質量管理體系的設計 質量管理體系策劃的重點是提出質量管理體系的方案，也就是對質量管理體系進行設計 。設計質量的高低，在很大程度上決定了質量管理體系的運行結果。 （1）質量管理體系設計的原則 ①必須滿足“要求”； ②必須符合組織的實際情況； ③要充分考慮利益、成本和風險； ④要盡量利用現(xiàn)有的資源； ⑤要使質量管理體系有廣泛的適應性； ⑥要使設計過程成為一個“增值”的過程。 （2）質量管理體系設計的基本程序 ①深刻理解質量管理體系策劃的輸入 參與設計的人員特別是外聘的專家顧問，應通過學習、討論、調查、研 究、訪談等多種 形式，、深刻地理解“要求”、“情況”、“利益、成本和風險”等策劃的輸入。 ②選擇標準 1994版GB/T 19000 — ISO 9000族標準提供了三種質量保證模式。2000版將三種模式進 行了合并，但依然有GB/T 19001 — 2000和GB/T 19004 — 2000供組織選用。此外，還有QS 9000等專業(yè)性質量管理體系標準可供組織選擇。 ③決定必要的刪減 GB/T19001 — 2008規(guī)定：“當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時， 可以考慮對其進行刪減?！睒藴室?guī)定，刪減只限于“產(chǎn)品實現(xiàn)”這一“板塊”要素中的要素 或子要素。在設計時，對刪減一定要慎重。 ④提出質量方針草案 質量方針是由 管理者制定的。策劃人員可為 管理者提供質量方針草案，以供 其選擇或參考。質量方針要根據(jù)組織的總方針、“要求”和“情況”等來制定。在策劃中， 應由 管理者召開專門會議，對組織的發(fā)展戰(zhàn)略和現(xiàn)狀進行分析和反思，有針對性地提出 來。 ⑤提出質量目標草案 質量目標也是由 管理者制定的。策劃人員可根據(jù)質量方針草案提 供質量目標方案 ，以供 管理者選擇或參考。質量目標與質量方針保持一致。 ⑥確定質量職能 根據(jù)選擇的標準（經(jīng)過允許的刪減）和組織的實際情況，確定質量職能，提出質量職能 的清單。 ⑧確定質量手冊的框架結構 質量手冊是規(guī)定組織質量管理體系的文件。質量管理體系策劃至少要確定質量手冊的框 架結構，也就是說，要確定其所包含的全部內容，包括質量管理體系的范圍（要素和子要素 ）。 ⑨確定所需的程序文件目錄 GB/T19001 — 2000雖然只規(guī)定了必須建立的六個程序文件，但絕大多數(shù)組織所必需的 程序文件遠不止于此。策劃時，應根據(jù)組織的實際情況，確定所需的程序文件。凡那些對產(chǎn) 品、過程、體系有重大影響的過程或質量管理活動，都應當建立程序文件。 ⑦進行質量職能分配 這是質量管理體系策劃中重要又困難的工作。質量職能分配不下去，下一步建立或 改進 質量管理體系的工作就無法開展。而要合理分配質量職能又相當困難，很可能涉及組織機構 和人員調配等多種問題。為使質量職能分配真正落到實處，必要時可以調整組織的組織機構 和相關人員。 ⑩編制質量管理體系策劃方案 內容包括： a.為什么要建立或改進質量管理體系（主要闡述“要求”和“情況”）； b.質量管理體系方案的概述（選擇什么標準以及策劃所遵循的原則）； c.質量方針和質量目標草案； d.質量職能分配（可以將分配結果作為附件列在方案之中）； e.質量手冊框架（如果已編制了質量手冊草案，可附在方案之后）； f.程序文件目錄； g.對質量管理體系方案的有關說明； 11對方案和計劃進行評審和修改 方案和計劃都應提交給質量管理體系策劃領導小組進行評審， 管理者要親自主持評審會 議。對評審中提出的意見和建議，合理的應當接納，以對方案和計劃進行修改；不合理的則 應做好解釋工作；爭執(zhí)不下的，則由 管理者裁決認證。

這里總結了ISO9001質量管理體系、四川成都附近ISO14001環(huán)境管理體系、四川成都ISO45001職業(yè)管理體系、四川成都同城IATF16949質量管理體系這幾大體系的推行步驟！ ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說，這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證，中間究竟有哪些流程，每個流程又要注意什么？推行ISO9001的22個步驟，一起來看看吧。 步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內容：體系診斷（現(xiàn)狀調查、四川成都當?shù)刈R別）、四川成都本地成立ISO推行小組并組織相關培訓、四川成都體系文件結構策劃、四川成都附近程序文件編寫、四川成都同城質量手冊編寫、四川成都當?shù)厝A文件編寫、四川成都當?shù)伢w系文件審查發(fā)布、四川成都同城體系文件宣傳培訓、四川成都本地系統(tǒng)試運行、四川成都同城內部稽核培訓、四川成都附近 次內稽會議、四川成都當?shù)毓芾韺彶闀h、四川成都本地補審（關于內部審核和管理評審）、四川成都當?shù)刭|量體系完善和改進、四川成都認證申請、四川成都當?shù)噩F(xiàn)場審核、四川成都本地外審不合格項糾正、四川成都附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質量管理體系的實際運作者擔任，職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。 第三步 ?組織培訓對ISO小組的成員進行培訓，由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓（有些是請咨詢公司進行外部培訓）。通過培訓宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個人的工作內容，怎么配合總體進度，遇到問題通過什么途徑解決等等。 第四步 ?體系文件結構策劃策劃內容包括：一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度，二是確定質量管理體系文件內容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫，這樣任務很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是：不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質量的責任。按照標準上話說就是：除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定：1. ?質量手冊、四川成都同城程序文件封面；2.質量手冊、四川成都附近程序文件、四川成都當?shù)匾?guī)范（三階）的內頁格式＜包括表頭樣式、四川成都文件層次（目的、四川成都附近適用范圍、四川成都附近定義、四川成都同城職責、四川成都當?shù)爻绦?、四川成都附近質量記錄、四川成都相關文件、四川成都附錄）、四川成都字體格式（包括字體大小、四川成都字體類型、四川成都行距、四川成都同城首行縮進等）；3.程序文件修訂頁格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》，規(guī)定好相關內容。 第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”：并開會討論各流程。因為，有些流程是與幾個部門都相關的，如果不討論清楚，后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾，相互之間銜接不上。各流程由相關部門根據(jù)其實際運作情況繪制。 第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件，后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行，比較切實際。各部門人一起來編，速度當然也可以快些。 第9步 ?編寫質量手冊質量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件，等差不多時再編寫質量手冊。因為程序文件沒定下來，手冊中有很多內容是不好確定的。 第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、四川成都當?shù)貥藴?、四川成都當?shù)貦C器操作指引、四川成都同城規(guī)程等。 第11步 ?編寫、四川成都附近修改四級文件（表單）對于與其它部門有關聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。 第12步 ?質量體系文件審查、四川成都當?shù)匕l(fā)布注意以下事項：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內容是否符合標準要求；檢查各文件之間的是否沖突、四川成都本地關聯(lián)內容是否銜接得上；對應的表單及相關支撐性文件是否合理；質量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。 第13步 ?體系文件宣傳、四川成都本地培訓并試運行此次培訓主要針對體系文件的內容進行。讓各部門清楚了解質量管理體系對各活動的規(guī)范情況，各種流程具體怎么運作的，特別是通用的程序，如：《糾正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001質量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、四川成都匯總并定期開會討論，決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以，在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質量記錄等，這是允許的，因為只是試運行嘛！ 第15步 ?內部審核培訓一般要求內審人員必須有內審證。全公司少有2個以上的人有內審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內審證時要及時去處理，可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內審證，則在此次的內部審核培訓時可由自己公司的人主持，由此可減少公司開支。 第16步 ? 次內部審核內部審核要嚴格按照《內部審核程序》。具體內容及步驟如下：1、四川成都同城編寫年度內部審核計劃；2、四川成都附近編寫當次內部審核計劃；3、四川成都本地分發(fā)當次內部審核計劃到各相關部門（一般須提前一周時間）；4、四川成都同城編寫內部審核檢查表；5、四川成都本地實施內部審核（首次會議、四川成都當?shù)噩F(xiàn)場審核、四川成都附近末次會議）；6、四川成都填寫內部審核不符合報告及內部審核分布表（包括條款及部門）；7、四川成都附近內部審核結案報告。 第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動：年度管理評審計劃（跟年度內部審核計劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個月）、四川成都當?shù)禺敶喂芾碓u審計劃、四川成都附近管理評審會議通知單（在做管理評審前一周送達相關部門，以便于其準備相關資料）、四川成都本地管理評審輸入報告、四川成都同城各部門運作情況報告、四川成都各部門相關質量目標（包括分目標）達成情況統(tǒng)計、四川成都附近管理評審輸出報告 第18步 ?內部質量體系補審復審：對內部質量體系審核、四川成都附近管理評審的審核。 第19步 ?認證申請在質量體系完善和改進后，運行三個月即可提出認證申請，不同的認證公司有不同的認讓申請格式，只要你選擇好認證公司，這接下去后面的事情，他們都會合理安排好。 第20步 接受外審（包括文件審核和現(xiàn)場審核）文審一般較現(xiàn)場審核提前，就是把自己公司的質量管理體系文件給認證公司，提交其審核。現(xiàn)場審核前，認證公司會把相關的審核計劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準備工作，包括接待等。 第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括：原因分析、四川成都當?shù)丶m正、四川成都附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項，一般情況下糾正的日期是一周到30天時間，即短是7天后無問題即可拿證。 第22步 拿證在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構頒發(fā)的認證