哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程

襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證對需要證實性能，而又無法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實施產(chǎn)品檢驗的過程進(jìn)行識別，并對這些過程進(jìn)行 確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、 環(huán)、測等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時機(jī)應(yīng)在過程正式用于 產(chǎn)品和服務(wù)提供的過程實施運行前進(jìn)行，即先進(jìn)行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認(rèn)。 襄陽（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動按以下要求實施∶ 1）明確確認(rèn)過程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關(guān)過程以及與該過程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，包括對設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對過程參與人員的資格，包括 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過程的方法和程序，如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實施確認(rèn)，驗證過程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時的方法和程序 相一致； 7）為了證實對確認(rèn)過程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過程的有關(guān)人員、設(shè)備、過程參數(shù)、檢驗試驗結(jié)果、評審和審批等確認(rèn)時的信息。 （7）識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制，具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交 付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗（試驗）符合驗收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動。 （9）控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出給出的采購的適當(dāng)信息，對原輔材料進(jìn)行控制。原輔 材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過程的計算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn)，并履 行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計 算機(jī)軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機(jī)軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理 、化學(xué)、社會等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關(guān)現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服 務(wù)提供過程中，應(yīng)識別需要控制多余物的場所和過程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。確定技藝評定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時，按測量設(shè)備的要求實施管理。 （15）實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設(shè)備進(jìn)行檢驗，保留實測信息 ，并對首件做出易于識別的標(biāo)記，如對首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。

家企業(yè)所建立和實施的質(zhì)量體系，應(yīng)當(dāng)滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標(biāo)。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù)，所有的控制應(yīng)專門針對減少、不合格，特別是不合格。這是iso9001認(rèn)證的基本指導(dǎo)思想，表現(xiàn)在下述方面： 01 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時，首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程，然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動，確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。