ISO10012認證要求應設計并實施計量確認，以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 ?測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息，包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經(jīng)評審， 每次對不合格的測量設備進行維修、調(diào)整或修改時，應評審其計量確認間隔。 在經(jīng)確認的測量設備上，對影響其性能的調(diào)整裝置進行封印或采取其它保護措施，以防止未經(jīng)授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應采取的措施。 適用時，計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素，包括顧客的要求，法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時，記錄應包括： a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等； b). 完成計量確認的日期； c). 計量確認結果； d). 規(guī)定的計量確認間隔； e). 計量確認程序的標識（見6.2.1）； f). 規(guī)定的 允許誤差； ?g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明； h). 設備校準引入的測量不確定度； ?i). 維護的詳細情況，如調(diào)整、維修和修改等； ?j). 使用限制； k). 執(zhí)行計量確認的人員標識； ? l). 對信息記錄正確性負責的人員標識； ?m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識（如編號）； ??n). 校準結果的溯源性的證據(jù)； ??o). 預期使用的計量要求； p). 調(diào)整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經(jīng)授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據(jù)形成文件的程序進行。 應根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件，并確認有效，必要時，征得顧客同意。 對每一測量過程，應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現(xiàn)，以滿足計量要求。 受控條件應包括： a)???? 使用經(jīng)確認的設備， b)???? 應用經(jīng)確認有效的測量程序， c)???? 可獲得所要求的信息資源， d)???? 保持所要求的環(huán)境條件， e)???? 使用具備能力的人員， f)???? 合適的結果報告方式， g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。

ISO9001認證是指由公正的、權威的、具有獨立第三方法人資格的認證機構(由 管理機構認可并授權的)派出合格審核員組成的檢查組，對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標準進行檢查和評價，對符合標準要求者授予合格并予以注冊的全部活動。 很多上規(guī)模的企業(yè)，還沒有做ISO9001質(zhì)量體系認證的已經(jīng)非常少了。那么ISO9001質(zhì)量體系認證如此受歡迎，大家都去申請ISO9001認證?是不是企業(yè)都必須要做這個ISO9001認證呢? 其實，ISO9001質(zhì)量體系認證屬于自愿性認證，不是 也不是相關部門強制性要求企業(yè)去做的，但是有時候因為經(jīng)銷商或者客戶或者其他合作方的要求，所以企業(yè)不得不去做這個認證。目前來說可以把ISO9001質(zhì)量認證體系成為是企業(yè)發(fā)展和成長的根本。 申請ISO9001認證需要滿足的必備條件： 1.企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的“企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照”。 2.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。 3.產(chǎn)品符合 標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的 標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由 質(zhì)量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。