)觀察項
指系統(tǒng)或程序有潛在的不恰當(dāng)，以及具有潛在的風(fēng)險的事項，這些事項有變成不符合的趨勢，只是審核員掌握的證據(jù)暫不足。這類問題可作為觀察項處理，可以用書面或口頭的形式向受審核方提出。
10）根據(jù)HSE管理規(guī)范和HSE制度、規(guī)定的要求，制定出HSE關(guān)鍵管理工作的程序。
11）制定HSE管理體系建立的實施計劃進度表，明確各部門和單位的責(zé)任與分工。
4．HSE實施程序文件的編制
博慧達企業(yè)管理咨詢(威海市分公司)堅持“以誠信樹品牌，以創(chuàng)新求發(fā)展”,通過不斷的創(chuàng)新與超越，在 ISO13485認證產(chǎn)品創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、公司發(fā)展上實現(xiàn)與時代同步，成為行業(yè)的典范，鑄造于 ISO13485認證“的可持續(xù)發(fā)展的美好愿景。公司組建了由不同地區(qū)、不同城市近50位人才構(gòu)成的好的設(shè)計與施工團隊； ISO13485認證成功案例遍及北京、天津、河北、山西、江蘇、浙江、云南、湖南等多個城市。
規(guī)劃設(shè)計和準備
根據(jù)風(fēng)險評價和現(xiàn)狀調(diào)研的結(jié)論，企業(yè)及二級單位的 管理者應(yīng)組織有關(guān)部門對擬建立的HSE管理體系進行規(guī)劃設(shè)計和準備，其主要工作程序及內(nèi)容應(yīng)包括：
1）企業(yè) 管理著依照HSE規(guī)范確定的承諾原則和內(nèi)容，向企業(yè)員工和相關(guān)方作出書面承諾。
2）企業(yè) 管理者指定和任命HSE管理者代表，并授予應(yīng)有的管理權(quán)限。
3）企業(yè)主管部門提出HSE方針和目標草案， 管理者組織評審并批準發(fā)布。
4）成立企業(yè)HSE管理委員會，制定HSE管理委員會章程。
