如何應對風險和機遇？組織需策劃和實施應對風險和機遇的措施，在項目執(zhí)行過程中整合、河北唐山實施這些措施，并評價其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進結(jié)果，增強有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認證 基礎設施 在進行工廠、河北唐山設施及設備策劃時，應使用多方論證的方法，包括風險識別和風險緩解方法，來開發(fā)并改進工廠、河北唐山設施和設備的計劃，并定期進行風險復評，用以納入在過程批準、河北唐山控制計劃維護及作業(yè)準備驗證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認證 監(jiān)視和測量資源 管理校準、河北唐山驗證記錄時，應對偏離規(guī)范情況導致的產(chǎn)品預期使用風險進行評估，以避免因校準、河北唐山驗證偏離導致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準、河北唐山驗證出現(xiàn)偏離規(guī)范時，需追溯到本次校準與上一次校準期間測量的產(chǎn)品范圍，并評估其預期使用風險。 03 東莞IATF16949認證 設計和開發(fā)輸入、河北唐山設計和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設計輸入輸出、河北唐山制造過程設計輸入輸出和特殊特性識別過程中對風險識別和應對提出要求。對產(chǎn)品設計輸入要求進行風險的評估，對組織緩解/管理風險的能力進行評估。產(chǎn)品設計輸出的方式應包括設計風險分析（FMEA)；針對制造過程設計輸入問題適當?shù)闹匾猿潭龋退庥龅斤L險相稱的程度來使用防錯方法，制造過程設計輸出應包括制造過程FMEA；特殊特性識別中將所有特殊特性記錄進圖紙、河北唐山風險分析（如FMEA)、河北唐山控制計劃和標準作業(yè)指導書。 04 深圳IATF16949認證 外部提供的過程、河北唐山產(chǎn)品和服務的控制 在供應商選擇過程，對所選供應商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應的風險進行評估；同時在對外部提供的過程、河北唐山產(chǎn)品和服務進行控制時，應包括根據(jù)供應商績效和產(chǎn)品、河北唐山材料或服務風險評估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動的準則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務。 05 佛山IATF16949認證生產(chǎn)和服務提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計劃和量產(chǎn)控制計劃，顯示設計風險分析、河北唐山過程流程圖和制造過程風險分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時，當發(fā)生任何影響產(chǎn)品、河北唐山制造過程、河北唐山測量、河北唐山物流、河北唐山供應貨源、河北唐山生產(chǎn)量或風險分析（FMEA）的變更或以基于風險分析的設定頻率，對控制計劃進行評審，并在需要時更新。 06 東莞IATF16949認證機構(gòu) 標識和可追溯性 對所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、河北唐山顧客及法規(guī)可追溯性要求進行分析時，包括了根據(jù)風險等級或失效對員工、河北唐山顧客的嚴重程度，基于此制定可追溯性計劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、河北唐山過程和方法。 07 佛山IATF16949認證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、河北唐山顧客或供應商所引起的更改，都應進行評估，應對相關(guān)風險進行分析并形成文件；過程控制的臨時更改中，對替代控制方法的使用進行管理應基于風險分析和嚴重程度，在過程中包含要在生產(chǎn)中實施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準。 08 深圳IATF16949認證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風險分析(如FMEA)來評估返工中的風險，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風險分析(如FMEA)評估返修過程中的風險，在返修前獲得客戶的批準。 09 東莞IATF16949認證領導作用和承諾 管理者應表現(xiàn)出對質(zhì)量管理體系的領導和承諾，包括了促進使用過程方法和基于風險的思維； 管理者應確定和應對可能影響產(chǎn)品和服務合格以及增強客戶滿意度能力的風險和機會，證實其以客戶為關(guān)注焦點的領導作用和承諾。

一部分：標準基礎知識簡介 一、IATF16949：2016汽車行業(yè)管理體系標準價值定位 基于價值的管理標準 IATF16949:2016的概述和歷史 IATF國際汽車特別工作組簡介 IATF16949：2016的新版變化背景 IATF16949：2016的目標 二、IATF16949：2016新標準變化特點 IATF16949：2016的標準結(jié)構(gòu)變化 ISO/TS16949：2009轉(zhuǎn)換至IATF16949：2016關(guān)鍵節(jié)點 新版標準轉(zhuǎn)換注意事項 顧客特殊要求介紹 三、汽車行業(yè)過程方法論 IATF16949過程方法論 顧客導向過程、支持過程及管理過程的定義與基本概念 基于核心過程的質(zhì)量管理體系模式 組織的章魚圖 IATF建議的“烏龜圖”(海龜圖) 如何在組織中有效識別和管理眾多關(guān)聯(lián)過程 練習與案例分析 四、質(zhì)量管理體系基本管理原則 質(zhì)量管理原則在標準要求 質(zhì)量管理原則在組織中的意義 質(zhì)量管理原則應用示列 推行IATF16949的意義 第二部分：標準解析 五、質(zhì)量管理體系標準培訓 IATF16949的實施的目標 汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系范圍 刪減要求與說明 汽車行業(yè)的名詞與相關(guān)概念 質(zhì)量管理體系文件及構(gòu)架 標準條款解析 核心工具簡介及應用 控制計劃意義與作用 案例練習與實踐 第三部分：審核及審核技巧 六、審核總論 質(zhì)量審核的定義和范疇 質(zhì)量體系審核的目的和分類 審核的范圍和依據(jù) 審核的時機和頻度 審核的基本流程 審核策劃和準備 七、審核的策劃 審核系統(tǒng)策劃－－審核計劃 審核準備 －過程方法在審核中應用 －審核員資質(zhì)和能力 －第二方審核員 －過程方法檢查表編制 案例練習與實踐 八、審核的實施 首次、末次會議 現(xiàn)場審核 不合格報告 審核組會議 案例分析、情境模擬與練習 審核的驗證、跟蹤 審核報告 VDA6.3過程審核 VDA6.5產(chǎn)品審核 九、審核員素質(zhì)和審核技巧 審核員的職責 審核組長的職責 合格審核員應具備的能力 核心工具認知要求 合格的審核員應掌握的知識 事例與情境模擬 十、