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iso9001:2015認證中的外部供方有哪些要求? ISO 9001:2015標準中給出的例子包括為組織提供產品或服務的供應商、承包方、生產商、分銷商、零售商或小商小販。外包機構是執(zhí)行組織的部分職能或過程的外部組織。 ISO 9001:2015的8.4條款是有關外部提供過程、產品和服務控制的相關要求。但與外部供方的相關活動在本標準的其他條款也有提及或意指。 4.1條款“理解組織及其所處環(huán)境”要求“組織應確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素”。 這個條款指出的情況可能是個問題,也可能是個積極的因素。組織的關鍵外部供方可能處于整合、能力擴張或探索新領域的不同發(fā)展階段。這種情況可能是積極的,因為它可能有助于組織的發(fā)展或顧客滿意度。 如果您的組織在技術發(fā)展和收入上長期依賴外部供方,那么您的組織必須對相關的因素保持適當的關注和評價。因為這是4.1條款的要求。 外部供方也可能是4.2條款涉及的相關方,“組織應對相關方及其要求的相關信息進行監(jiān)控和評審”。 有些人會問,“對外部供方有哪些要求”?這方面應考慮諸如是否有公正而透明的招標及付款程序,供方的產品和服務的質量,或者它的生命周期管理等內容。 5.2.2.C條款要求組織所制定的質量方針“可為相關方所獲取”。許多組織在與其相關方簽署的合約中包括了對外部供方的質量要求。組織的質量方針可以在這些文件中明確,也可以在其官網上顯示。這僅是滿足本條款要求的兩種可參考方法。 這個條款旨在確保外部供方了解組織的質量追求和組織的意圖,因此,如果您的組織在方針中提出“世界 品質”或“卓越績效”之類的方向,那么外部供方就更理解在雙方協(xié)議中強調的質量、可靠性和按時交貨的高期望值。 外部供方要求 ISO 9001:2015 8.4.1條款要求“組織應確保由外部供方提供的過程、產品和服務符合要求”。這意味著組織在做出采購決定時,組織已經進行了全盤的考慮,對需要采購的商品或外購的服務非常清楚,并且明白使用外部供方的風險和機遇。 供方的風險和機遇可能因交付產品或服務方式的不同而有所區(qū)別??赡苡幸韵虑樾危? 供方的產品或服務作為組織的整體報價一部分的,比如,作為產品清單中的一部分零部件,或作為咨詢服務,或第三儲服務; 以組織的名義將產品或服務直接提供給客戶,比如現(xiàn)場產品安裝服務,或運營服務,或維修服務; 向客戶提供的過程,比如維修服務的過程之一——在保修替換服務時回收有缺陷零部件的工作。 識別并應用準則 在編制對外部供方的評價和選擇準則時,考慮的重要因素宜包括諸如質量、按時交貨、成本或供方的環(huán)境可持續(xù)性等內容。決定使用一個供方時,應考慮在整個生命周期的使用成本而不僅僅是初始成本,這是非常重要的。 在外購產品或服務的時候考慮相關的風險和機遇,可以思考以下問題:“對哪些外部供方需要采取這種控制措施?”“不采取任何措施的風險是否可接受?”“與該供方建立長期的合作關系是否能帶來機遇,比如能夠帶來技術的進步或者有合作創(chuàng)新的潛力?” 評價和選擇 可以用一個跨部門的團隊對外部供方進行現(xiàn)場評價,去判定供方是否具備滿足當前和未來需求的能力。 在評價未來需求時一定要考慮靈活性。在滿足需求方面大部分的外部供方都有一定的彈性,但是有可能他們的產品或服務質量會受到很大影響。 進行評價的結果應體現(xiàn)在對外部供方的選擇或資格狀態(tài)做出的結論,如批準,有條件的批準或不批準。評價小組可能需要完成其他的盡職調查工作,比如由客戶要求的或由于商品的特殊性決定的生產件批準程序。 績效監(jiān)視 對外部供方的先期評價和選擇需要明確供方是否具備交付組織需要的產品或服務的能力并建立了相關流程。對供方績效的監(jiān)視則將之前的評價和實際結果聯(lián)系起來。沒有結果的流程是無用的,而沒有流程的結果則是不可持續(xù)的。 對供方進行的定期績效評價能確保一致的表現(xiàn)和持續(xù)改進。這種評價不能僅僅停留在文件審核上。在評價時組織必須深入了解供方,并提供切實有助于供方改進的反饋信息。對風險和機遇進行定期評價以確保及時采取相關措施也是必要的,這樣能夠確保及時發(fā)現(xiàn)新情況并納入監(jiān)視范圍。這種的監(jiān)視有助于確保減少風險、有效改進并且避免因供方組織內部原因造成產品和服務質量的下降。 再評價 供方的情況可能發(fā)生各種變化。供方的管理、工作優(yōu)先重點可能會有變化,有時產品或者流程方面的調整也可能未及時與組織溝通。根據績效指標,供方的業(yè)務成熟度以及產品或服務的關鍵急迫程度,組織可以選擇對供方實施再評價的安排;再評價可以是完整的評價,也可以是針對某些領域的評價。 新版標準8.4.2 D條款要求組織“確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求”。為了滿足這項要求,組織需要實施定期的現(xiàn)場審核,控制進貨質量,實行持續(xù)的可靠性測試,采用嚴謹的變更批準制度并確保持續(xù)和有效的溝通。 財產控制 8.5.3 條款擴展了財產控制的外延,現(xiàn)在的范圍已不僅僅包括組織的顧客,也將外部供方包括在內。 這種控制可以是雙向的, 可以是外部供方對發(fā)包方組織財產的控制,也可以是組織對外部供方財產的控制。組織可能把以下財產委托給外部供方:原料;專有工具的運輸;組織的產品或服務使用到的軟件。 外部供方的財產可以是有形的,比如設備、原料、工具、裝置或圖紙;也可以是無形的,比如提供知識產權類信息。組織必須按照合同約定明確責任和義務,并且妥善保管外部供方的財產。 對于安裝或使用在組織的產品或服務上的外部供方財產,組織也需要明確對其進行識別、核查、保護并保全的責任,這也包括明確定期維修的責任。組織還要確保制定了財產丟失、財產損毀或發(fā)現(xiàn)不合用情況下的報告流程。 9.1.3條款和9.3條款的“分析與評價”及“管理評審”也涉及了外部供方的內容。9.1.3要求進行適當的數據信息分析與評價,且這些數據和信息是來自對供方績效的監(jiān)視與測量活動。9.3.2.C7管理評審應考慮將關注外部供方的績效作為輸入內容之一,這方面信息可以包括基于對供方的監(jiān)視和測量得到的風險與機遇的相關信息。
房地產ISO9001:2008認證已成為房地產業(yè)的新潮流。房地產業(yè)企業(yè)明顯的體現(xiàn)在認證通過以前質量管理體系的運行情況,相對說比較正常和良好(否則也難以通過審核),在質量管理體系認證通過以后,一些企業(yè)便產生了松懈思想,從而放寬了對質量管理體系運行的維持和監(jiān)督力度,呈現(xiàn)出種種滑坡現(xiàn)象。有的通過了 ISO9000 質量管理體系認證的房地產企業(yè)在竣工工程驗收時,反而有合格率下降的現(xiàn)象,這顯然是不正常的。由此,有足夠理由懷疑這些房地產企業(yè)質量管理體系運行的符合性和持續(xù)的有效性。顯然,這種情況對那些房地產企業(yè)自身存在和發(fā)展的影響也是頗具危害性的。 對于房地產企業(yè)而言,施工場所分散并且流動性較大,人員波動也比較大,因此,實施 ISO9000 質量管理體系相對說難度也比較大一些,從而致使少數房地產企業(yè)在運行 ISO9000 質量管理體系上存有較多紕漏。然而,誠如 ISO9000:2008 標準所指出的:“質量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經濟領城,不論其提供何種類別的產品。 1 管理者重視,質量目標應是“可測量的” 房地產企業(yè)在獲得認證后質量管理體系持續(xù)正常運行的前提,是得到 管理者或管理者代表的重視和支持。譬如,有的房地產企業(yè)在認證后,組織機構就由于各種原因“散架”了,質量員(或質檢員)也進行調動,換上了不甚熟悉質量管理或檢驗業(yè)務的人員(按要求應經培訓和考核合格)。眾所周知,組織機構是質量管理體系運行的基本保證,失去了合適組織機構的支撐,質量管理體系的正常運行勢必成為一句空話。有了 管理者或管理者代表的重視和支持,類似這種組織機構隨意“散架”的事情就不會發(fā)生,人力、物力、財力等各種資源也就能得到一定保證。實際上,質量管理體系在運行過程中還會產生各種各樣問題或情況,因此,需要一個發(fā)現(xiàn)問題、解決問題并不斷完善和改進的機制,客觀地說,這種機制的權威協(xié)調者非 管理者或管理者代表莫屬。 ISO9001:2008 標準對質量目標的要求之一是“可測量的”。某公司的質量目標為:“工程竣工驗收合格率 ,創(chuàng)文明標化工地 3 項,合同履約率 ,交付后滿意率 ”。這個質量目標當然也有缺陷:一是缺少管理性過程的質量目標。二是先進性方面尚有不足。但是,它有一個 的優(yōu)點就是“可測量的”。有的房地產企業(yè)的質量目標中有這么一條“創(chuàng)建 (或精品)工程”,但 (或精品)工程的標準或條件是什么?數量又是多少?比較籠統(tǒng)無法衡量。也有的房地產企業(yè)其質量目標為“爭達行業(yè)先進水平”,同樣衡量不了,企業(yè)的質量目標應是經過努力可以達到的具體目標。同時,浙江景華公司的質量目標層層分解到各個部門和科室,這樣才能保證其實現(xiàn)。實際上一個企業(yè)質量目標實現(xiàn)得如何,反過來也顯示出該企業(yè)質量管理體系的運行狀態(tài)是否正常和有效。因為,“實踐是檢驗真理的 標準”。 2 不斷提高全員對 ISO9000 標準的理解能力和實踐水平 眾所周知,技術資料、人員因素、機械設備、環(huán)境條件、規(guī)章制度等各項影響質量管理體系運行的要素之中,人員因素是重要的,因為任何事情總要依靠人員來操作和執(zhí)行。對房地產企業(yè)內各類人員進行培訓和學習,是提高人員素質的有效途徑。中層以上管理人員及頂目經理在認證后應再培訓,再培訓的主要內容為 ISO9000:2008 族標準,房地產業(yè)方面的法律和法規(guī)等,由上級建設部門的領導和專家授課。 房地產企業(yè)的管理人員應加強對他們的再培訓工作。主要培訓和學習本公司的質量管理體系文件以及房地產業(yè)法律法規(guī)等,在可能條件下還可組織專業(yè)人員對相關技術標準或技術規(guī)范進行學習和交流,以提高管理意識和技術水平,可由獲得內審員資格的中層領導和相關技術人員授課,也可以請相關專業(yè)的專家指導。由于行業(yè)關系,房地產企業(yè)的特殊工種(有的還有一定危險性)比較多,所以,這些工種的人員必須經培訓持證上崗。 關于內審員的再學習,應組織內審員進一步學習和理解內審員的培訓教程,相互交流內審中的經驗和體會。內審員的數量要和本公司的規(guī)模相適應,否則應增加內審員的人數(需經質量管理體系認可機構培訓考核合格并獲證)。請質量管理專家進行 ISO9000 族標準的培訓和學習,強化全員的質量意識,以促進本公司管理水平和質量保證能力的提高。 3 強化內審,不斷完善和改進質量管理體系的運行 事實上,ISO9000 認證之后的質量管理體系也不可能是完善的,它還需要在運行和實施過程中不斷加以改進和充實。如在質量管理體系的持續(xù)運行中,發(fā)現(xiàn)質量手冊中的一些條款與實際情況不相適應;一些程序文件的條款在執(zhí)行和操作時也會發(fā)生許多不符合客觀實際的現(xiàn)象。因此,質量手冊和程序文件在實施若干時間后要進行修訂和換版是很正常的事(即使短期內不改版,但在質量管理體系文件的增刪頁中適時填寫更新情況也屬必要)。至于因為技術標準或技術規(guī)范的修訂,勢必導致相關原始記錄表式的一定更改。其次,由于顧客申訴或意見反饋,房地產業(yè)市場新的信息,內部、外部質量審核發(fā)現(xiàn)的問題及相應糾正和措施等,均可導致質量管理體系文件需要完善和改進。從某種意義上說,質量管理體系文件的適時充實、改進和更新正是質量管理體系運行、維持和完善中的“寒暑表”。 強化內審是促進房地產企業(yè)質量管理體系持續(xù)運行的不竭的動力,在可能的條件下內審結果也可作為企業(yè)內部職能和責任考核的獎懲依據。一般地說,每年至少進行一次內審,但為了促使質量管理體系更好運行(或某些企業(yè)因于行業(yè)的特殊性),也可每年進行二次或兩年進行三次內審。如果每年只進行一次內審,那么這次內審必須包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門;如果每年兩次內審,那么有一次內審可以是 ISO9000 標準部分要素和若干部門。對于內審中的不合格項的糾正或措施,必須進行有效跟蹤和記錄。實踐表明,強化內審,嚴于督查,可以有效克服和機構內部的惰性,增強全體員工的質量意識和執(zhí)行質量管理體系文件的自覺性,提高企業(yè)的綜合管理水平,有利于形成自我約束、自我改進、自我完善的良性循環(huán)機制。 4 加強管理評審,重視測量儀器設備的檢定工作 管理評審是由 管理者或管理者代表主持的對房地產企業(yè)質量管理體系運行狀態(tài)(其適宜性、充分性和持續(xù)有效性如何)的審核。管理評審可以是例行性的,如和內審一樣,每年至少進行一次;也可以是有針對性的,在發(fā)現(xiàn)問題(如外審或內審中發(fā)現(xiàn)不符合項、客戶的投訴、竣工工程質量驗收中發(fā)生較大不合格、施工生產中發(fā)生較大質量事故等)之后即時進行。對于例行性的管理評審,如果內審已包括 ISO9000 標準全部要素和所有部門,那么管理評審時限于時間和精力,也可選擇 ISO9000 標準部分要素和部門進行;否則必須按 ISO9000 標準全部要素和部門進行(亦算是對內審的一種補償)。對于有針對性的管理評審,則其審核計劃應圍繞問題所涉及的要素和部門進行制訂,以便做到“對癥下藥、辨證施治”,從而收到事半功倍的效果。通過管理評審, 管理者或管理者代表可以加深對本公司質量管理體系運行狀態(tài)的了解,這對于解決各部門協(xié)調等問題頗有益處,也可以促進質量管理體系更加有效地運行。 就房地產企業(yè)的實際狀況而言,測量儀器設備的數量相對企業(yè)規(guī)模來說比較少,所以,往往被置于無足輕重的地位。在 ISO9000 認證之前由于標準有要求,因此,房地產企業(yè)都能將測量儀器送法定計量機構進行檢定,但認證之后不少房地產企業(yè)一怕麻煩二圖省錢,常常不再嚴格執(zhí)行測量儀器的周期檢定工作。數年前本地一家市政工程公司在道路施工中,由于一臺水準儀多年未檢引起失準,因此,導致施工路面縱向坡度超標而返工,既貽誤了工期也造成了經濟損失。浙江景華公司則一貫重視測量儀器的年檢和設備完好率工作,從而使施工生產過程得到有效的控制。ISO9001:2008 標準對監(jiān)視和測量裝置的控制含有 2 方面的要求:一是確定需實施的監(jiān)視和測量。二是確定所需的監(jiān)視和測量裝置。同時,對測量設備提出了與監(jiān)視和測量的要求相一致的規(guī)定。浙江景華公司對 ISO9001:2008 標準關于監(jiān)視和測量儀器設備的要求有比較深刻的理解,并在企業(yè)的質量活動中很好地貫徹實施。這是因為認識到量值的溯源性,是 ISO9000 認證之后質量管理體系持續(xù)正常運行的一個重要標志。
博慧達iso56005認證、as9100d認證(潮州市分公司)