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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長(zhǎng)沙市分公司)處于素有“ ISO13485認(rèn)證之都”美稱的湖南長(zhǎng)沙，優(yōu)越的地理位置和便利的交通給公司的發(fā)展帶來(lái)了充分的條件.技術(shù)骨干精良，實(shí)力雄厚，公司勇于創(chuàng)新，一直致力于 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)技術(shù)的革新，跑在生產(chǎn)技術(shù)的前沿。



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 特定人員的考核記錄
 
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 新到、轉(zhuǎn)調(diào)升職人員的在職培訓(xùn)記錄，代理人
 
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 員工激勵(lì)的文件與記錄
 
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 制定設(shè)施設(shè)備流程策劃有效性評(píng)估報(bào)告
 
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 制定應(yīng)急計(jì)劃
 
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 制定5S作業(yè)指引，并保留相關(guān)的記錄
 
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 產(chǎn)品與員工的作業(yè)規(guī)范
 
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 制訂APQP（一定要包括過(guò)程設(shè)計(jì)的內(nèi)容，一定要符合7.3.2.2/7.3.3.2）必須含有顧客要求




過(guò)程控制要求的修改
        在某些情況下，顧客可能要求高于或低于規(guī)定的過(guò)程能力或性能要求。此時(shí)，控制計(jì)劃必須作相應(yīng)的注釋（即在PPAP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差欄中注出）
        (五)、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證
            1、 無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行期間過(guò)長(zhǎng)的停頓），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。
            2、 作業(yè)準(zhǔn)備人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，采用末件比較的方法（上批產(chǎn)品的 一部分和本批的開(kāi)始一部分）進(jìn)行驗(yàn)證。
            3、 較好的辦法是通過(guò)控制圖進(jìn)行驗(yàn)證，即在控制圖上未出現(xiàn)特殊原因變差，2/3的點(diǎn)在控制限寬度中部1/3的區(qū)域。




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