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北京當?shù)匦袠I(yè)新聞
ISO13485認證口碑公司
更新時間：2025-11-19 05:30:42 ip歸屬地：北京，天氣：晴，溫度：0-14 瀏覽次數(shù):32 公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(北京市分公司)
以下是:北京市 ISO13485認證口碑公司的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 197 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達 |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認證 |
| 范圍 | ISO13485認證服務網(wǎng)絡覆蓋北京市 東城區(qū)、西城區(qū)、豐臺區(qū)、石景山區(qū)、海淀區(qū)、門頭溝區(qū)、房山區(qū)、通州區(qū)、順義區(qū)、昌平區(qū)、大興區(qū)、懷柔區(qū)、平谷區(qū)、朝陽區(qū)、延慶區(qū)、密云區(qū)等區(qū)域。 |
以下是:北京市 ISO13485認證口碑公司的圖文視頻
【博慧達】業(yè)務覆蓋多領域場景，主營懷柔GJB9001C認證、密云ISO13485認證、通州AS9100認證、昌平AS9100認證等產(chǎn)品服務。 ISO13485認證口碑公司,博慧達企業(yè)管理咨詢(北京市分公司)為您提供 ISO13485認證口碑公司,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 北京市 北京市（Beijing），簡稱“京”，古稱燕京、北平，中華民族的發(fā)祥地之一，是中華人民共和國首都、直轄市、中心城市、超大城市，國務院批復確定的中國政治中心、文化中心、國際交往中心、科技創(chuàng)新中心，中國歷史文化名城和古都之一，世界一線城市。截至2023年10月，北京市下轄16個區(qū)，總面積16410.54平方千米。2022年末，北京市常住人口2184.3萬人。
我們的視頻卻能以直觀、生動的方式，讓您感受到產(chǎn)品的獨特之處。觀看視頻，讓 ISO13485認證口碑公司自己向您展示它的卓越品質(zhì)和出色性能。
以下是:北京 ISO13485認證口碑公司的圖文介紹
增加對采購及供方控制要求
新版標準對采購過程及供方的控制要求更加具體明確。明確了在供方評價準則中的四方面內(nèi)容，即供方績效
、供方提供產(chǎn)品能力、供方提供產(chǎn)品對醫(yī)療器械質(zhì)量影響、與醫(yī)療器械風險相適應；明確了應對滿足采購產(chǎn)
品要求的績效進行監(jiān)測，同時還要作為供方再評價輸入的內(nèi)容；明確了對未履行采購要求的供方的處置應與
采購產(chǎn)品有關的風險相適應并要符合法規(guī)要求。同時對以上活動均提出保持記錄的要求。新版標準在采購
息條款中增加了“產(chǎn)品規(guī)范”的要求，并提出適用時要形成書面協(xié)議。在采購產(chǎn)品驗證過程，增加了組織在
發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品的任何更改時要采取措施及驗證活動范圍的要求。由此可見新版標準對采購及供方控制方面新
增要求更加具體細致，具有可操作性。
增加了形成文件和記錄的要求
新版標準增加了質(zhì)量管理體系文件和記錄的要求。質(zhì)量管理體系文件中的質(zhì)量手冊、程序文件、過程運行控
制文件以及記錄的要求沒有減少，不同于 ISO9001:2015 標準相對弱化了文件的要求。新版標準中“形成文
件”達到 43 處，保持記錄要求達到 50 處，比 2003 版標準有所增加。同時新增加有關文件要求的條款，
如 4.2.3 醫(yī)療器械文檔，7.3.10 設計和開發(fā)文檔的要求中增加了文件具體要求。增加文件要求不只是體現(xiàn)
文件的約束作用，而是強調(diào)組織執(zhí)行質(zhì)量管理體系要求的控制能力和效果，充分發(fā)揮文件的溝通意圖、統(tǒng)一
行動、實現(xiàn)增值的作用。
ISO/TC210 希望通過總結 ISO9001:2015標準應用管理體系高級結構實踐的經(jīng)驗，在此基礎上再結合醫(yī)
療器械產(chǎn)業(yè)實際，以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標準的高級結構，避免因標準總體結構的改變導
致不必要的負面影響，有助于各國醫(yī)療器械法規(guī)的實施和實現(xiàn) ISO13485標準的目標。
2.4 新版標準編寫語言要明確
新版標準參考使用 ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎和術語》標準的術語，有利于對標準理解的一致性，
避免出現(xiàn)多種解釋。新版標準的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標準和 ISO9000:2015標準保持一致。
2.5 新版標準需參考但不重復包括其他相關標準的要求，如：風險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫(yī)療器
械包裝等標準的要求
5S活動是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法，在實施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實施過程中推進"5S"活動的好處：
（1）帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標準。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動相結合，可以達到"體現(xiàn)效果，增強心"的作用。眾所周知，實施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強企業(yè)的心
（1）帶動企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因為，5S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動員工的參與感及成就感，從而更容易帶動企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進，而ISO13485本身不是用于指導生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標準。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動相結合，可以達到"體現(xiàn)效果，增強心"的作用。眾所周知，實施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強企業(yè)的心
博慧達企業(yè)管理咨詢(北京市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈。我廠主要產(chǎn)品有： ISO13485認證等各種產(chǎn)品。我司以好的售后服務，質(zhì)量和信譽開拓新市場。以此來贏得廣大用戶的信賴和好評。我廠始終堅持開拓創(chuàng)新，精益求精，產(chǎn)銷量逐年增長，成為國內(nèi) ISO13485認證的先進企業(yè)。為進一步提高 ISO13485認證產(chǎn)品的質(zhì)量，增加產(chǎn)品的附加值，公司堅持“用戶為先”以“優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品優(yōu)惠價格真誠合作”的宗旨為國內(nèi)外客戶服務。
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