以下是:安徽省亳州市AS9100認(rèn)證ISO13485認(rèn)證一站搞定的產(chǎn)品參數(shù)
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配置管理(Configuration Management)
技術(shù)和組織活動(dòng)包含識(shí)別配置項(xiàng)目,基礎(chǔ)配置建立后的配置項(xiàng)目變更的控
制,以及配置管理在產(chǎn)品生命周期模式中的支持。配置項(xiàng)目是硬件,軟件,原
材料的集合,同時(shí)被作為單獨(dú)的實(shí)體對(duì)待?;顒?dòng)包括產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的識(shí)別,文件化
配置項(xiàng)目,物理和功能特征,其中包括更改順序接口,及在配置項(xiàng)目中分配識(shí)
別的號(hào)碼。


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12、組織應(yīng)保留形成文件的息,包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施(ISO9001:2015 8.5.6);
13、組織應(yīng)保留下列形成文件的息:a)有關(guān)不合格的描述; b)所采取措施的描述; c)獲得讓步的描述; d)處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。(ISO9001:2015 8.7.2);
14、組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?,作為結(jié)果的證據(jù)(ISO9001:2015 9.1)


10、印章管理:使用驗(yàn)收權(quán)限標(biāo)識(shí)時(shí)(例如印章、電子簽名、密碼),本組織應(yīng)制定權(quán)限標(biāo)識(shí)控制制度(AS9100D 8.5.2);
11、防護(hù)要求:根據(jù)技術(shù)規(guī)范、適用的法律法規(guī)和監(jiān)管要求,根據(jù)具體情況,需要保持的輸出內(nèi)容還應(yīng)包括以下規(guī)定:a. 清潔規(guī)定;b.多余物的、檢測和規(guī)定;c. 敏感產(chǎn)品的特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定;d. 標(biāo)志標(biāo)簽規(guī)定,包括警告和注意事項(xiàng);e.保質(zhì)期控制和存貨周轉(zhuǎn)規(guī)定;危險(xiǎn)材料特殊搬運(yùn)和儲(chǔ)存規(guī)定(AS9100D 8.5.4);



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