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盟法律要求，加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（Technical Files）必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化，技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：
a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱，商號(hào)，地址。
質(zhì)量把關(guān)
細(xì)節(jié)決定質(zhì)量，細(xì)節(jié)鑄造好的ISO13485認(rèn)證
規(guī)格齊全
實(shí)力工廠多年ISO13485認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)現(xiàn)貨直發(fā)
嚴(yán)格把控ISO13485認(rèn)證質(zhì)量讓您買的放心
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