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博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(巢湖市分公司)位于寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓,公司主營 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證,本公司在全國各地建立了一套完善的售后服務(wù)體制。從機(jī)器安裝、維修、保養(yǎng)、客戶培訓(xùn)、耗材供應(yīng),技術(shù)支持等,力求滿足客戶的要求。本著誠信、專業(yè)、專注、精益求精、追求敬業(yè)精神贏得客戶的信賴。



01.哪些組織可以申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。不包括工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。 02.混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,能否做IATF16949認(rèn)證? 答:可以。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對(duì)汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。 03.某汽車廠生產(chǎn)模具、夾具、工裝之類,能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。 04.按IATF16949體系運(yùn)行多長時(shí)間才可申請(qǐng)認(rèn)證? 答:IATF規(guī)定,組織的運(yùn)行業(yè)績要有12個(gè)月,實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運(yùn)行記錄。但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月,只要組織以往有足夠的績效記錄滿足了12個(gè)月也可以。非汽車產(chǎn)品生產(chǎn)運(yùn)行記錄只要3個(gè)月就可。 05.生產(chǎn)汽車零件的公司,主要供應(yīng)維修市場,能否申請(qǐng)IATF16949認(rèn)證? 答:不能。汽車供應(yīng)鏈?zhǔn)侵杆┊a(chǎn)品必須裝在整車廠出廠新車上的產(chǎn)品零部件,不包括維修市場產(chǎn)品。但如果是整車廠指定銷售點(diǎn)并按整車廠的計(jì)劃配送,還是可以申請(qǐng)認(rèn)證的。 06.產(chǎn)品由本公司設(shè)計(jì)出來,但與顧客合同的開發(fā)協(xié)議中,設(shè)計(jì)責(zé)任是顧客,本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:公司是有產(chǎn)品設(shè)計(jì)功能的,但無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。 07.本公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)是外包給汽車設(shè)計(jì)院設(shè)計(jì)出來的,那本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:有。正式審核時(shí)包括設(shè)計(jì)院在內(nèi)。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任,如果不是顧客,就是組織自己,二者必居其一。 08.對(duì)于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠,顧客的要求是,在產(chǎn)品圖紙的基礎(chǔ)上,保證足夠的金屬切削余量,而鍛件余量是由本公司自己設(shè)計(jì)出來的,請(qǐng)問本公司是否有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任? 答:無產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任是針對(duì)終產(chǎn)品圖樣而言的,鍛件毛坯圖屬工藝過程圖,是制造過程設(shè)計(jì)。 09.組織的質(zhì)量目標(biāo)值很低是否能通過認(rèn)證? 答:目標(biāo)設(shè)定和行業(yè)、加工工藝、公司的經(jīng)營規(guī)劃有關(guān)。目標(biāo)設(shè)定要依據(jù)工廠實(shí)際,沒有達(dá)成是允許的,只要有改善對(duì)策就可。但目標(biāo)連續(xù)三個(gè)月都沒有達(dá)成,就要考慮目標(biāo)設(shè)定的合理性或者體系策劃的有效性。 10.正在進(jìn)行基礎(chǔ)設(shè)施改造的公司,建造一座新的生產(chǎn)車間,是否能進(jìn)行現(xiàn)場審核? 答:可以。只要組織按IATF16949運(yùn)行,完全符合標(biāo)準(zhǔn)要求就可以申請(qǐng)認(rèn)證。但需要按照公司內(nèi)部規(guī)定要求進(jìn)行變更管理,包括新設(shè)施制造可行性評(píng)估,變更控制等內(nèi)容,并在新生產(chǎn)場地開始生產(chǎn)前,按照變更管理進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)。 11.過程業(yè)績和質(zhì)量目標(biāo)有何關(guān)系? 答:組織的業(yè)績是指組織終滿足顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)值,組織的過程業(yè)績是指組織完成終目標(biāo)的中間過程指標(biāo)。過程業(yè)績指標(biāo)是為了完成質(zhì)量目標(biāo)而設(shè)定的。例如準(zhǔn)時(shí)交貨率,是采購準(zhǔn)交率、委外準(zhǔn)交率、生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)成率幾個(gè)指標(biāo)的實(shí)現(xiàn),從而達(dá)到準(zhǔn)時(shí)交貨率這個(gè)指標(biāo)的。 12.組織內(nèi)部審核能否用按部門或按程序文件方式進(jìn)行內(nèi)審,而不用過程方法審核表? 答:不可以。IATF組織發(fā)布的《審核檢查表》,于2004年6月宣布停止使用,是為了強(qiáng)調(diào)過程方法的應(yīng)用,在IATF16949中明確要求,不管在二方審核供應(yīng)商體系還是在內(nèi)部體系審核時(shí),必須使用過程方法進(jìn)行審核。 13.監(jiān)視和測量資源是否都要進(jìn)行周期檢查? 答:不一定。對(duì)測量設(shè)備的控制,不是對(duì)所有場合下使用的測量設(shè)備都必須實(shí)施,特別是校準(zhǔn)和檢定,僅對(duì)那些在需要確保產(chǎn)品質(zhì)量合格的場合下使用的測量設(shè)備進(jìn)行。對(duì)于其他場合使用的測量設(shè)備,組織考慮采用其他的方法,避免提高成本,例如萬用表、卷尺、鋼直尺等。純粹用于監(jiān)視過程的測量設(shè)備,也可不進(jìn)行周期鑒定,因?yàn)樗鼈儾恢苯幼C實(shí)產(chǎn)品的符合性,如密封性試驗(yàn)的氣壓表,控制臺(tái)上的電壓表等。 14.服務(wù)要求指什么? 答:服務(wù)的定義是:在組織(3.2.1)和顧客(3.2.4)之間需要完成至少一項(xiàng)活動(dòng)的組織的輸出(3.7.5) 注1:服務(wù)的主要特征通常是無形的。 汽車制造行業(yè)服務(wù)主要包括:安裝,調(diào)試,維修,失效分析,備品備件供應(yīng),零件回收(ELV)等的要求,必要的時(shí)候可能存在售后服務(wù)中心。 15.通過認(rèn)證后多長時(shí)間才能拿到? 答:現(xiàn)場審核分為兩個(gè)階段,階段審核稱為文件審核,審核通過后的3個(gè)月內(nèi),進(jìn)行第二階段的正式審核。組織在3個(gè)月內(nèi)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改關(guān)閉,認(rèn)證中心對(duì)整改完成情況進(jìn)行驗(yàn)證,這種驗(yàn)證可能是書面的,也可能要到現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證完成后如果符合要求,則表示組織通過了IATF16949:2016認(rèn)證,自此算起,一般不超過3個(gè)月就可拿到認(rèn)證。注意,這只是通常情況,不同認(rèn)證中心可能不一樣。 16.監(jiān)督審核多長時(shí)間進(jìn)行一次? 答:從第二階段現(xiàn)場審核后算起,可以按照每6個(gè)月一次監(jiān)督審核,或者每12個(gè)月進(jìn)行一次監(jiān)督審核,有兩種,國內(nèi)認(rèn)證公司一般都用的后面一種每12個(gè)月審核一次。 17.公司在IATF16949:2016正式認(rèn)證前,供方是否都要先通過ISO9001:2015的認(rèn)證? 答:IATF16949:2016中“8.4.2.3供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)”中要求,除非顧客同意,否則組織的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001:2015第三方認(rèn)證。但也要注意例外的情況,顧客有書面的認(rèn)可,組織的供方也可不要求認(rèn)證。但即使顧客允許,組織也應(yīng)按公司規(guī)定的質(zhì)量管理體系的開發(fā)要求,建計(jì)劃進(jìn)行體系開發(fā),要有達(dá)到以上要求的計(jì)劃,并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保能按計(jì)劃完成。 18.公司的供方有一些是十幾個(gè)人的小企業(yè),基礎(chǔ)很差,怎樣對(duì)他們進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:對(duì)供方管理體系開發(fā)的優(yōu)先順序,取決于供方的質(zhì)量業(yè)績等。如對(duì)供方進(jìn)行培訓(xùn)、要求供方按ISO9001:2015實(shí)施、到供方現(xiàn)場進(jìn)行二方質(zhì)量管理體系審核等。 19.供方不按公司的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系,更換供方,采購成本又會(huì)提高,這怎么辦? 答:供方的質(zhì)量管理體系,你不推,他是不會(huì)動(dòng)的,應(yīng)建立“與供方的互利的關(guān)系”的思想,采取多種方式方法,逐漸引導(dǎo)供方提高質(zhì)量管理水平。對(duì)那些不求進(jìn)步、供貨質(zhì)量又得不到保障的供方,考慮組織的長遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展,應(yīng)逐漸淘汰。 20.供方是特大型企業(yè),怎樣對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:如果供方是特大型企業(yè),可以在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估時(shí)確定其風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài),如果表明其風(fēng)險(xiǎn)較低且滿足公司目標(biāo)體系開發(fā)要求,可不要開發(fā),但對(duì)于組織對(duì)其的特殊要求,組織仍應(yīng)對(duì)其進(jìn)行開發(fā),如供方提交控制計(jì)劃的編制,可通過輔導(dǎo)學(xué)習(xí)來實(shí)現(xiàn)開發(fā)。 21.本公司在供方處采購的產(chǎn)品量過小,如何進(jìn)行供方的質(zhì)量管理體系開發(fā)? 答:依據(jù)供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)確定管理要求,至少供應(yīng)商需要通過ISO9001,把那個(gè)確定目標(biāo)體系要求,因此體系開發(fā)要求必須對(duì)供應(yīng)商提出,或通過中間商向制造商提要求。 22.供方以技術(shù)保密為由,不提交PPAP怎么辦? 答:對(duì)供方進(jìn)行PPAP培訓(xùn),涉及技術(shù)保密的部分可以不提交,其他是一定要提交的。 23.公司產(chǎn)品沒有特殊特性可以嗎? 答:顧客是否有要求?如果有,自然就有。如果顧客沒有提出,則組織自己確定,需要有識(shí)別特殊特性的流程,包括初始特殊特性,產(chǎn)品特殊特性,產(chǎn)品和過程特殊特性。 24.什么是顧客的特殊要求? 答:IATF16949:2016認(rèn)證審核,一是頒發(fā),符合IATF16949:2016質(zhì)量管理體系要求的,二是符合顧客特殊要求。組織按標(biāo)準(zhǔn)要求完全做到了還不夠,還要按不同顧客的個(gè)性要求去做到,才能真正意義上符合IATF16949:2016。顧客的特殊要求,新版IATF16949解釋是客戶對(duì)QMS特定條款的解釋或補(bǔ)充,如、新產(chǎn)品開發(fā)的策劃要求(APQP)、生產(chǎn)件批準(zhǔn)要求(PPAP)、過程能力指數(shù)要求、量具的重復(fù)性再現(xiàn)性要求(GRR)和PPM要求等。 群互動(dòng)群: 備注您想要加入的群:六西格瑪、精益管理、質(zhì)量體系、PMP項(xiàng)目管理(任選其一) 入群方式:加入小助手,拉入群(長按左圖識(shí)別二維碼) -THEEND- 討教君碎碎念: 如果覺得我的文章對(duì)您有幫助,希望經(jīng)??吹轿业脑?,請(qǐng)看完文章后點(diǎn)右下角的“在看”或“星標(biāo)”精益六西格瑪大本營。 投稿征集 歡迎大家投稿給公眾號(hào),一經(jīng)采納會(huì)支付相應(yīng)的稿費(fèi)哦!主題可以是六西格瑪,也可以是精益,也可以是質(zhì)量的,體系的!歡迎各位成為我們的專欄作家,長期合作哈!




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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強(qiáng)調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)4.1a)~f的要求就是實(shí)施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標(biāo)準(zhǔn)的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。   如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動(dòng)的本質(zhì)??梢?,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實(shí)到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。   采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對(duì)過程進(jìn)行連續(xù)的控制;有利于識(shí)別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強(qiáng)文件的實(shí)用性;有利于加強(qiáng)對(duì)過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。   一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系   1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對(duì)過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識(shí)別過程,明確過程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。   2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。   3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對(duì)過程的理解,加強(qiáng)對(duì)過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。   4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識(shí),自覺按過程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。   5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過程、體系的有效性。   二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系   1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準(zhǔn)第4~8章是實(shí)施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強(qiáng)調(diào)的四個(gè)方面,是實(shí)施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。   2、對(duì)每一個(gè)過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。   3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。   4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。   5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績,實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。   6、對(duì)過程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對(duì)每個(gè)過程循環(huán)開展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。   三、組織如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系認(rèn)證   1、開展過程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問題:過程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。   2、通過對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。   3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。   4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。
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