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ISO13485認證
博慧達企業(yè)管理咨詢(溫州市分公司)
信譽保證工廠直營

ISO13485認證的詳細介紹
源廠直銷批發(fā)貨源

自我聲明模式或必須通過第三方認證機構(gòu)
風(fēng)險水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進行CE認證。風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達到CE認證。也就是說,必須通過第三方認證機構(gòu)NB(Notified Body)介入。





基于在 ISO13485認證市場上的優(yōu)異表現(xiàn),博慧達企業(yè)管理咨詢(溫州市分公司)得到了越來越多新老客戶的大力支持,公司將更加積j i主動的面向國內(nèi)外新老客戶,通過技術(shù)創(chuàng)新不斷開發(fā)新的技術(shù)和 ISO13485認證產(chǎn)品,以高品質(zhì)的產(chǎn)品和高素質(zhì)的服務(wù)來確立我們的企業(yè)文化。





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