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更新時(shí)間：2025-12-18 01:23:07 ip歸屬地：德陽(yáng)，天氣：陰轉(zhuǎn)多云，溫度：4-14 瀏覽次數(shù):40 公司名稱(chēng)： 咨詢(xún)公司(德陽(yáng)市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說(shuō)明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋四川省 成都市、綿陽(yáng)市、攀枝花市、瀘州市、樂(lè)山市、宜賓市、廣安市、巴中市、甘孜市、涼山市、阿壩市、資陽(yáng)市、雅安市、遂寧市、內(nèi)江市、南充市、自貢市、德陽(yáng)市、廣元市、眉山市 旌陽(yáng)區(qū)、中江縣、羅江區(qū)、廣漢市、什邡市、綿竹市等區(qū)域。 |
咨詢(xún)公司(德陽(yáng)市分公司)推行科學(xué)的企業(yè)管理，并注重實(shí)踐、不斷探索。通過(guò)科學(xué)細(xì)致的管理，我們j i大降低了 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證生產(chǎn)成本，為客戶(hù)帶來(lái)了實(shí)惠；注重實(shí)踐，使我們從生產(chǎn)管理到施工隊(duì)伍，培養(yǎng)了一批技術(shù)過(guò)硬、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)人員；不斷探索，使我們把行業(yè)發(fā)展使命與企業(yè)發(fā)展相結(jié)合，并與各專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)及高等院校的專(zhuān)家密切合作，進(jìn)行品質(zhì)的升級(jí)及 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品的更新，不斷地追求顧客的滿(mǎn)意。
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第16步 次內(nèi)部審核
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫(xiě)年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫(xiě)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(mén)（一般須提前一周時(shí)間）；4、編寫(xiě)內(nèi)部審核檢查表；5、實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫(xiě)內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門(mén)）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
第17步 管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施
管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門(mén)，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門(mén)運(yùn)作情況報(bào)告、各部門(mén)相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告
第18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審
復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審的審核。
第19步 認(rèn)證申請(qǐng)
在質(zhì)量體系完善和改進(jìn)后，運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要你選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面的事情，他們都會(huì)合理安排好。
第20步接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核）
文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。
第21步 現(xiàn)場(chǎng)審核的不符合項(xiàng)糾正
糾正必須包括：原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間，即短是7天后無(wú)問(wèn)題即可拿證。
第22步 拿證
在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證
| 名 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證； 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿(mǎn)足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營(yíng)； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
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在環(huán)境問(wèn)題日益突出，已成為國(guó)際社會(huì)共同關(guān)注的焦點(diǎn)同時(shí)ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在1993年發(fā)布了國(guó)際性管理系列標(biāo)準(zhǔn)---ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)準(zhǔn)，1996年正式發(fā)布了ISO14001：1996標(biāo)準(zhǔn)并于2004年改版修訂。ISO14001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，既是為了改善環(huán)境保護(hù)的需要，也是為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)入世界市場(chǎng)特別是歐美市場(chǎng)的綠色通行證所需。組織通過(guò)環(huán)境管理體系的實(shí)施能提高環(huán)境管理水平、節(jié)約能資源、提益、減少污染、降低風(fēng)險(xiǎn)等具有的推進(jìn)作用，也能展示組織可持續(xù)發(fā)展，對(duì)環(huán)境保護(hù)的責(zé)任和對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)的形象。
為適應(yīng)環(huán)境管理的主動(dòng)自愿形式和滿(mǎn)足企業(yè)環(huán)境管理的需要而設(shè)計(jì)和制定的；強(qiáng)調(diào)從源頭到末端全過(guò)程控制污染源，從而體現(xiàn)考慮源頭減少污染的產(chǎn)生；要求組織在符合法律法規(guī)的基礎(chǔ)上可根據(jù)自己的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等條件努力持續(xù)改進(jìn)；要求對(duì)組織的主要環(huán)境因素實(shí)施有效的控制，并還要對(duì)相關(guān)方施加影響；要求對(duì)緊急突發(fā)事件，建立有效的應(yīng)急和響應(yīng)預(yù)案。
通過(guò)實(shí)施環(huán)境管理體系，環(huán)境保護(hù)與企業(yè)的管理融為一體，在提高管理水平同時(shí)可樹(shù)立企業(yè)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)的形象；提高全體員工的環(huán)境意識(shí)和遵守環(huán)境法律、法規(guī)及應(yīng)遵守的其他要求的能力；控制能資源消耗，實(shí)現(xiàn)污染，從源頭減少污染的產(chǎn)生；可持續(xù)改善環(huán)境績(jī)效同時(shí)，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益得到升華
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