3.對實驗室能力驗證的解釋
(1)能力驗證是指認(rèn)可機構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準(zhǔn)/檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動；
(2)能力驗證是為確定實驗室進(jìn)行特定測量能力而進(jìn)行的室間比對，即僅為實現(xiàn)實驗室間比對 個目的而進(jìn)行的；
(3)能力驗證主要用于認(rèn)可活動，當(dāng)然也為上述其他目的提供息。
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實驗室比對和能力驗證主要異同點
實驗室間比對可以自己組織（簡單方法：一被測物由其他一個或多個實驗室測量后再由自己實驗室測量，比對測量結(jié)果）。
能力驗證則需得到CNAS承認(rèn)的機構(gòu)組織的才行（不能自己組織）：
(1)運作的主體不同——任何實驗室或某個領(lǐng)域的實驗室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實驗室間比對活動，而能力驗證活動需由認(rèn)可機構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機構(gòu)組織運作；
(2)運作的依據(jù)不同——實驗室間比對可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行，而能力驗證應(yīng)依據(jù)《利用實驗室間比對的能力驗證》進(jìn)行，以確保能力驗證計劃的質(zhì)量；
(3)評價內(nèi)容不同——能力驗證活動必須對參加對象進(jìn)行能力評價，而實驗室間比對往往只需要得到某個特定的結(jié)論；
(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗證活動應(yīng)對參加者的身份予以保密，而實驗室間比對可以不考慮這一問題。
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答：需要單獨拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答：要申請認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實驗室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實驗室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實驗室認(rèn)可