名 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專(zhuān)用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn),增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證; 4、通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn); 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力,提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
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認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門(mén)法規(guī)有要求時(shí)) 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月; 4、 有正常運(yùn)營(yíng); |
適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
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體系概述 | ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機(jī)構(gòu)對(duì)客戶息以及公司內(nèi)部息的防泄密管理體系。 |
體系作用 | 1、防止客戶息在公司被泄露而導(dǎo)致不良的影響; |
認(rèn)證條件 | 1、擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記; 2、成立時(shí)間滿足3個(gè)月; 3、處于正常運(yùn)營(yíng)狀態(tài); |
適用行業(yè) | 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用,包括但不限于: 1、 生產(chǎn)類(lèi)企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務(wù)類(lèi)企業(yè):(貿(mào)易類(lèi)、物流類(lèi)、物業(yè)類(lèi)、清潔類(lèi)、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等) 3、 金融類(lèi):(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車(chē)站、學(xué)校等) 5、 政府行政單位 |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |
咨詢公司(福建省分公司)地處00000,是一家專(zhuān)業(yè)從事 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證銷(xiāo)售、運(yùn)輸為一體的綜合性現(xiàn)代化企業(yè),提供 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證價(jià)格行情,公司主營(yíng)產(chǎn)品 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證。歡迎新老客戶咨詢鋁板價(jià)格,24小時(shí)免費(fèi)咨詢。
名 稱(chēng) | 內(nèi) 容 介 紹 |
體系概述 | TS16949全名是“質(zhì)量管理體系—汽車(chē)行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”,英文為T(mén)S16949。 |
體系作用 | 1. 有利于企業(yè)成為汽車(chē)顧客的供方,特別是為主機(jī)廠配套; 2. 提高企業(yè)的工作效率; 3. 有利于企業(yè)全員以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客要求質(zhì)量意識(shí)的形成; 4. 不斷提高顧客對(duì)企業(yè)提供的產(chǎn)品和服務(wù)的滿意程度; 5. 產(chǎn)品缺陷,減少不合格品; 6. 減少了質(zhì)量管理體系的重復(fù)檢查和驗(yàn)證; 7. 有助于企業(yè)建立自我檢查、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,尋求改進(jìn),自我完善的管理機(jī)制; |
認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營(yíng)業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 成立時(shí)間滿足12個(gè)月; 3、 有正常運(yùn)營(yíng); |
適用行業(yè) | 汽車(chē)生產(chǎn)和相關(guān)配件組織 |
價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目?jī)r(jià)格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類(lèi)型); 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫(xiě)—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過(guò)認(rèn)證 |