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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)(廣東韶關(guān)) 本地 ISO13485認(rèn)證。 公司堅(jiān)持“顧客至上、以信為本”的經(jīng)營(yíng)理念,以高質(zhì)量的產(chǎn)品、更優(yōu)質(zhì)的服務(wù),廣交更多的四海新朋,愿我們攜手共進(jìn)、共創(chuàng)事業(yè)的輝煌!公司將一如既往地貫徹“務(wù)實(shí)、進(jìn)取、發(fā)展、創(chuàng)新”宗旨,以更好的產(chǎn)品,更誠(chéng)摯的服務(wù),滿足廣大客戶的需求,我們的承諾是讓您放心,讓您滿意。



設(shè)計(jì)要求
 
醫(yī)用口罩應(yīng)具有可緊密安裝在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的醫(yī)療器械,并確保該面罩可緊密貼合在兩側(cè)。
 
醫(yī)用口罩可能具有不同的形狀和結(jié)構(gòu),以及其他功能,例如帶有或不帶有防霧功能的口罩(以保護(hù)佩戴者免受飛濺和水滴的侵害)或鼻梁(通過(guò)與鼻子保持貼合來(lái)增強(qiáng)貼合性)輪廓)。




g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)(對(duì)于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè) (對(duì)于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。 [2] 



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