以下是:江蘇省常州市GJB9001C認(rèn)證流程簡單的產(chǎn)品參數(shù)
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iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點 ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無論誰實際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場趨勢、統(tǒng)計和預(yù)測信息。 ISO13485認(rèn)證機構(gòu)在審核時會考慮處理上面輸入的活動示例如下： ——設(shè)計開發(fā)過程； ——風(fēng)險管理； ——管理評審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計； ——新的或修訂的標(biāo)識； ——忠告性通知； ——風(fēng)險管理報告/文檔； ——改進； ——質(zhì)量計劃； ——方針、過程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對風(fēng)險和機遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)遵循同一
博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(常州市分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓，公司具有現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備和多年的生產(chǎn)技術(shù)，產(chǎn)品的多樣化即美觀大方又有j i好的立體效應(yīng)，自動化表面浸塑，使產(chǎn)品具有了耐腐蝕、抗老化 、耐酸堿、不腿色、表面平整、光亮、手感好的特點，進而使產(chǎn)品達到完美的境界。
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要包括： IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證等產(chǎn)品，公司成立迄今，正是由于各界朋友們對于我們的持續(xù)支持與關(guān)懷，及本公司全體同仁辛勤的耕耘與付出，使公司持續(xù)發(fā)展與茁壯成長。展望未來，我公司懷著感恩之心，更加追求卓越的業(yè)績，來回饋社會，服務(wù)顧客。
IATF16949認(rèn)證體系組織環(huán)境 很多企業(yè)在實施IATF16949認(rèn)證體系時仍使用實施ISO9001認(rèn)證體系時分析的內(nèi)外環(huán)境，這是否合適在暫在此置評，在看完下面關(guān)于組織環(huán)境解讀后相應(yīng)會有一個清晰認(rèn)識。 理解組織環(huán)境是決定影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素的過程。在確定組織的背景時，需要考慮以下三個方面關(guān)鍵因素是： a）利益相關(guān)方； b）外部問題； c）內(nèi)部問題。 1.與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系要求相關(guān)的利益相關(guān)方 利益相關(guān)者是指那些能夠影響、受組織決策或活動影響或認(rèn)為自己受組織決策或活動影響的人。組織 應(yīng)確定哪些利害關(guān)系方是相關(guān)的。這些相關(guān)的相關(guān)方可以是外部的和內(nèi)部的，并且可以影響組織實現(xiàn)持續(xù)? 成功的能力，包括客戶。 組織應(yīng)確定哪些利益相關(guān)方： A）如果不滿足相關(guān)的需求和期望，則是其持續(xù)成功的風(fēng)險； b）可以提供增強其持續(xù)的成功的機會。 相關(guān)利益相關(guān)方一旦確定，組織應(yīng)： ——確定他們的相關(guān)需求和期望，確定應(yīng)該解決的問題； ——建立必要的程序以滿足相關(guān)方的需要和期望。 組織應(yīng)該考慮如何與相關(guān)方建立持續(xù)的關(guān)系，以獲得利益，例如改善績效、對目標(biāo)和價值的共同理解、 以及增強的穩(wěn)定性。 2?與IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系相關(guān)外部和內(nèi)部問題 2.1 外部問題是存在于實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織外部的可能影響組織實現(xiàn)持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）法律和法規(guī)要求； b）特定領(lǐng)域的要求和協(xié)議； c）競爭； d）全球化； e）社會、經(jīng)濟、政治和文化因素； f）技術(shù)的革新和進步； g）自然環(huán)境。 2.2.內(nèi)部問題是實施IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系組織內(nèi)部存在的能夠影響組織取得持續(xù)成功的能力的因素，例如： a）尺寸和復(fù)雜性； b）活動和相關(guān)過程； C）戰(zhàn)略； d）產(chǎn)品和服務(wù)類型； e）性能； f）資源； g）能力和組織知識水平； h）成熟度； i）創(chuàng)新。 在考慮IATF16949認(rèn)證體系或ISO9001認(rèn)證體系外部和內(nèi)部問題時，組織應(yīng)考慮過去的相關(guān)信息、其現(xiàn)狀和其戰(zhàn)略方向。 組織應(yīng)確定哪些外部和內(nèi)部問題可能導(dǎo)致其持續(xù)成功的風(fēng)險或增強其持續(xù)成功的機會。? 基于這些問題的確定， 管理層應(yīng)該決定哪些風(fēng)險和機會應(yīng)該被處理，并開始建立、實施和維護必要的過程。 組織應(yīng)考慮如何建立、實施和維持一個監(jiān)測、審查和評估外部和內(nèi)部問題的過程，同時考慮要采取行動的任何后果（見 7.2）。
如何審核生產(chǎn)過程之現(xiàn)場審核
以下內(nèi)容，根據(jù)個人經(jīng)驗，寫一些可以入手的審核思路，以方便大家操作。
審核之前，先準(zhǔn)備一份控制計劃，審核過程對控制計劃內(nèi)容一一比對， 控制計劃要求是內(nèi)容是否在現(xiàn)場落實。
審核思路如下：
1.人員能力：查看人員是否有上崗證或上崗認(rèn)證，特別是關(guān)鍵崗位。
2.查看設(shè)備
查看生產(chǎn)設(shè)備是否有開班點檢；抽其中幾條詢問現(xiàn)場操人員是否知道點檢方法；比對點檢項目是否與設(shè)備保養(yǎng)指導(dǎo)書中的項目是否一致；按點檢項目對設(shè)備點檢，點檢記錄中的點檢結(jié)果是否與設(shè)備狀態(tài)一致；設(shè)備設(shè)定的參數(shù)是否與指導(dǎo)書一致。
如必要，點檢設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)樣件是否有合格標(biāo)簽。
3.查看工裝工具
是否有按作業(yè)指導(dǎo)書要求使用正確的工裝和工具。如有必要，工裝和工具也是需要點檢。工裝工具的狀態(tài)是否良好。
4.查看物料狀態(tài)
物料包括本工序的使用的物料和生產(chǎn)出來半成品或成品。
查看現(xiàn)場使用的原材料是否有產(chǎn)品標(biāo)簽，原材料是否有合格標(biāo)識；擺放位置和方式是否有正確；使用的原材料是否是需要的原材料；
查看生產(chǎn)出來的產(chǎn)品是否有擺放在正確的位置和擺放方式是否正確，包括包裝方式；是否有產(chǎn)品標(biāo)識或狀態(tài)標(biāo)識；不合格品是否放在不合格區(qū)域。
物料轉(zhuǎn)運容器是否正確；轉(zhuǎn)運方式是否正確。
5.操作方法
現(xiàn)場是否有指導(dǎo)員工操作的指導(dǎo)書；是否有產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)；是否有按要求執(zhí)行首件檢查，首件是否符合要求；員工操是否有按作業(yè)指導(dǎo)書操作。作業(yè)指導(dǎo)書是否與控制計劃一致。
6.測量方法和工具
現(xiàn)場使用的測量設(shè)備是否有合格校準(zhǔn)標(biāo)簽；測量設(shè)備是否點檢；測量工具的使用是否有指導(dǎo)書。
是否有按要求執(zhí)行巡檢。
【總結(jié)】：選購GJB9001C認(rèn)證流程簡單來江蘇省常州市找博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(常州市分公司)，我們是廠家直銷,產(chǎn)品型號齊全,確保您購買的每一件產(chǎn)品都符合高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求，選擇我們就是選擇品質(zhì)與服務(wù)的雙重保障。聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:[寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓]。
