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專注ISO13485認(rèn)證行業(yè)十余年

ISO13485認(rèn)證的詳細(xì)介紹
嚴(yán)選用料品質(zhì)之選

增加對(duì)采購及供方控制要求
新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則中的四方面內(nèi)容,即供方績(jī)效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng);明確了應(yīng)對(duì)滿足采購產(chǎn)
品要求的績(jī)效進(jìn)行監(jiān)測(cè),同時(shí)還要作為供方再評(píng)價(jià)輸入的內(nèi)容;明確了對(duì)未履行采購要求的供方的處置應(yīng)與
采購產(chǎn)品有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)并要符合法規(guī)要求。同時(shí)對(duì)以上活動(dòng)均提出保持記錄的要求。新版標(biāo)準(zhǔn)在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求,并提出適用時(shí)要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗(yàn)證過程,增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時(shí)要采取措施及驗(yàn)證活動(dòng)范圍的要求。由此可見新版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購及供方控制方面新
增要求更加具體細(xì)致,具有可操作性。
4大優(yōu)勢(shì)值得信賴
多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)為您提供更好的ISO13485認(rèn)證購物體驗(yàn)
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實(shí)物展示
專業(yè)的ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)廠家為您提供一站式采購
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工程案例
細(xì)節(jié)決定成敗,為您提供ISO13485認(rèn)證的解決方案
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適用范圍廣
WIDE APPLICATION RANGE


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