)范的數(shù)據(jù)和圖紙不能接受。要從根本上保證原材料和外購件的質(zhì)量，有效的方法是對供方的質(zhì)量保證體系進(jìn)行質(zhì)量評審和質(zhì)量監(jiān)督。 2、嚴(yán)肅工藝紀(jì)律 企業(yè)要嚴(yán)格要求操作者忠實(shí)執(zhí)行工藝規(guī)程，并在關(guān)鍵工序設(shè)立質(zhì)量控制點(diǎn)，有重點(diǎn)地控制工序質(zhì)量。 3、驗(yàn)證工序能力 即驗(yàn)證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產(chǎn)品。通過試生產(chǎn)，邊加工、邊檢驗(yàn)、邊調(diào)試，保證工序具有生產(chǎn)合格產(chǎn)品的能力。 4、工序檢驗(yàn) 在生產(chǎn)過程中，操作者應(yīng)牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念，要做到這一點(diǎn)，必須對每一道工序出產(chǎn)的制品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的方法包括操作者自檢、自動化檢驗(yàn)、工序巡回檢驗(yàn)、終檢驗(yàn)。同時，工序檢驗(yàn)要做到自檢、互檢、專檢三結(jié)合。 5、驗(yàn)證狀態(tài)的控制和不合格品處理 驗(yàn)證狀態(tài)有三種：合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗(yàn)狀態(tài)。對各狀態(tài)應(yīng)做好明顯標(biāo)記，以防混淆。 對不合格品的處理，一定要慎重，處理不妥，可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產(chǎn)了一批次品，當(dāng)時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議，以減少損失。結(jié)果不到三個月，一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境，由于產(chǎn)品牌子倒地，企業(yè)陷入困境。 6、檢驗(yàn)設(shè)備的控制 沒有先進(jìn)的檢驗(yàn)設(shè)備，就不可能有高質(zhì)量的產(chǎn)品，

1、質(zhì)量管理體系認(rèn)證的范圍以及范圍的補(bǔ)充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險分析的管理 4、應(yīng)急計(jì)劃策劃、管理、實(shí)施和模擬 5、檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備被査出偏離校準(zhǔn)或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求：工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計(jì)和開發(fā)過程，必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計(jì)輸出信息，驗(yàn)證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證的策劃和實(shí)施記錄 17、生產(chǎn)維護(hù)的目標(biāo)，以及未達(dá)標(biāo)時候的糾正措施 18、標(biāo)識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息（風(fēng)險分析、驗(yàn)證和確認(rèn)、顧客需求的批準(zhǔn)） 20、過程控制的臨時更改的信息（包括檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)和防錯裝置） 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息，包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量；應(yīng)記錄重要的過程

iso9001:2015認(rèn)證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中給出的例子包括為組織提供產(chǎn)品或服務(wù)的供應(yīng)商、承包方、生產(chǎn)商、分銷商、零售商或小商小販。外包機(jī)構(gòu)是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001：2015的8.4條款是有關(guān)外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制的相關(guān)要求。但與外部供方的相關(guān)活動在本標(biāo)準(zhǔn)的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題，也可能是個積極的因素。組織的關(guān)鍵外部供方可能處于整合、能力擴(kuò)張或探索新領(lǐng)域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的，因?yàn)樗赡苡兄诮M織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術(shù)發(fā)展和收入上長期依賴外部供方，那么您的組織必須對相關(guān)的因素保持適當(dāng)?shù)年P(guān)注和評價。因?yàn)檫@是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關(guān)方，“組織應(yīng)對相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)控和評審”。 有些人會問，“對外部供方有哪些要求”？這方面應(yīng)考慮諸如是否有公正而透明的招標(biāo)及付款程序，供方的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，或者它的生命周期管理等內(nèi)容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質(zhì)量方針“可為相關(guān)方所獲取”。許多組織在與其相關(guān)方簽署的合約中包括了對外部供方的質(zhì)量要求。組織的質(zhì)量方針可以在這些文件中明確，也可以在其官網(wǎng)上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質(zhì)量追求和組織的意圖，因此，如果您的組織在方針中提出“世界 品質(zhì)”或“卓越績效”之類的方向，那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強(qiáng)調(diào)的質(zhì)量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001：2015 8.4.1條款要求“組織應(yīng)確保由外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時，組織已經(jīng)進(jìn)行了全盤的考慮，對需要采購的商品或外購的服務(wù)非常清楚，并且明白使用外部供方的風(fēng)險和機(jī)遇。 供方的風(fēng)險和機(jī)遇可能因交付產(chǎn)品或服務(wù)方式的不同而有所區(qū)別?？赡苡幸韵虑樾危? 供方的產(chǎn)品或服務(wù)作為組織的整體報價一部分的，比如，作為產(chǎn)品清單中的一部分零部件，或作為咨詢服務(wù)，或第三儲服務(wù)； 以組織的名義將產(chǎn)品或服務(wù)直接提供給客戶，比如現(xiàn)場產(chǎn)品安裝服務(wù)，或運(yùn)營服務(wù)，或維修服務(wù)； 向客戶提供的過程，比如維修服務(wù)的過程之一——在保修替換服務(wù)時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應(yīng)用準(zhǔn)則 在編制對外部供方的評價和選擇準(zhǔn)則時，考慮的重要因素宜包括諸如質(zhì)量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內(nèi)容。決定使用一個供方時，應(yīng)考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本，這是非常重要的。 在外購產(chǎn)品或服務(wù)的時候考慮相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇，可以思考以下問題：“對哪些外部供方需要采取這種控制措施？”“不采取任何措施的風(fēng)險是否可接受？”“與該供方建立長期的合作關(guān)系是否能帶來機(jī)遇，比如能夠帶來技術(shù)的進(jìn)步或者有合作創(chuàng)新的潛力？” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團(tuán)隊(duì)對外部供方進(jìn)行現(xiàn)場評價，去判定供方是否具備滿足當(dāng)前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性，但是有可能他們的產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量會受到很大影響。 進(jìn)行評價的結(jié)果應(yīng)體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結(jié)論，如批準(zhǔn)，有條件的批準(zhǔn)或不批準(zhǔn)。評價小組可能需要完成其他的盡職調(diào)查工作，比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產(chǎn)品或服務(wù)的能力并建立了相關(guān)流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實(shí)際結(jié)果聯(lián)系起來。沒有結(jié)果的流程是無用的，而沒有流程的結(jié)果則是不可持續(xù)的。 對供方進(jìn)行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進(jìn)。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方，并提供切實(shí)有助于供方改進(jìn)的反饋信息。對風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行定期評價以確保及時采取相關(guān)措施也是必要的，這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風(fēng)險、有效改進(jìn)并且避免因供方組織內(nèi)部原因造成產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點(diǎn)可能會有變化，有時產(chǎn)品或者流程方面的調(diào)整也可能未及時與組織溝通。根據(jù)績效指標(biāo)，供方的業(yè)務(wù)成熟度以及產(chǎn)品或服務(wù)的關(guān)鍵急迫程度，組織可以選擇對供方實(shí)施再評價的安排；再評價可以是完整的評價，也可以是針對某些領(lǐng)域的評價。 新版標(biāo)準(zhǔn)8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗(yàn)證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求”。為了滿足這項(xiàng)要求，組織需要實(shí)施定期的現(xiàn)場審核，控制進(jìn)貨質(zhì)量，實(shí)行持續(xù)的可靠性測試，采用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖兏鷾?zhǔn)制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財(cái)產(chǎn)控制 8.5.3 條款擴(kuò)展了財(cái)產(chǎn)控制的外延，現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客，也將外部供方包括在內(nèi)。 這種控制可以是雙向的， 可以是外部供方對發(fā)包方組織財(cái)產(chǎn)的控制，也可以是組織對外部供方財(cái)產(chǎn)的控制。組織可能把以下財(cái)產(chǎn)委托給外部供方：原料；專有工具的運(yùn)輸；組織的產(chǎn)品或服務(wù)使用到的軟件。 外部供方的財(cái)產(chǎn)可以是有形的，比如設(shè)備、原料、工具、裝置或圖紙；也可以是無形的，比如提供知識產(chǎn)權(quán)類信息。組織必須按照合同約定明確責(zé)任和義務(wù)，并且妥善保管外部供方的財(cái)產(chǎn)。 對于安裝或使用在組織的產(chǎn)品或服務(wù)上的外部供方財(cái)產(chǎn)，組織也需要明確對其進(jìn)行識別、核查、保護(hù)并保全的責(zé)任，這也包括明確定期維修的責(zé)任。組織還要確保制定了財(cái)產(chǎn)丟失、財(cái)產(chǎn)損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內(nèi)容。9.1.3要求進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)信息分析與評價，且這些數(shù)據(jù)和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應(yīng)考慮將關(guān)注外部供方的績效作為輸入內(nèi)容之一，這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風(fēng)險與機(jī)遇的相關(guān)信息。