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以下是:山東東營(yíng)ISO9000認(rèn)證ISO13485認(rèn)證信譽(yù)良好的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(東營(yíng)市分公司)是集生產(chǎn)、加工、銷售于一體的 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)廠家。憑著優(yōu)良的工藝、上乘的質(zhì)量、合理的價(jià)格，我們 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品遍及全國(guó)多個(gè)省份與地區(qū)。 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(東營(yíng)市分公司)突出的優(yōu)點(diǎn)是“交貨及時(shí)”，質(zhì)量以及售后服務(wù)在業(yè)界也獲得了認(rèn)可。 我公司位于“中國(guó) ISO13485認(rèn)證之鄉(xiāng)”的山東東營(yíng)，歡迎各界朋友蒞臨參觀、指導(dǎo)和業(yè)務(wù)洽談。
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無(wú)論是第三方審核或者是企業(yè)的內(nèi)部審核，在審核過(guò)程中通常關(guān)注的是以下幾個(gè)方面的內(nèi)容：
1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致；是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法
產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性
特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過(guò)程有否被識(shí)別，或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開(kāi)了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。
1.相關(guān) 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其他要求
企業(yè)終檢驗(yàn)規(guī)范是否已充分考慮了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)內(nèi)容，有否遺漏出廠批次檢驗(yàn)必須做到的檢測(cè)項(xiàng)目；檢測(cè)方法是否與標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一致；是否實(shí)施了 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的型式實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，并能出具檢測(cè)合格的證據(jù)。
2.企業(yè)產(chǎn)品、工藝、設(shè)備或檢測(cè)方法
產(chǎn)品工藝設(shè)備或檢測(cè)方法和檢測(cè)點(diǎn)的變化往往會(huì)帶來(lái)控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗(yàn)證不充分，往往會(huì)引起質(zhì)量的波動(dòng)。因此審核員在審核中應(yīng)關(guān)注是否有上述情況發(fā)生，以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評(píng)估企業(yè)質(zhì)量管理體系策劃能力及控制的有效性。
3.產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的有效性
特殊、關(guān)鍵過(guò)程控制的水平不僅是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的重要反映，也是對(duì)企業(yè)質(zhì)量控制能力的一個(gè)重要反映。在審核過(guò)程應(yīng)充分關(guān)注：特殊過(guò)程有否被識(shí)別，或未按特殊過(guò)程控制要求加以管理及控制的有效性。
4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復(fù)出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進(jìn)情況
觀察一個(gè)質(zhì)量管理體系對(duì)不合格品及投訴的改進(jìn)措施是對(duì)體系自我改進(jìn)、自我完善機(jī)制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內(nèi)審開(kāi)了多少個(gè)不符合項(xiàng)以及不符合項(xiàng)是否已糾正，而是要關(guān)注對(duì)反復(fù)出現(xiàn)不合格和投訴的處理。
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