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識(shí)別環(huán)境因素時(shí),要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個(gè)類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放; 
b )向水體的排放; 
c )向土地的排放; 
d )原材料和自然資源的使用; 
e )能源的使用; 
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動(dòng)等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品; 
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
     確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素,主要包括以下方面: 
a )設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā); 
b )制造過(guò)程; 
c )包裝和運(yùn)輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績(jī)效和操作方式; 
e )廢棄物管理; 
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。





咨詢公司(牡丹江市分公司) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)上始終堅(jiān)持將科技創(chuàng)新及市場(chǎng)實(shí)際需求放在首位。吸取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù),致力 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證技術(shù)攻關(guān),公司引進(jìn)了先進(jìn)的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證自動(dòng)化生產(chǎn)線,使公司產(chǎn)品可以滿足各用戶的要求。 公司擁有技術(shù)的科技人員,專業(yè)的設(shè)備制作人員,工程安裝施工人員,我公司運(yùn)用現(xiàn)代化的高科技手段,不斷創(chuàng)新,不斷發(fā)展,致力于 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證新技術(shù)的研發(fā)和生產(chǎn)。



1、申請(qǐng)方須有獨(dú)立的法人資格,集團(tuán)公司下屬企業(yè)應(yīng)有集團(tuán)公司的授權(quán)證明。

  2、申請(qǐng)方應(yīng)建立文件化的環(huán)境管理體系。

  3、申請(qǐng)方本年度內(nèi)無(wú)污染事故;無(wú)環(huán)保部門監(jiān)督抽查不合格。

  4、申請(qǐng)方經(jīng)營(yíng)狀況良好。

  5、申請(qǐng)材料。除填報(bào)《環(huán)境管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》外,還應(yīng)包括:

  ①法律地位的證明文件(如:營(yíng)業(yè)執(zhí)照)復(fù)印件;

  ②企業(yè)簡(jiǎn)介(包括質(zhì)量體系及其活動(dòng)的一般息);

  ③產(chǎn)品及其生產(chǎn)或工作流程圖;

  ④本行業(yè)現(xiàn)行的 、行業(yè)的主要強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)(如環(huán)保、節(jié)能、、衛(wèi)生方面的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī))或其目錄;

  ⑤ 必要時(shí),其他證明文件。





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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證明碼標(biāo)價(jià)

名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO134851996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度;
2、
提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益
3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證;
4、
通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時(shí))

3
、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月;
4
、 有正常運(yùn)營(yíng); 

適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價(jià)格因素   影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有:

1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型);

2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程  快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 
管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證
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