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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(北京市分公司)本著“品質(zhì)至上、信譽(yù)至上、服務(wù)至上、時間至上”的企業(yè)經(jīng)營理念，“誠信經(jīng)營、信譽(yù)為本”的經(jīng)營宗旨。堅(jiān)信客戶永遠(yuǎn)是公司發(fā)展的源泉，堅(jiān)持以市場為導(dǎo)向，以完善的售后服務(wù)為承諾，公司主營產(chǎn)品 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證。公司在長期的發(fā)展過程中以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢和國內(nèi)許多大型的公司都建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系，我們也熱誠歡迎國內(nèi)外客戶來我司考察，參觀及技術(shù)交流；愿與社會各界朋友精誠合作，共創(chuàng)美好家園！
ISO14000認(rèn)證合格性評價 一、評價依據(jù) 環(huán)境、職業(yè)管理體系依據(jù)中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法、中華人民共和國水污染防治法等11部 環(huán)境保護(hù)法律、3部行政法規(guī)，7部部門規(guī)章、8部 標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國生產(chǎn)法、中華人民共和國特種設(shè)備法等5部 法律、9部行政法規(guī)、22項(xiàng)部門規(guī)章和34項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；中華人民共和國職業(yè)病防治法、中華人民共和國工會法等5部 職業(yè)衛(wèi)生、勞動保護(hù)法律、3部行政法規(guī)、12項(xiàng)部門規(guī)章，11項(xiàng)職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)共計130條法條（包括標(biāo)準(zhǔn)）作為合規(guī)性評價的依據(jù)。 二、檢查的對象和評價的內(nèi)容 根據(jù) 環(huán)境、職業(yè)衛(wèi)生勞動保護(hù)和生產(chǎn)的法律法規(guī)設(shè)計了相應(yīng)的檢查表。檢查表共設(shè)定了環(huán)境保護(hù)、排污控制、能資源管理、危險廢物控制、管理、交通管理、消防管理、特種設(shè)備管理、計算機(jī)管理、危險化學(xué)品管理、內(nèi)部保衛(wèi)管理、工傷管理、職業(yè)和勞動保護(hù)管理、女工勞動保護(hù)管理、工作場所職業(yè)危害管理勞動防護(hù)用品管理、職業(yè)監(jiān)督管理共十六項(xiàng)檢查對象、54項(xiàng)需要建立的管理制度、117項(xiàng)需要建立的運(yùn)行記錄作為檢查的內(nèi)容。 三、評價的方法 根據(jù)“合規(guī)性檢查表使用指南”對評價的方法做了規(guī)定，當(dāng)規(guī)章制度合規(guī)項(xiàng)＞90% ；運(yùn)行控制合規(guī)項(xiàng)＞90%，則表示公司一年遵循法律法規(guī)的行為為合規(guī)，反之就不符合 法律法規(guī)的要求。 公司在組織開展合規(guī)性檢查和評價的過程中，要求公司和分公司均需要進(jìn)行合規(guī)性檢查和評價，并結(jié)合環(huán)境管理體系所所確定的重要環(huán)境因素，職業(yè)管理體系所確定的不可接受風(fēng)險進(jìn)行評價，同時進(jìn)行環(huán)保、職業(yè)投入的數(shù)據(jù)統(tǒng)計，以證明在環(huán)境保護(hù)、職業(yè)和生產(chǎn)的過程中，獲得了公司或分公司財力上的支持。 評價還要求公司和各分公司提供由**區(qū)環(huán)保局（可能時）、**區(qū)安監(jiān)局出具守法證明以見證2018年沒有發(fā)生過環(huán)境污染、人身傷害等事故事件。 四、評價發(fā)現(xiàn) 一） 根據(jù)公司和分公司遞交的合規(guī)性檢查表以及統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，公司一年來沒有發(fā)生環(huán)境污染和人身傷害的事故事件，公司也沒有受到因違反了 環(huán)境保護(hù)、勞動保護(hù)和生產(chǎn)的各類處罰。 二） 評價中發(fā)現(xiàn)，針對 法律法規(guī)要求建立的54項(xiàng)包括環(huán)境保護(hù)、職業(yè)、勞動保護(hù)、生產(chǎn)和特種設(shè)備的管理制度已完成 五、合規(guī)性評價 從本年度合規(guī)性檢查結(jié)果來看，我公司沒有違反 法律、法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，能嚴(yán)格遵守 有關(guān)環(huán)境和職業(yè)管理方面的相關(guān)規(guī)定，密切關(guān)注法律法規(guī)的變化，并適時調(diào)整，嚴(yán)格按體系標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。對于合規(guī)性評價分析所發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)，公司和分公司將制定改進(jìn)措施，以持續(xù)改進(jìn)公司和項(xiàng)目的管理績效。一年來，公司遵循 法律法規(guī)，遵章守紀(jì)，依法辦事，本次評價為守法行為良好。
ISO10012測量管理體系管理手冊章計量崗位職責(zé)和權(quán)限1．目的：規(guī)定測量管理體系中所有人員的職責(zé)。2．范圍：適用于公司測量管理體系有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及崗位的職責(zé)和權(quán)限。3．職責(zé)：3.1、人事部負(fù)責(zé)組織確定計量崗位職責(zé)和權(quán)限。3.2、管理者代表批準(zhǔn)計量崗位職責(zé)和權(quán)限。4．內(nèi)容：4.1、公司總經(jīng)理：1)主持公司測量管理的工作，促進(jìn)各級員工貫徹GB/T19022-2003/ISO10012:2003標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施計量法律法規(guī)。2）任命管理者代表，以確保公司的測量管理體系按照GB/T19022-2003標(biāo)準(zhǔn)的要求得以建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)。領(lǐng)導(dǎo)、組織公司計量工作，保證其行使監(jiān)督的權(quán)限。3）為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系提供必需的資源。4）批準(zhǔn)《測量管理手冊》、計量方針和目標(biāo)。5）批準(zhǔn)公司測量管理體系的組織機(jī)構(gòu)、計量職責(zé)和權(quán)限，確保公司計量方針和目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。6）批準(zhǔn)公司年度計量工作計劃和重大測量管理改造或創(chuàng)新項(xiàng)目方案。7）主持管理評審會議，確定測量管理體系的改進(jìn)方向。4.2、測量管理體系管理者代表：1)確保測量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。2）向總經(jīng)理報告公司測量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)的需求。3）確保在全公司范圍內(nèi)提高員工的計量意識。4）向公司全體員工傳達(dá)建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)測量管理體系的重要性。5）在測量管理體系建立、實(shí)施和保持過程中與咨詢、認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持聯(lián)絡(luò)。6)組織制定并審核公司測量管理手冊、計量方針和目標(biāo)。7)批準(zhǔn)測量管理體系程序文件。8)任命內(nèi)部審核組長，開展公司測量管理體系內(nèi)部審核。下載文檔原格式(Word原格式，共34頁)
(1)評級和選擇能源供方。對能源供方資質(zhì)、生產(chǎn)規(guī)模、能源質(zhì)量、過程的控制能力、產(chǎn)品價格、供方業(yè)績、供方信譽(yù)、供方的售后服務(wù)等進(jìn)行評價，確定供方的供應(yīng)能力，選定符合要求和穩(wěn)定的能源供方。 （2）制定各類能源產(chǎn)品的采購標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，確保采購符合要求。 （3）按規(guī)定的能源采購標(biāo)準(zhǔn)和方法對采購的能源進(jìn)行計量和驗(yàn)證，以確保采購能源的數(shù)量和品質(zhì)。 （4）制定和執(zhí)行能源輸配的儲存文件，規(guī)定并控制輸配和儲存損耗。 （5）定期對采購過程進(jìn)行評價，以驗(yàn)證其有效性，當(dāng)采購的產(chǎn)品和設(shè)備已經(jīng)或可能會對能源利用造成重要影響時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)對采購過程進(jìn)行評價。 （6）ISO50001認(rèn)證采購標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和文件發(fā)布前應(yīng)當(dāng)評審其適宜性和充分性，并由授權(quán)人簽發(fā)。
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