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博慧達企業(yè)管理咨詢(巢湖市分公司)地處光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,地理位置優(yōu)越,此處交通便利,本公司專業(yè)生產(chǎn) ISO13485認證。 公司的經(jīng)營戰(zhàn)略:樹立長期發(fā)展和競爭意識,在創(chuàng)造公平競爭環(huán)境,鼓勵競爭的前提下以客為尊,制定適應客戶的市場策略。公司的品質方針:站在客戶立場監(jiān)控產(chǎn)品質量,以客戶滿意的產(chǎn)品為宗旨。公司的服務宗旨:以誠信為本!為客戶提供長期品質穩(wěn)定的貨源及發(fā)展上的支持,使客戶經(jīng)營綜合效益得到提高,在合作中建立“雙贏”的發(fā)展目標。公司精神: 重視溝通、協(xié)商、合作、不斷創(chuàng)新、服務 ,公司有完善的網(wǎng)絡銷售平臺,一批年輕、充滿朝氣、誠信、務實的銷售團隊,贏得了海內外客戶的信任與支持。



電磁兼容測試項目(EMC)
  1. 傳導干擾電壓EMC檢測主要項目跟標準
空間輻射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
傳導干擾(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀嚦聲(Click) EN55014-1
功率輻射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁場輻射(Magnetic Emission) EN55011,15
低頻干擾(Low Frequency Immunity) EN50091-2
靜電放電(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
輻射抗擾度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3




N 14683檢測項目和測試要求:

 
1、材料和結構要求
 
醫(yī)用口罩是一種醫(yī)療器械,通常由放置,粘合或模制在織物層之間的過濾層組成。 在預定使用期間,醫(yī)用口罩不得分裂或撕裂。 在選擇過濾器和過濾層材料時,應注意清潔度(無顆粒物)。



一些產(chǎn)品CE認證只要求通過LVD認證,客戶卻指定必須要做EMC指令,而這兩者之間有費用的差距。做CE認證,部分客戶準備國內市場上銷售,做CE認證是為了宣傳自己的產(chǎn)品,就隨意選個指令做。CE認證規(guī)定其產(chǎn)品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產(chǎn)品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產(chǎn)品的自身情況。




CE認證是一種合格評定,它一般是由自我申明和認證機構認證證明的兩種形式。
國內發(fā)的CE認證:
點:權威性受到置疑,檢測不認可,企業(yè)要受到很大的損失。
第二點:出口貨物上岸時,對方海關可能阻止您的貨物上岸,原因是國內的檢測機構歐盟 是不承認的,出現(xiàn)問題檢測機構也無法對你進行擔保。


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