以下是:阜陽(yáng)市潁州區(qū)ISO認(rèn)證 時(shí)間多少錢的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】。 安徽省,阜陽(yáng)市,潁州區(qū) 潁州區(qū),隸屬于安徽省阜陽(yáng)市,位于安徽省西北部,地處黃淮海平原南端、淮北平原西南部。東及東南連潁上縣,南同阜南縣毗鄰,西南與阜南縣、臨泉縣接壤,西和臨泉縣交界,西北部與臨泉縣、潁泉區(qū)隔泉河相望,北鄰潁泉區(qū),東北與潁東區(qū)隔潁河相望,總面積623平方千米。截至2022年10月,潁州區(qū)轄4個(gè)街道、7個(gè)鎮(zhèn)、1個(gè)鄉(xiāng),另設(shè)有1個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)。截至2022年末,潁州區(qū)戶籍人口90.55萬(wàn)人。
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ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過(guò)程及安裝和服務(wù)過(guò)程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見(jiàn)本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見(jiàn)本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說(shuō)明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測(cè)量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見(jiàn)《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。



ISO50001認(rèn)證信息交流? ISO50001認(rèn)證信息交流包括內(nèi)部溝通與外部溝通,企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同的溝通對(duì)象采取不同的溝通方式,保障信息傳遞的順利、暢通。 一、信息交流的內(nèi)容 內(nèi)部交流的信息主要包括:各部門的職能; 管理者和管理層的節(jié)能決策;能源管理手冊(cè)、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)及其他要求;能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況;能源基準(zhǔn)、能源績(jī)效參數(shù);識(shí)別評(píng)價(jià)出的能源使用及主要能源使用;節(jié)能技術(shù)或管理經(jīng)驗(yàn);對(duì)影響能源績(jī)效的關(guān)鍵特性定期監(jiān)視、測(cè)量和分析的結(jié)果;能源管理實(shí)施方案的實(shí)施情況及效果;能源評(píng)審、內(nèi)部審核、管理評(píng)審及外部評(píng)價(jià)的結(jié)果;不符合及糾正措施;體系運(yùn)行的信息,如生產(chǎn)運(yùn)行調(diào)度信息、能源績(jī)效參數(shù)及時(shí)反饋信息。 外部交流的信息主要包括:企業(yè)的概況;企業(yè)能源管理手冊(cè)、能源方針、能源目標(biāo)指標(biāo);法律法規(guī)、政策標(biāo)準(zhǔn)和其他要求的更新;節(jié)能主管部門及有關(guān)部門對(duì)能源利用的要求及發(fā)布的政策,如節(jié)能監(jiān)察機(jī)構(gòu)出具的節(jié)能監(jiān)察報(bào)告;外部機(jī)構(gòu)對(duì)于企業(yè)能源利用效率的反饋,如能源利用檢測(cè)報(bào)告、能源審計(jì)報(bào)告、熱工測(cè)試報(bào)告等;與產(chǎn)品、能源利用有關(guān)的信息;能源基準(zhǔn)、能源標(biāo)桿的信息;與企業(yè)能源績(jī)效有關(guān)的信息,包括發(fā)展趨勢(shì);可供采用的改進(jìn)能源績(jī)效的信息;財(cái)務(wù)信息,如成本節(jié)約或能源項(xiàng)目投資;成熟先進(jìn)的管理方法和節(jié)能技術(shù);其它需要與外部溝通的信息。 二、信息交流的方式 1.內(nèi)部交流的方式 如運(yùn)行調(diào)度指揮系統(tǒng)、文件、會(huì)議紀(jì)要、公告欄、意見(jiàn)箱、網(wǎng)站、電子郵件、日常生產(chǎn)高度會(huì)議、內(nèi)部談話、ERP辦公系統(tǒng)等。 2.外部交流的方式 三、信息交流的原則 1.準(zhǔn)確原則 2.及時(shí)原則 3.優(yōu)先原則 四、建立信息交流機(jī)制 應(yīng)做好以下幾個(gè)方面的工作: 1.明確部門和職責(zé) 2.確定方式和內(nèi)容 3.制定制度和措施


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GJB9001C認(rèn)證關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)交付后的活動(dòng)的要求
1、阜陽(yáng)潁州本地惠州GJB9001C認(rèn)證 策劃和實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的、阜陽(yáng)潁州本地需實(shí)施的、阜陽(yáng)潁州本地必要的交付后活動(dòng),并考慮以下因素∶
(1) 深圳GJB9001C認(rèn)證 已知的法律法規(guī)的要求,包括顧客頒布的規(guī)定性文件要求。
(2)東莞GJB9001C認(rèn)證 產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題后的影響程度。如果產(chǎn)品出現(xiàn)故障會(huì)給顧客帶來(lái)較大損失、阜陽(yáng)潁州本地對(duì)完成訓(xùn)練、阜陽(yáng)潁州本地作戰(zhàn)任務(wù)帶來(lái)嚴(yán)重影響,這些情況均應(yīng)加大技術(shù)服務(wù)力度。
(3) 佛山GJB9001C認(rèn)證計(jì)劃及其變更。根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、阜陽(yáng)潁州本地使用及預(yù)期壽命的不同,使用中發(fā)生的非預(yù)期故障等,制定交付后服務(wù)計(jì)劃并適時(shí)調(diào)整。
(4) 南陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 拓展原定的服務(wù)范圍。例如當(dāng)合同規(guī)定或顧客提出要求時(shí)。
(5) 蕪湖GJB9001C認(rèn)證 行動(dòng)的時(shí)效性。例如當(dāng)顧客反饋涉及事故或故障通報(bào)、阜陽(yáng)潁州本地重大事項(xiàng)來(lái)電來(lái)函等情況,迅速響應(yīng)并安排改進(jìn)。
(6) 中山GJB9001C認(rèn)證 機(jī)構(gòu)設(shè)置和資源配置。應(yīng)對(duì)交付后活動(dòng)實(shí)施控制,必要時(shí)成立專門的機(jī)構(gòu)和配備專業(yè)人員;明確交付后活動(dòng)的實(shí)施的項(xiàng)目、阜陽(yáng)潁州本地計(jì)劃、阜陽(yáng)潁州本地人員、阜陽(yáng)潁州本地程序、阜陽(yáng)潁州本地方式(現(xiàn)場(chǎng)、阜陽(yáng)潁州本地遠(yuǎn)程支援視頻)、阜陽(yáng)潁州本地需配備的設(shè)備、阜陽(yáng)潁州本地資金和記錄的要求,確保交付后的活動(dòng)按要求落實(shí)。
2、阜陽(yáng)潁州本地 揭陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 建立制度,對(duì)交付后活動(dòng)的范圍、阜陽(yáng)潁州本地實(shí)施、阜陽(yáng)潁州本地驗(yàn)證、阜陽(yáng)潁州本地報(bào)告做出規(guī)定,以確保交付后活動(dòng)受控:
(1) 惠州GJB9001C認(rèn)證 對(duì)用戶進(jìn)行使用維護(hù)和操作技能培訓(xùn)。這些活動(dòng)可能是在交付之后,也可能是在交付之前。
(2) 南陽(yáng)GJB9001C認(rèn)證 提供技術(shù)資料。包括合格證明文件、阜陽(yáng)潁州本地操作手冊(cè)、阜陽(yáng)潁州本地用戶手冊(cè)、阜陽(yáng)潁州本地使用維護(hù)和產(chǎn)品技術(shù)說(shuō)明書、阜陽(yáng)潁州本地產(chǎn)品配套表以及有關(guān)技術(shù)通報(bào)等。這些文件應(yīng)作為受控文件管理,確保顧客持有的用戶資料現(xiàn)行有效、阜陽(yáng)潁州本地持續(xù)更新。
(3) 平頂山GJB9001C認(rèn)證 提供必要的備件和工具等。
(4) 中山GJB9001C認(rèn)證 當(dāng)合同約定或顧客需要時(shí),委派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決產(chǎn)品出現(xiàn)的問(wèn)題,包括排除故障和跟蹤服務(wù)。
(5) 新鄉(xiāng)GJB9001C認(rèn)證 制定質(zhì)量信息的收集、阜陽(yáng)潁州本地傳遞、阜陽(yáng)潁州本地分析、阜陽(yáng)潁州本地處理、阜陽(yáng)潁州本地貯存和使用的管理辦法,及時(shí)收集和分析產(chǎn)品在使用和服務(wù)中的動(dòng)態(tài)信息,作為識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。
(6) 孝感GJB9001C認(rèn)證 運(yùn)行故障報(bào)告、阜陽(yáng)潁州本地分析和糾正措施系統(tǒng),必要時(shí)實(shí)施"雙五歸零"管理,保留質(zhì)量問(wèn)題的處理記錄。
(7) 黃石GJB9001C認(rèn)證 及時(shí)調(diào)查處理交付后出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,按規(guī)定向顧客或上級(jí)主管報(bào)告情況。
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