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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?


問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?

答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。


 

人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);

 

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23. 實驗室對溯源結(jié)論為“合格”的檢定,是否需要確認?
答:需要確認。因為儀器設(shè)備檢定合格,但不一定能夠滿足檢測/校準(zhǔn)的需要。
24. 經(jīng)過CNAS認可的檢測實驗室出具的“測試/檢測”報告、校準(zhǔn)實驗室出具的“測量”,均不可用于儀器溯源嗎?
答:不可以用于儀器溯源。因為檢測和校準(zhǔn)不同,檢測是使用儀器設(shè)備按照相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)進行,校準(zhǔn)是使用能夠溯源至 基準(zhǔn)的工作標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范進行。校準(zhǔn)對環(huán)境設(shè)施、設(shè)備等的要求往往要比檢測嚴(yán)格。校準(zhǔn)實驗室一般在沒有校準(zhǔn)規(guī)范的情況下才會出具“測量”,這種情況不在CNAS的認可范圍內(nèi),所以不能滿足量值溯源的要求。
25. 法定機構(gòu)依據(jù)校準(zhǔn)規(guī)范出具的校準(zhǔn)可否承認。
答:如果該實驗室未獲得認可,則不承認其量值溯源性。
26. 按照JJF1069考核取得的法定計量檢定機構(gòu)(如各省計量院)校準(zhǔn)能力授權(quán)出具校準(zhǔn),如何處理?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
27. 按照JJF1033計量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范要求,部分JJF校準(zhǔn)規(guī)范只允許出具校準(zhǔn),承認嗎?(注:上述能力尚未獲得CNAS認可)
答:不承認其量值溯源性。
28. 監(jiān)督評審中發(fā)現(xiàn)檢測實驗室新添置的進口設(shè)備使用供應(yīng)商提供的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行溯源,而供應(yīng)商和實驗室不能提供標(biāo)物溯源至“CNAS 承認BIPM(國際計量局)框架下,簽署MRA(互認協(xié)議)并能證明可溯源至SI 國際單位制的 計量基(標(biāo))準(zhǔn)或經(jīng)濟體的參考標(biāo)準(zhǔn)”(CNAS-CL06:20114.1.3),實驗室強調(diào)類似情況在國內(nèi)其他認可實驗室普遍存在,如何處理?
答:如果是行業(yè)內(nèi)公認的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),是可以承認的。CNAS實驗室認可




68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
答:①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題,還是規(guī)定不合理,或是查新路徑有問題,或是沒有規(guī)定,開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求,如評審組具備能力,則進行確認,否則不予確認,要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答:企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按非標(biāo)方法要求予以確認。
70. 申請的項目,現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種、標(biāo)準(zhǔn)氣)。
答:現(xiàn)場評審時,沒有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或試劑等情況,不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答:現(xiàn)場試驗沒有比例要求,但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求?,F(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定操作。
答:①如屬對方法掌握不正確,則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離,開不符合項,要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù),制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。 CNAS實驗室認可




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.        未加蓋CNAS認可標(biāo)識的報告中出現(xiàn)了未認可的標(biāo)準(zhǔn),且未加以說明,或報告未經(jīng)過CNAS認可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā),是

 

否構(gòu)成不符合項?答:分情況而定。如果報告中聲稱獲得了CNAS認可,而未獲認可項目未注明或簽發(fā)報告的人員未獲認可,則構(gòu)成

 

不符合。如果報告中出沒有聲稱獲得認可,則不構(gòu)成不符合。

 

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