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建廠以來,博慧達企業(yè)管理咨詢(揚州市分公司)十分重視人才培養(yǎng)與科技進步,先后與六家大專院校和科研機構建立了長期技術合作關系,旨在不斷提高 ISO13485認證產品科技含量,增強企業(yè)發(fā)展后勁。我們十分重視 ISO13485認證產品的升級換代和新產品開發(fā)。面對激烈的市場競爭,企業(yè)始終堅持“質量保證、用戶至上”的宗旨,確保以高質量的 ISO13485認證產品、周到的服務、及時的交貨、合理的價格贏得用戶的信賴。



AS9100認證比ISO9001高在哪里?

 

 
 
1)  突出合同(顧客)和法律法規(guī)(法律法規(guī)授權的管理部門)要求,
 
2)  關鍵特性的控制要求。
 
3)  技術狀態(tài)管理的要求。
 
4)  強化供應商管理的要求。
 
5)  突出組織對產品質量的責任的要求。
 
6)  生產文件和檢驗文件的要求。
 
7)  生產過程更改的控制要求。
 
8)  生產設備、工裝和數控(NC)機床程序的控制要求。
 
9)  在組織設施外進行暫時性轉移工作的控制要求。
 
10)  服務運行的控制要求。
 
11)  特殊過程的控制要求。
 
12)  接收授權媒體(印章、電子簽字等)的控制要求。
 
13)  追溯性控制要求。
 
14)  監(jiān)視和測量設備的控制要求。
 
15)  產品放行的控制要求。
 
16)  首件檢驗的要求。
 
17)  不合格品處置。
 
       18)  不合格品報告。




5、組織應保留有關設計和開發(fā)輸入的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.3); 
6、保留產品評審、驗證和確認的形成文件的息(ISO9001:2015  8.3.4);
7、組織應保留有關設計和開發(fā)輸出的形成文件的息(ISO9001:2015  8. 3.5)
8、組織應保留下列形成文件的息:a)設計和開發(fā)變更; b)評審的結果; c)變更的授權; d)為防止不利影響而采取的措施。(ISO9001:2015  8. 3.6);



設計和開發(fā)更改:組織應實施一個過程,其含有對于影響客戶要求的更改,
 
在執(zhí)行之前,通知其客戶的準則(AS9100D  8.3.6);
9、來料管理:本組織應建立一個過程,對測試報告中的數據進行評估,確認產
 
品是否符合要求(AS9100D  8.4.2);




特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據
 
具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D  8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄息(
 
AS9100D  8.7)。


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