以下是:河北省滄州市認(rèn)證ISO13485認(rèn)證多年經(jīng)驗(yàn)的產(chǎn)品參數(shù)
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認(rèn)證ISO13485認(rèn)證多年經(jīng)驗(yàn)到
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宋經(jīng)理-【18923659300】。 河北省,滄州市 2022年，滄州市實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值完成4388.2億元，同比增長(zhǎng)4.2%。
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ISO9001認(rèn)證如何進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn) 企業(yè)的質(zhì)量改進(jìn)包括兩個(gè)過程，一是產(chǎn)品本身質(zhì)量的改善和水平的提高，即實(shí)物質(zhì)量改進(jìn)；二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進(jìn)。 堅(jiān)持不懈的質(zhì)量改進(jìn)，產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和管理水平就會(huì)得到提高，產(chǎn)品內(nèi)涵就會(huì)因知識(shí)含量的不同而表現(xiàn)出更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，產(chǎn)品就會(huì)占有更大的市場(chǎng)空間，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也會(huì)因此而得到增強(qiáng)。其次，質(zhì)量改進(jìn)滿足了“顧客的滿意”的要求。市場(chǎng)需求結(jié)構(gòu)的巨大變化，讓顧客滿意也就成為每一個(gè)企業(yè)的質(zhì)量管理追求的長(zhǎng)期目標(biāo)，然而顧客這個(gè)“上帝”的需求是不斷變化和提高的，企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化，不斷改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和管理水平，否則，企業(yè)便會(huì)被“上帝”所拋棄。再次，質(zhì)量改進(jìn)符合事物進(jìn)化的一般規(guī)律，多變的社會(huì)需求和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，迫使企業(yè)加快質(zhì)量創(chuàng)新和改進(jìn)的周期與速度，誰走在創(chuàng)新的前列，誰就掌握了市場(chǎng)的主動(dòng)權(quán)，而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)首先應(yīng)建立一個(gè)完整的機(jī)制，這個(gè)機(jī)制應(yīng)包括：信息系統(tǒng)、改進(jìn)主體、改進(jìn)對(duì)象、約束和監(jiān)督等諸多要素，并按照以下環(huán)節(jié)運(yùn)行：信息收集——選擇改進(jìn)對(duì)象——確定改進(jìn)目標(biāo)（近期、遠(yuǎn)期目標(biāo)）——質(zhì)量分析（找出根本原因）——確定改進(jìn)措施——跟蹤、監(jiān)督改進(jìn)結(jié)果——整理、歸檔。其中質(zhì)量分析（找出根本原因）是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，只有找到問題的癥結(jié)所在，才能對(duì)癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)的成功，必須做到： （１）領(lǐng)導(dǎo)發(fā)動(dòng)并支持。 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)完全責(zé)任，不斷地質(zhì)量改進(jìn)是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)的重要質(zhì)量職能，只有 帶頭實(shí)施并全力支持，企業(yè)職工才有信心堅(jiān)持下去，并獲得必要的資源幫助，終取得效果，實(shí)現(xiàn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)也應(yīng)是各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)管理層所追求的永恒目標(biāo)。 （２）確定明確的質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)。質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)不但為職工提供了質(zhì)量主攻的主向，還便于測(cè)量其進(jìn)展情況，這些目標(biāo)應(yīng)明確易懂，富有挑戰(zhàn)性但又恰當(dāng)，并能保證為達(dá)到這些目標(biāo)而需共同工作的所有人員理解并達(dá)成共識(shí)。這就要求員工能受到必要的有效的培訓(xùn)和教育。 （３）必要的資源配備。進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)需要占用一定的人力、物力、財(cái)力和時(shí)間資源，為了達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)的目標(biāo)，管理者應(yīng)確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來，我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標(biāo)準(zhǔn)方面投入了很大的精力，其中一些人甚至錯(cuò)誤的認(rèn)為只要拿到了ISO9001體系認(rèn)證，就可以表明他們的產(chǎn)品具備了高質(zhì)量的水平，因此 ，許多企業(yè)忽略了質(zhì)量改進(jìn)的重要性。貫徹ISO9001系列標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作與國際接軌具有深遠(yuǎn)的意義，它確實(shí)將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理，提高了企業(yè)的整體管理水平和經(jīng)濟(jì)效益，但是產(chǎn)品質(zhì)量只能維持現(xiàn)狀，沒有改進(jìn)和提高，而質(zhì)量改進(jìn)卻可以彌補(bǔ)這個(gè)不足。同時(shí)，質(zhì)量改進(jìn)也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西，如科學(xué)性、實(shí)用性等，只有通過不斷地改進(jìn)我們的產(chǎn)品和管理，將質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量體系的建立有機(jī)的結(jié)合起來，質(zhì)量才能穩(wěn)步地提高。 質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新需要企業(yè)經(jīng)營 和質(zhì)量工作者改變傳統(tǒng)觀念，樹立適應(yīng)知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代的新的思維方式，根據(jù)市場(chǎng)的變化，重塑企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略和方針目標(biāo)，建議全新的管理模式和工作流程，依靠質(zhì)量改進(jìn)和創(chuàng)新能力，開發(fā)用戶和市場(chǎng)潛在的、隱含的需要，這是新經(jīng)濟(jì)時(shí)代企業(yè)獲得長(zhǎng)期成功的決竅。
ISO14001 體系推行步驟推行ISO14001：2015應(yīng)完成的62件事項(xiàng)：
1.?召開ISO14001：2015推行動(dòng)員大會(huì)， 是全廠人員參與，包括老板2. 任命環(huán)境管理者代表 雖說標(biāo)準(zhǔn)未要求誰來做，但 是企業(yè)第二或第三負(fù)責(zé)人，這樣在執(zhí)行時(shí)會(huì)事半功倍，管理者代表任命書應(yīng)由老板簽發(fā)3. 確定各部門在推行ISO14001：2015中應(yīng)扮演的角色及職責(zé)4.?每個(gè)部門應(yīng)有一個(gè)代表，成立一個(gè)推行小組，起到聯(lián)絡(luò)各部門的作用5. 運(yùn)作流程圖是指各部門日常工作的一個(gè)流程，工序流程圖是指生產(chǎn)或檢查工序的一個(gè)流程圖6. 便于掌握認(rèn)證范圍，及相關(guān)工作的展開；應(yīng)統(tǒng)計(jì)廠房面積7. 描述廠房四周的建筑物(包括道路)8. 管道從哪里進(jìn)，哪里出，并且相關(guān)井蓋，化糞池的位置，不同管道用顏色標(biāo)出9. 對(duì)推行小組成員進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，環(huán)境因素識(shí)別培訓(xùn)10. 確定流程的輸入及輸出的環(huán)境因素，確定流程的潛在與意外環(huán)境因素11. 由管理者代表會(huì)同環(huán)境推行小組確定公司重大環(huán)境因素12. 由采購依照公司化學(xué)品清單向供貨商收集化學(xué)品的MSDS13. 由工程部制定內(nèi)部化學(xué)品的MSDS14. 由有資格人員對(duì)我司活動(dòng)所涉及法律法規(guī)進(jìn)行文本收集并制作清單并評(píng)審其符合性，由市場(chǎng)部對(duì)客戶要求進(jìn)行收集制作清單并評(píng)審其符合性15. 由 管理者批準(zhǔn)發(fā)布公司的環(huán)境方針16. 由采購/市場(chǎng)同事將環(huán)境方針對(duì)外宣傳17. 由人事及行政部將環(huán)境方針對(duì)內(nèi)宣傳，制作標(biāo)識(shí)牌，在全廠內(nèi)發(fā)公司不使用含磷洗滌劑的通告18. 由相關(guān)單位與其相關(guān)方簽訂環(huán)境協(xié)議19. 由管理者代表制訂環(huán)境手冊(cè)，應(yīng)包括工藝流程圖，公司環(huán)境組織架構(gòu)圖，小區(qū)平面圖，管理者代表任命書等附件，包括公司簡(jiǎn)介，環(huán)境方針，對(duì)程序文件引用等內(nèi)容20. 由推行專員或各部門負(fù)責(zé)人制定，可與質(zhì)量體系通用六份文件，總文件一般十二份比較適宜21. 對(duì)化學(xué)品的管理，對(duì)能源消耗的管理，對(duì)消防設(shè)施器材的管理，對(duì)水電設(shè)施的管理，對(duì)電梯的管理，MSDS，及環(huán)境組織職責(zé)都應(yīng)寫指引22. 環(huán)境因素識(shí)別表格，與供貨商相關(guān)的表格，指引文件所產(chǎn)生的表格，記錄等23. 將體系文件發(fā)行，并對(duì)各級(jí)人員進(jìn)行培訓(xùn)24. 收集上年相關(guān)數(shù)據(jù)指針，不用太復(fù)雜，看得出每月用多少就可以了或單位用量25. 每月出貨總數(shù)的統(tǒng)計(jì)26. 每月產(chǎn)品總報(bào)廢率(生產(chǎn))統(tǒng)計(jì)27. 依照上年的數(shù)據(jù)制訂經(jīng)努力就能達(dá)到的目標(biāo)指針方案28. 制定監(jiān)測(cè)與測(cè)量計(jì)劃29. 委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對(duì)公司廢水、河北滄州當(dāng)?shù)貜U氣、河北滄州當(dāng)?shù)卦胍襞欧胚M(jìn)行監(jiān)測(cè)30. 全廠實(shí)施垃圾分類，檢查、河北滄州當(dāng)?shù)丶m正其正確性31. 各部門危險(xiǎn)廢棄物與行政部的交收記錄32. 策劃消防演習(xí)并組織全廠人員參加實(shí)施33. 統(tǒng)一編號(hào)，清單制作，檢查保養(yǎng)記錄(包括警鈴，指示燈，指示牌)34. 策劃化學(xué)品泄漏演習(xí)并組織倉庫/生產(chǎn)/保安等相關(guān)人員參加實(shí)施35. 火災(zāi)，化學(xué)品/油品泄漏，缺水，斷電，人員短缺，等應(yīng)急措施36. 化學(xué)品存儲(chǔ)應(yīng)遵守酸堿/固液體/氧化劑還原劑/易燃品助燃品分開放置原則；通風(fēng)/防爆燈/防爆扇/防泄漏裝置/消防砂/濕度控制/標(biāo)識(shí)/危險(xiǎn)品標(biāo)志/增加防護(hù)用品/滅火器放在門外/開關(guān)插座裝在門外/專人管理。37. 司機(jī)/醫(yī)護(hù)人員/廢水處理人員/審核員/法律法規(guī)收集人員/特殊工種人員等上崗資格證明38. 各種管道標(biāo)識(shí)名稱、河北滄州本地流向箭頭，機(jī)器漏油漏水用桶接住，設(shè)施定期檢查保養(yǎng)39. 對(duì)客戶環(huán)保要求的識(shí)別，如RoHS＆WEEE的要求，并且進(jìn)行評(píng)審其符合性，并以文件的形式通知采購部40. 采購部依據(jù)客戶的環(huán)保要求對(duì)原材料進(jìn)行采購并要求提供相關(guān)檢測(cè)報(bào)告，如SGS報(bào)告41. 全廠進(jìn)行環(huán)境體系試運(yùn)行，垃圾分類并依規(guī)定處理，廢水/廢氣/噪音達(dá)標(biāo)排放，能源消耗節(jié)約制度執(zhí)行，報(bào)廢率控制，相關(guān)設(shè)施(水、河北滄州電、河北滄州附近消防)定期檢查保養(yǎng)維修，環(huán)境信息交流42. 對(duì)環(huán)境推行小組成員進(jìn)內(nèi)審員培訓(xùn)，合格發(fā)證43. 包括廠房、河北滄州本地廢水處理設(shè)施、河北滄州同城及新進(jìn)設(shè)備其它設(shè)施都應(yīng)有此報(bào)告44. 由環(huán)保分局開出，證明公司近二年從未受過處罰及三廢均達(dá)標(biāo)排放45. 由公安局消防大隊(duì)對(duì)公司的消防設(shè)施進(jìn)行驗(yàn)收并開出的合格意見書46. 由環(huán)保局頒發(fā)公司的廢水處理設(shè)施允許排出的一個(gè)資格證47. 環(huán)保局定期對(duì)公司的廢水處理設(shè)施進(jìn)行監(jiān)測(cè)的結(jié)果48. 如公司所使用的 49. 公司防雷設(shè)施需定期監(jiān)測(cè)50. 危險(xiǎn)廢物經(jīng)營許可證/營業(yè)執(zhí)照/特種行業(yè)經(jīng)營許可證51. 公司的廢棄物處置必須與回收商簽訂回收協(xié)議52. 危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移五聯(lián)單，可回收廢棄物的變賣記錄53. 在培訓(xùn)合格人員里選取審核員/確定審核組長(zhǎng)執(zhí)行環(huán)境體系內(nèi)部審核54. 對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善55. 由CEO主持召開管理評(píng)審會(huì)議，各部門提供相關(guān)報(bào)告，檢討運(yùn)行以來工作情況，并提出下次需跟進(jìn)事項(xiàng)56. 對(duì)各單位負(fù)責(zé)人，推行員進(jìn)行認(rèn)證前的培訓(xùn)，提醒大家應(yīng)注意的問題及如何回答問題57. 提請(qǐng)認(rèn)證公司預(yù)審58. 檢討在運(yùn)行過程中遇到的問題，并討論如何改善59. 對(duì)預(yù)審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行由點(diǎn)到面的改善60. 迎接認(rèn)證公司的正審61. 對(duì)正審提出的不符合項(xiàng)進(jìn)行即刻改善關(guān)閉62. 由認(rèn)證公司發(fā)證
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