8. 在評審中,常遇到通用準則作為認可項目,但無具體標準/方法,無具體作業(yè)指導書。
答:原則上僅申請通用方法準則的項目,不予認可。因為所有的檢測活動,大都不能直接將樣品放在儀器上檢測,而是要先經(jīng)過樣品
處理、樣品制備等過程,這些過程直接影響到檢測結(jié)果。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
評審依據(jù)包括以下內(nèi)容:
1.檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審要求:
(1)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》;
(2)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 檢驗檢測機構(gòu)通用要求》(RB/T 214-2017);
(3)針對不同領域的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審補充要求文件或認證認可行業(yè)標準;
(4)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定配套工作程序和技術(shù)要求(以發(fā)文修訂的終版本為準)。
2.檢驗檢測機構(gòu)的申請文件和管理體系文件:
(1)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書;
(2)檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量手冊;
(3)檢驗檢測機構(gòu)的程序文件;
(4)檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)文件;
(5)檢驗檢測技術(shù)標準、規(guī)范等。
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1. 關(guān)于內(nèi)部校準
如對 小容量玻璃量器的校準:檢測實驗室派出相應人員經(jīng)?。ㄖ陛犑校┘夹g(shù)監(jiān)督局組織的培訓、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準使用的標準器進行了計量檢定,對環(huán)境條件進行了考查,后對該實驗室依據(jù)JJG***標準進行小容量玻璃量器內(nèi)部校準進行了建標授權(quán)。象這種情況能否認可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準能力。
答:對內(nèi)部校準能力的確認,要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》的規(guī)定,由相應校準評審員進行現(xiàn)場確認。未經(jīng)校準評審員確認的內(nèi)部校準,不能確認其相應的檢測能力。建標不能作為內(nèi)部校準能力的確認,因為CNAS認可的校準實驗室,也都通過了建標考核,同樣要通過現(xiàn)場評審才能認可其校準能力。
2. 實驗室內(nèi)部校準問題:實驗室建了標,如何處理,組長處理方式不一。
答:①實驗室即使建標,在現(xiàn)場評審時仍應評審其內(nèi)部校準的能力。②CNAS項目主管、評審組都應嚴格執(zhí)行CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,現(xiàn)場評審時派相應校準評審員評審內(nèi)部校準能力。
3. 目前,開展內(nèi)部校準的實驗室一是由于沒有找到合適的供應商,二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮?,F(xiàn)場評審中,還未見到實驗室申請內(nèi)部校準能力,往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準,但一般評審組里沒有校準評審員,實驗室也未能按照內(nèi)部校準的要求開展工作,實驗室僅僅是使用有證標準物質(zhì),以檢測有證標準物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設備正??捎谩,F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答:CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》中已明確,實驗室有內(nèi)部校準但未提前申報,現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn),評審組中沒有相應校準人員時,使用依靠內(nèi)部校準實現(xiàn)量值溯源的儀器設備檢測的相應參數(shù)不予認可。
4. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室有內(nèi)部校準活動,依據(jù) 發(fā)布的校準規(guī)范或檢定規(guī)程,校準人員經(jīng)實驗室自行培訓考核合格,參考標準及輔助設備送法定計量機構(gòu)檢定合格,實驗室有校準記錄(有不確定度息)或檢定記錄(有合格結(jié)果),記錄格式內(nèi)容符合規(guī)范或規(guī)程要求,涉及到內(nèi)部校準項目,能否予以維持認可?
答:按照CNAS-CL31《內(nèi)部校準要求》,監(jiān)督評審時應覆蓋內(nèi)部校準,如果項目主管沒有派相應校準評審員,具體情況可與項目主管溝通、處理。CNAS實驗室認可 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!
不能在其他機構(gòu)兼職的人員包括哪些?
問
問:從實驗室公正性考慮,不能在其他機構(gòu)兼職從業(yè)的人員包括哪些?
答
答:不能同時在兩個相同行業(yè)的實驗室工作人員包括管理層、檢測人員等。與檢測無關(guān)的人員可以兼職。如,不在實驗室承擔職責的法人代表。
問:公章可以替代檢驗檢測專用章嗎
答
答:檢驗檢測機構(gòu)的公章是其依法從事相關(guān)活動的證明,檢驗檢測機構(gòu)在檢驗檢測報告、上加蓋公章的,視同其加蓋檢驗檢測專用章。
依據(jù)認監(jiān)委《國認實〔2018〕12號文件》 CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導!