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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證專業(yè)可靠

更新時間：2025-09-09 09:00:08 ip歸屬地：潮州，天氣：大雨轉(zhuǎn)陰，溫度：24-31 瀏覽次數(shù):36    公司名稱： 咨詢公司(潮州市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格219
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范圍ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省 廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 湘橋區(qū)、潮安區(qū)、饒平縣等區(qū)域。
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識別環(huán)境因素時要考慮三種狀態(tài)一正常、異常、緊急；三種時態(tài)一過去、現(xiàn)在和將來。
       組織應(yīng)通過考慮和它當(dāng)前及過去的有關(guān)活動、產(chǎn)品和服務(wù)、納入計劃的或新開發(fā)的項目、新的或修改的活動以及產(chǎn)品和服務(wù)所伴隨的投入和產(chǎn)出（無論是有意還是無意造成的），以識別其環(huán)境管理體系范圍內(nèi)的環(huán)境因素。這一過程中應(yīng)考慮到正常運行條件、關(guān)閉與啟動時的條件、以及可合理預(yù)見的緊急情況。
 a ）三種時態(tài)
 1 ）過去：以往遺留的環(huán)境問題；涉及到組織對以前產(chǎn)生的潛在環(huán)境影響的評審。通常要考慮以下情況的處理：
一導(dǎo)致土地污染或建筑結(jié)構(gòu)污染的不適當(dāng)材料處理；
一導(dǎo)致污染產(chǎn)生的低效率的工藝，如噴漆、設(shè)備清洗等； 
一含有危險物或潛在危險物的材料儲存：
一遺棄的地下儲罐或其他遺棄物；
一不再生產(chǎn)的產(chǎn)品部件；
一前地主或前物主的活動、產(chǎn)品或服務(wù)。
2 ）現(xiàn)在：現(xiàn)在正在發(fā)生的、并持續(xù)到未來的環(huán)境問題； 
3 ）將來：不可預(yù)見什么時候發(fā)生且對環(huán)境造成較大影響，如：新材料的使用、工藝變化、產(chǎn)品服務(wù)、法律法規(guī)和其他要求變化可能帶來的環(huán)境問題。
b ）三種狀態(tài) 
1 ）正常：指固定、例行的且計劃中的作業(yè)與程序。活動、產(chǎn)品或服務(wù)處于工作狀態(tài)。如生產(chǎn)線的常規(guī)生產(chǎn)，拆房公司日常的拆房工作對于從事此種業(yè)務(wù)的公司來講也屬于正常情況。
2 ）異常：指在計劃中，然而不是例行性的作業(yè)。組織的產(chǎn)品、活動或服務(wù)處于不規(guī)則的情況和狀態(tài)。異常情況通常發(fā)生在生產(chǎn)過程或設(shè)備處于啟動和關(guān)閉的運行狀態(tài)，有些情況下環(huán)境因素可能與正常情況相同，而在其他情況下可能與正常情況不同。如鍋爐或熔爐初始啟動時燃燒可能不充分，該初始啟動可能導(dǎo)致排放的污染物增多或污染種類增加。該狀態(tài)下兩種環(huán)境因素都可能與正常情況下的環(huán)境因素不同。又如設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也要按異常情況來考慮環(huán)境因素。再如有些設(shè)備在啟動狀態(tài)或延長的預(yù)熱狀態(tài)需要大功率沖擊電流，這意味著在異常狀態(tài)下能源消耗大于正常能源消耗。 
3 ）緊急：指可能或已發(fā)生的緊急事件。是非計劃的并且是緊急的情況。如大范圍的火災(zāi)、泄漏、爆炸事故。







 

 

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體系概述 ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團(tuán)體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的，后期發(fā)展到各個行業(yè)與領(lǐng)域，是全球應(yīng)用廣泛的體系標(biāo)準(zhǔn)。
體系作用 1、 疏理企業(yè)或組織管理流程，改進(jìn)企業(yè)績效； 
2、 產(chǎn)品（或服務(wù)或流程）的效率與品質(zhì)，加強(qiáng)企業(yè)市場競爭力； 
3、 用于向外界證明公司的規(guī)范化管理與控制能力；
4、 用于滿足客戶驗廠要求；
5、 用于市場投標(biāo)加分；
認(rèn)證條件

1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 成立時間滿足3個月；
3、 有正常運營； 
4、 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證；（如建筑資質(zhì)）

適用行業(yè) 所有取得合法機(jī)構(gòu)身份的企業(yè)與機(jī)構(gòu)均適用，包括但不限于：
1、 生產(chǎn)類企業(yè)；（含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等） 
2、 服務(wù)類企業(yè)：（貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等）
3、 金融類：（銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等） 
4、 事業(yè)單位：（醫(yī)院、車站、學(xué)校等）
5、 政府行政單位
價格因素 影響項目價格的因素有： 
1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝）；
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀； 
3、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




咨詢公司(潮州市分公司)成立以來，一直秉承“做好自己、做好 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品、同心同德共創(chuàng)美好生活 ”的經(jīng)營理念，持續(xù)關(guān)注技術(shù)研發(fā)和制造技術(shù)，向社會提供創(chuàng)新優(yōu)質(zhì) ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品，為人類創(chuàng)造、便捷、舒適的生活。



名 稱 內(nèi) 容 介 紹
體系概述  ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。
體系作用 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險，增加企業(yè)的知名度；
2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益；
3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場的通行證；
4、通過有效的風(fēng)險管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險；
5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競爭力，提高產(chǎn)品的市場占有率

認(rèn)證條件 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可；
2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時）
3、 成立時間滿足6個月；
4、 有正常運營； 
適用行業(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè)
價格因素   影響項目價格的因素有：

1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）；

2、項目要求達(dá)到的效果（如管理程度）；
服務(wù)流程  快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




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