海納德管理咨詢(瀘州市分公司)秉承“匠心制造，服務(wù)至上”經(jīng)營理念，不斷創(chuàng)新，精益求精，以質(zhì)量過硬找客戶，以誠信經(jīng)營留客戶，以實現(xiàn)客戶價值為目標，愿與各界人士攜手合作，共圖 CMA認證發(fā)展，熱枕歡迎國內(nèi)外客商、朋友前來參觀指導。
1）實驗室情況調(diào)研：
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。
2）實驗室管理體系設(shè)計：
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3）認可準則培訓：
通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。
4）編寫實驗室管理體系文件：
實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負責規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進行指導。
5）管理體系運行資料填寫：
在咨詢師的指導下，結(jié)合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。
6）內(nèi)審員培訓：
咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7）實驗室管理體系文件宣貫：
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。
9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項，質(zhì)量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。
11）認可機構(gòu)文件評審：
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。
12）認可現(xiàn)場評審：
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；
13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。
14）獲取認可：
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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答：實驗室沒有符合要求的授權(quán)簽字人時，不予認可。因為對實驗室技術(shù)能力的認可是由檢測/校準能力和授權(quán)簽字人兩部分組成。
83. 評審報告附件3.2(現(xiàn)場試驗記錄)序號 與附表3或附表2一致，如果用申請書序號，現(xiàn)場評審易出錯!操作也不方便。
答：不能與附表2或附表3對應，因為：①從邏輯上說，先完成附件3.2(新版報告的附件3)，后完成附表2或附表3。②如果附件3.2不予確認的，將不會出現(xiàn)在附表2或附表3中，無法對應。③附件3.2是對申請能力的確認，所以應對應申請書。監(jiān)督評審時，可對應到附件的序號。
84. 有時評審報告已由評審員簽字，但在整改過程中，評審報告的有些內(nèi)容已經(jīng)變化，比如有的能力需在附表2中刪除(不予)，評審組長是否可以“劃改”(按準則要求)予以修正?
答：可以，但要在整改驗收情況中說明。
85. 評審報告中增加的“質(zhì)量監(jiān)控方式”描述不包括“能力驗證計劃”?是否應合二為一?
答：能力驗證只是質(zhì)控方式中的一種，一個實驗室的質(zhì)控不可能僅靠能力驗證。如果此欄與“能力驗證”欄合并，其結(jié)果很可能是只填寫能力驗證的相關(guān)內(nèi)容。
86. 新評審報告正文和附表2中都要評審員確認的序號嗎?是否重復?
答：都要評審員確認的序號，含義不同。正文是從分工角度對整個評審情況(評審報告)的確認，附表是對認可的能力的確認。
87. 在一個自來水公司檢測中心的復評+擴項評審時，實驗室在已經(jīng)認可的部分水質(zhì)檢測項目中新增了檢測方法，但同時，實驗室又減少了原認可的食品及食品添加劑的檢測領(lǐng)域，請問：此種情況授權(quán)簽字人的“授權(quán)范圍變化”如何填寫?
答：按填寫說明，可以只填寫“授權(quán)范圍變化”。
88. 隨著實驗室業(yè)務(wù)增加，有的實驗室在本部之外建立有試驗基地。如果實驗室業(yè)務(wù)接收、報告簽發(fā)等均在本部，試驗基地距本部較近、且僅定位于是進行試驗的場所，評審報告附表1、2是否需要分開描述?
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1． WI14-01作業(yè)指導書是否可作為不符合項/觀察項的判定依據(jù)？
答：不可以，因為SOP是評審員在評審時遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實驗室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依
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