ISO13485認(rèn)證視頻-ISO13485認(rèn)證_直轄上海市市場覆蓋金山|楊浦|普陀|長寧|浦東新|閘北等

更新時間：2025-07-25 12:16:46 Tags: ISO\TS22163認(rèn)證
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品牌博慧達(dá)
地址深圳
類別認(rèn)證
范圍供應(yīng)范圍覆蓋上海市 黃浦區(qū)、徐匯區(qū)、長寧區(qū)、靜安區(qū)、普陀區(qū)、閘北區(qū)、虹口區(qū)、楊浦區(qū)、閔行區(qū)、寶山區(qū)、嘉定區(qū)、浦東新區(qū)、金山區(qū)、松江區(qū)、青浦區(qū)、奉賢區(qū)、崇明區(qū)等區(qū)域。
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ISO/TS 22163概述： 歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(UNIFE)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)技術(shù)委員會于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)。IRIS國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式升級轉(zhuǎn)換成為ISO系列ISO/TS國際標(biāo)準(zhǔn)。 新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163將正式替代現(xiàn)行的IRIS Rev02國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。同時要求已獲得認(rèn)證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核，并換發(fā)新的ISO/TS 22163認(rèn)證。 ISO/TS 22163：2017標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高階結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行章節(jié)內(nèi)容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標(biāo)準(zhǔn)原有要求和ISO9001:2015的所有要求，在此基礎(chǔ)上針對鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內(nèi)容。
ISO/TS 22163的10個K.O項問題必須在 階段審核？ ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)包括以下10個K.O項問題，必須在 階段審核： ? 風(fēng)險管理過程(6.1.3-1) ? 管理員工能力過程(7.2.1-1) ? 產(chǎn)品和服務(wù)的要求過程(8.2.5-1) ? 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)（EPPPS）的成文過程(8.4.1.1-2) ? 首檢鑒定的成文過程(8.9-1) ? 項目管理的成文過程(8.1.3-1) ? 配置管理成文過程(8.1.4-1) ? 變更管理的成文過程(8.1.5-1) ? 特殊過程管理的成文過程(8.5.1.2-1) ?RAM/LCC的成文過程(8.8-1)
ISO/TS 22163體系新版要求包含以下內(nèi)容： —包括了ISO 9001:2015的所有要求； —涵蓋了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求；此外，還輔之以鐵路運(yùn)營商、鐵路車輛制造商的特殊要求；根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的 劃分結(jié)構(gòu)（高級結(jié)構(gòu)）進(jìn)行內(nèi)容編排，針對鐵路行業(yè)的特殊要求增加了很多內(nèi)容；更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價；更關(guān)注各體系各過程的績效評估和考核； —強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述；仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核。
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