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ISO9001：2015認證生產(chǎn)現(xiàn)場的審核要點 發(fā)布日期：[2018-02-03 21:18] 點擊率：23 生產(chǎn)現(xiàn)場對制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場地包括加工部分，如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場等。ISO9001質(zhì)量管理體系認證終落實到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場所，也是執(zhí)行落實組織方針、目標，落實體系各項要求的主要部門，所以對生產(chǎn)現(xiàn)場的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場應審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場進行。同時，生產(chǎn)現(xiàn)場是執(zhí)行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產(chǎn)環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜（7.4），對不合格品如何標識、評審、處置（8.3），如何運用統(tǒng)計技術(shù)（8.4），糾正措施、措施等自我完善機制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現(xiàn)在每個工人身上（5.3、5.4），生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對生產(chǎn)現(xiàn)場驗證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對管理科室主要查對該要求如何管理和控制，而對車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護、保養(yǎng)、糾正、措施即可，而應把大部分時間用在對生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對生產(chǎn)／服務(wù)過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識別的服務(wù)過程—一審核。當工序較多時，可適當抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當抽樣，確程真實受控。 對工序的審核，應使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下： 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評價文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 對照工藝，檢查現(xiàn)場的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時）； 對照工藝，觀察工人實際操作情況，評價是否按工藝操作； 對照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）； 觀察監(jiān)視和測量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)（7.5.1d)、e），并查前一段時期監(jiān)控記錄； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標識、檢驗試驗狀態(tài)標識（7.5.3）； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護，搬運方法及對前面已．加工部位的防護（7.5.5）； 觀察測量儀器（卡尺、千分尺、臺秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測對象的精度要求（7.6）； 詢問操作工人對公司方針目標的理解與執(zhí)行，以及參加培訓的情況，體系運行過程中問題的溝通情況； 實際動手測量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序為特殊工序，除以上審核外，還應審核人員資格。能力及設(shè)備能力（GP值），對工藝方法進行鑒定等。
《ISO50001能源管理體系簡介》由會員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《ISO50001能源管理體系簡介（16頁珍藏版）》請在人人文庫網(wǎng)上搜索。 1、ISO50001能源管理體系介紹與建立,能源亦稱能量資源或能源資源。是指可產(chǎn)生各種能量（如熱量、電能、光能和機械能等）或可作功的物質(zhì)的統(tǒng)稱。包括煤炭、原油、天然氣、煤層氣、水能、核能、風能、太陽能、地熱能、生物質(zhì)能等一次能源和電力、熱力、成品油等二次能源，以及其他新能源和可再生能源,一，節(jié)能的意義,保護生態(tài)環(huán)境，保護地球節(jié)能可降低成本，創(chuàng)造純利潤，為企業(yè)競爭締造核心競爭力,保護生態(tài)環(huán)境，保護地球,一，節(jié)能的意義,一，節(jié)能的意義,節(jié)能可降低成本，創(chuàng)造純利潤，為企業(yè)競爭締造核心競爭力,二，節(jié)能的方法,二，節(jié)能的方法,能源管理能源規(guī)劃節(jié)能目標管理標桿管理節(jié)約機會識別能源統(tǒng)計能源計量 2、,管理往往看不見，摸不著，很難直接看到成果,二，節(jié)能的方法,節(jié)能技術(shù)余熱回收變頻技術(shù)蓄冷蓄熱技術(shù)綠色照明可再生資源替代,節(jié)能技術(shù)應用，往往可以比較直觀地測出其效果,二，節(jié)能的方法,二，節(jié)能的方法,如果想取得的節(jié)能效益，需要用能源管理來統(tǒng)籌技能技術(shù)和經(jīng)濟運行方法，并且協(xié)調(diào)各項節(jié)能工作,三，ISO50001能源管理體系,國際能源管理體系產(chǎn)生與發(fā)展,三，ISO50001能源管理體系,ISO50001:2011能源管理系統(tǒng)架構(gòu),三，ISO50001能源管理體系,ISO50001:2011能源管理系統(tǒng)架構(gòu)(續(xù)),三，ISO50001能源管理體系,ISO50001核心工作重點,三，ISO50001能源管理體系,目的,謝謝！,
博慧達ISO9000認證(濱州市分公司) IATF16949認證產(chǎn)品用戶覆蓋全國，遠銷東北三省、內(nèi)蒙、甘肅、云南、貴州、四川、兩廣等地區(qū)，在周邊省份市場占有率達到60%以上，受到用戶的好評。公司產(chǎn)品在國內(nèi) IATF16949認證市場占有重要地位。公司貫徹“與時俱進、開拓進取、腳踏實地、勇攀新高”的企業(yè)方針，圍繞“做精做大做強”的思路，在未來三年時間內(nèi)，朝著1000w銷售目標而奮斗。
ISO13485認證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標準及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標準要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預期用途/預期目的和標記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當時，安裝要求； f)? 適當時，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準，該被指定的審批部門應能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應得到控制。組織應編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
ISO14001環(huán)境管理體系內(nèi)審員培訓試卷（A） 姓名：單位：得分： 一、請?zhí)畛鯥SO14001標準有關(guān)條款的題目（共10分，每空1分） 4.1總要求 4.2環(huán)境方針 4.3規(guī)劃4.3.1環(huán)境因素4.3.2 4.3.3 4.4實施與運行4.4.14.4.2 4.4.3信息交流4.4.4文件4.4.5文件管理 4.4.64.4.7 4.5檢查和糾正措施4. 5.14.5.2 4.5.34.5.4記錄控制4.5.5 4.6管理評審 二、單項選擇題（共20分，每題2分） （）1.ISO14000系列標準是 A.有關(guān)質(zhì)量管理體系的標準 B.有關(guān)環(huán)境管理體系的標準 C.有關(guān)企業(yè)污染物排放標準 D.以上全部 （）2.組織制定的環(huán)境方針中應包括 A．持續(xù)改進和污染的承諾 B.遵守有關(guān)法律法規(guī)及其他要求的承諾 C.建立和評審環(huán)境目標和指標的框架 D.以上全部 （）3.制定環(huán)境管理方案的目的在于 A.組織的環(huán)境影響 B.滿足相關(guān)方的所有要求 C.實現(xiàn)組織的目標和指標 D.所有上述答案 （）4.在 污染物排放標準和地方污染物排放標準并存的情況下： A.應優(yōu)先執(zhí)行 標準 B.應優(yōu)先執(zhí)行地方標準 C.隨便執(zhí)行哪個標準都可以 D.兩個標準都要執(zhí)行下載文檔原格式(Word原格式，共4頁)
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