以下是:河南省安陽市ISO質(zhì)量認(rèn)證價格多少的產(chǎn)品參數(shù)
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ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點 傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點有:(1)以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制,由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負(fù)責(zé),少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;(2)以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作一年一總結(jié),來年定計劃,科室僅追求完成任務(wù);(4)僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。 ISO9000族質(zhì)量管理體系要點有:(1)以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制,院長對質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé),全員參與質(zhì)量管理,全員接受質(zhì)量教育;(2)以病人為中心,事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;(3)質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制,并制定措施、改正措施兩個控制程序,樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;(4)圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果,涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 ISO9000質(zhì)量管理體系運行情況可以看出:(1)確立院長對質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制,扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。(2)通過運行20多個控制程序,杜絕了過去管理工作的5項漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為,杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任,下至鍋爐工的人員職責(zé),杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程,杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度,減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費。 綜上所述,ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì),能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足,提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。 2 成功實施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的,提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。 建立并運行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費、認(rèn)證費、監(jiān)督審核費、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。 由此可見,醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本,其投入隨時間而減少,而醫(yī)院獲得的回報與體系運行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅實的基礎(chǔ),在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。 3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運行失敗風(fēng)險的方法和措施 醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:(1)體系建立不完善;(2)體系運行不到位;(3)說一套、做一套,不能改變習(xí)慣做法,存在文件和運行“兩層皮”現(xiàn)象;(4)沒有堅持運行下去。 風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性,從以上4點可以看出,醫(yī)院運行ISO質(zhì)量管理體系確實存在運行失敗的風(fēng)險。從醫(yī)院體系運行實例可找到有效的途徑:(1)由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點,大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅力量,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持,把理論落實到實踐中。(2)不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后,仍通過內(nèi)審和實際運行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系,再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運行和時間的驗證才能充分體現(xiàn)其價值。(3)從根本上改變習(xí)慣做法,接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式,完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的,具有相符性 醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等,醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障,不搞運動、不搞形式、不弄虛作假。 ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé),體現(xiàn)重原則;第四步是確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源,體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率,體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施,體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程,體現(xiàn)重管理原則。 由此可見,建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致,有效運行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求,通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級評定,成功實施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅實的基礎(chǔ),二者相輔相成,具有一致相符合性。 5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛,傳統(tǒng)管理體制通過事實發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗證實施措施的有效性―――無效時進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時記錄并納入體系。 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式,樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念,提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量,規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛,為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神,適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式,適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求,有必要在醫(yī)院運行ISO9000質(zhì)量管理體系,逐步實行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。


IATF16949+ISO14001整合一化體系認(rèn)證的好處? IATF16949 (汽車 供應(yīng)鏈 品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn),QMS與 ISO 14001 ( 環(huán)境管理體系 標(biāo)準(zhǔn),EMS) 與) 已漸漸成為供貨商需要符合的兩大主要標(biāo)準(zhǔn),不少汽車制造商及主要的 線供應(yīng)商,如福特、戴姆勒克萊斯勒和Visteon, 均已將環(huán)境管理體系 要求加進(jìn)他們的客戶特定要求之中。 究竟這兩套標(biāo)準(zhǔn)有沒有重疊的地方呢?如有的話,又是否可以將他們共通的部分組合為一個體系,而不是分別推行兩個獨立的體系去處理環(huán)境管理和品質(zhì)管理 呢? 其實,只要通過策略性的規(guī)劃和協(xié)調(diào),加上適當(dāng)?shù)慕M織架構(gòu),機(jī)構(gòu)是可以把 品質(zhì)管理 體系和 環(huán)境管理體系 組合,從而資源利用效率。本文會就ISO 14001:2004和IATF16949:2016的主要共通處進(jìn)行分析,同時找到推行綜合管理體系共同處的機(jī)會。 到底在什么地方可以找到 綜合管理體系 的機(jī)會?其實幾乎在所有的重要條文中都能找到兩個體系標(biāo)準(zhǔn)的共通處。這里通過比較ISO 14001:2004和IATF6949:2016的相關(guān)條文,舉例了主要的可組合領(lǐng)域。 文件管理TIATF16949的4.2.3條和ISO 14001的4.4.4.c條 兩套標(biāo)準(zhǔn)均要求要有體系來管理所有用來闡明政策、程序和方法的文件,而TS 的要求已完全將ISO 14001的要求包含在內(nèi),即在TS的體系內(nèi)推行ISO 14001文件管理,也會符合ISO 14001的要求。 要注意的地方,是核準(zhǔn)這兩套文件的負(fù)責(zé)人或許會不相同,但兩套標(biāo)準(zhǔn)都允許機(jī)構(gòu)自行決定核準(zhǔn)人。對核準(zhǔn) 質(zhì)量管理 體統(tǒng)和環(huán)境管理體系文件并不要求一定是同一個人。 記錄管理TIATF16949的4.2.4.1條和ISO 14001的4.5.4條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都要求將記錄標(biāo)識和保存。雖然兩套體系的記錄顯然會不同,但卻可共享一套方法和程序去闡明如何推行記錄管理。 信息傳遞 IATF16949的5.1 及5.5.3條和ISO 14001的4.4.3條 兩者也強(qiáng)調(diào)將客戶要求、法規(guī)要求、品質(zhì)政策和環(huán)境政策在內(nèi)部和外部進(jìn)行有效的溝通。其實只要通過協(xié)調(diào),便可利用相同的渠道或媒體,將環(huán)境及品質(zhì)管理 體系的信息傳送出去。現(xiàn)實情況是,對普通的公司來講,可用的溝通渠道就只有有限的幾種。很多公司試著通過管理評審、創(chuàng)辦公司刊物、小組會議等方式來貫徹標(biāo)準(zhǔn)中對信息傳遞的要求。但經(jīng)常會出現(xiàn)一種無序狀態(tài),如明明一份刊物已經(jīng)足夠傳遞信息,還會有第二份刊物的出臺。 目的、目標(biāo)、方案、監(jiān)察及測量IATF16949的5.1.1、5.4.1條和ISO 14001的4.4.3及4.5.1條 監(jiān)控及測量品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系運作績效的指標(biāo)雖有分別,但也可共享一套體系及流程將績效信息向 管理層和其它有關(guān)人士或組織匯報。 規(guī)劃IATF16949的5.4.2條和ISO 14001的4.3條 品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的目的,都是將會對機(jī)構(gòu)造成影響的挑戰(zhàn)識別出來;同時妥善處理任何體系上的變動,使另一體系不致受影響。如設(shè)立綜合管理體系,評估及推行變動時便可同時考慮到對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的潛在影響。 管理評審IATF16949的5.6.1條和ISO 14001的4.6條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都確定了介定管理評審流程輸入及輸出的資料的必要性。雖然輸入及輸出的資料會有不同,但方法卻基本上沒有分別。此外,若把兩個獨立的管理評審組合為一,而評審報告也包含對品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系的成效評估,便可協(xié)助企業(yè)同時符合營運目的和客戶的要求。 能力、培訓(xùn)及意識 TS 16949的6.2.2條和ISO 14001的4.4.2條 兩套標(biāo)準(zhǔn)都提出了對員工能力的要求,都希望有受過培訓(xùn)的人員來勝任各自的工作要求。盡管兩套標(biāo)準(zhǔn)的條款文字表述有所不同,但定義資格認(rèn)定和勝任要求、確保能力、評估有效性和持續(xù)培訓(xùn)等方面所采用的方法,實質(zhì)都是相同的。 內(nèi)部審核TS 16949的8.2.2條和ISO 14001的4.5.5條 對兩套體系用同樣的內(nèi)部審核體系進(jìn)行審核是組合體系中省時有效的領(lǐng)域之一。 雖然內(nèi)部審核員的要求資格有分別,但內(nèi)部審核的目的卻相同,所以只要在流程中找出TS 和ISO 14001的共通要求,便可共享一個內(nèi)部審核體系,也只需執(zhí)行一次內(nèi)部審核,便能同時符合兩套標(biāo)準(zhǔn)的要求,主要可從如下幾大問題著手: 這個過程的目的,目標(biāo),對象是什么?實現(xiàn)這些目的應(yīng)該如何做? 誰是客戶、相關(guān)方和政府機(jī)構(gòu)?他們的要求是什么? 有沒有和這個過程相關(guān)的環(huán)境要素、影響和程序? 你在這個過程中的角色、職責(zé)是什么? 如何測量、監(jiān)控和跟蹤這個過程? 你曾經(jīng)接受過哪些培訓(xùn)?你清楚的了解這些要求嗎?遇到環(huán)境相關(guān)的突發(fā)事件是怎么處理的? 這個過程是否有相關(guān)的文件和記錄要求? 建議改進(jìn)的過程是什么?你是否有參與到這個過程中? 方針是什么?為完成方針,做了什么? 是如何匯報或記錄產(chǎn)品和環(huán)境的不符合項的? TS 16949對環(huán)境方面的相關(guān)要求 除了以上可以在兩套體系中找到對應(yīng)的條文進(jìn)行組合之外,ISO/TS 16949:2002的部分條文也涵蓋了環(huán)境管理體系的要求在內(nèi): 6.4.1條 組織必須考慮產(chǎn)品和員工潛在風(fēng)險小化的方法,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程和制造過程的活動中。 7.2.1(C)條 注2和3說明了在循環(huán)、考慮環(huán)境影響、政府、和環(huán)境適用于材料的獲得、存儲、搬運 、和處理。 7.3.2.1條 考慮在車輛報廢等方面的環(huán)境問題,組織必須對產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審。在環(huán)境管理體系相關(guān)條款中的顧客特殊要求,和ISO 14001 4.3.2條的"其他"要求一致,而用"其他"要求評估符合性與ISO 14001中的4.5.2條一致。 7.3.2.2條 這一條包含了環(huán)境管理在制造過程設(shè)計活動需要考慮的方面。 7.4.1.1條 這一條要求所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足使用的法規(guī)要求,在ISO 14001的第4.4.6(C)條有所提及。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時,組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理 體系的延續(xù)性和有效性。 效率節(jié)約成本 由此可見,把品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系組合起來的機(jī)會可說是很多;至于能否成功推行,關(guān)鍵卻在于組織的管理架構(gòu)和匯報體系。很多組織認(rèn)為環(huán)境管理體系的功能促使組織實踐符合法律、法規(guī)的承諾;而品質(zhì)管理體系則針對客戶產(chǎn)品和機(jī)構(gòu)的運作,所以故意讓品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系獨立運作。 但退一步看,品質(zhì)管理體系和環(huán)境管理體系卻是互有關(guān)連、互相影響的,如果將它們組合起來,便可用一個宏觀的方法來作決策,所作的決定亦能同時符合不同層面的要求,包括環(huán)境管理、品質(zhì)管理、機(jī)構(gòu)目標(biāo)和客戶要求等



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