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GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過程對產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過7．4條款對外包方進(jìn)行評價(jià)，對裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁一裝訂—成書。
    對于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī)，出膠片
 
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評價(jià)準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。




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，如文件控制、質(zhì)量記錄控制的責(zé)任部門（主管部門）對相關(guān)部門文件控制的執(zhí)行、記錄的管理（包括標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、貯存期和處置）是否符合程序的規(guī)定進(jìn)行檢查；二
 
是主管 部門對執(zhí)行部門的檢查，如工藝科對生產(chǎn)車 間工藝執(zhí)行情況檢查；三是部門領(lǐng)導(dǎo)對下屬人員工作質(zhì)量的檢查，如檢驗(yàn)科長對各崗位檢驗(yàn)員是否按檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)的
 
檢查。
 




 P（plan），即計(jì)劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言，即審核的準(zhǔn)則（依據(jù)）和受審核方對各過程的具體規(guī)定，包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等）、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
、培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)審計(jì)劃、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃等。對質(zhì)量管理體系而言，主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程而言，主要體現(xiàn)在設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃、采購計(jì)劃、生產(chǎn)工藝。檢驗(yàn)規(guī)范、
 
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言，主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程（如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程）而言，則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計(jì)劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核，就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分，能否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的
 
要求。如對“設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”的審核，應(yīng)審核設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃是否明確，包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段，各階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，各階段的職責(zé)、權(quán)限，各設(shè)計(jì)小組之間、設(shè)計(jì)
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(yàn)（產(chǎn)品測量）的審核，應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗(yàn)計(jì)劃”，對各類產(chǎn)品



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