44. 某實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的酒精中純度和雜質(zhì)檢測(cè)項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國(guó)標(biāo)中雜質(zhì)測(cè)試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?
答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46. 被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡(jiǎn)單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行)，這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請(qǐng)認(rèn)可。
答：要申請(qǐng)認(rèn)可。
47. 關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述 申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測(cè)，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測(cè)定GB/T 5009.104-2003，②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)認(rèn)可，那么現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請(qǐng)的參數(shù)外，對(duì)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評(píng)審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評(píng)審的是檢測(cè)/校準(zhǔn)能力，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測(cè)能力的內(nèi)容，對(duì)于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測(cè)能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評(píng)審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外;檢測(cè)對(duì)象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評(píng)審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對(duì)非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行分析。
51. 很多國(guó)外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測(cè)方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測(cè)方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測(cè)方法中并沒有規(guī)定可以檢測(cè)那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測(cè)方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺(tái)時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測(cè)方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

1）實(shí)驗(yàn)室情況調(diào)研：
   由咨詢師實(shí)地參觀、調(diào)查實(shí)驗(yàn)室的總體情況，結(jié)合認(rèn)可的要求提出實(shí)驗(yàn)室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認(rèn)可工作的總體思路和目標(biāo)。

2）實(shí)驗(yàn)室管理體系設(shè)計(jì)：
   結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際組織架構(gòu)及實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本要求，策劃設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)室的組織和管理機(jī)構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實(shí)驗(yàn)室管理體系有效運(yùn)行提供組織保證。

3）認(rèn)可準(zhǔn)則培訓(xùn)：
   通過全員參與認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)，理解認(rèn)可工作的基本要求，明確認(rèn)可準(zhǔn)備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認(rèn)可工作的順利進(jìn)行做好思想總動(dòng)員并奠定理論基礎(chǔ)。

4）編寫實(shí)驗(yàn)室管理體系文件：
   實(shí)驗(yàn)室管理體系文件共有四個(gè)層次組成， 、二層次文件由咨詢師負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室情況完成初稿后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際檢測(cè)工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實(shí)驗(yàn)室結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行修訂，技術(shù)記錄由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)規(guī)劃設(shè)計(jì)，咨詢師進(jìn)行指導(dǎo)。

5）管理體系運(yùn)行資料填寫：
   在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認(rèn)可工作的總體時(shí)間進(jìn)程，填寫管理體系運(yùn)行資料，確保滿足認(rèn)可準(zhǔn)則的總體要求。

6）內(nèi)審員培訓(xùn)：
   咨詢師負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行培訓(xùn)，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓(xùn)教材，培訓(xùn)后進(jìn)行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。

7）實(shí)驗(yàn)室管理體系文件宣貫：
   咨詢師協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室體系文件宣貫，確保實(shí)驗(yàn)室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認(rèn)可的準(zhǔn)備工作。

8）實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核：
   由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室管理體系內(nèi)部審核，認(rèn)真檢查管理體系和檢測(cè)活動(dòng)的運(yùn)行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項(xiàng)，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫內(nèi)部審核報(bào)告。

9）管理評(píng)審：
咨詢師提供管理評(píng)審的報(bào)告樣本，實(shí)驗(yàn)室各部門進(jìn)行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實(shí)驗(yàn)室 管理者組織主持管理評(píng)審會(huì)議，提出工作中存在的問題及改進(jìn)的建議。通過會(huì)議研究確定需要改進(jìn)的相關(guān)事項(xiàng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人編寫管理評(píng)審報(bào)告，咨詢師負(fù)責(zé)管理評(píng)審報(bào)告的定稿審核。

10）申報(bào)資料填寫、遞交：
由咨詢師指導(dǎo)填寫認(rèn)可資料申請(qǐng)，按照規(guī)定遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

11）認(rèn)可機(jī)構(gòu)文件評(píng)審：
認(rèn)可評(píng)審機(jī)構(gòu)首先對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行文件評(píng)審，提出文件中存在的問題，要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改。咨詢師協(xié)助實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定要求進(jìn)行整改，并將整改資料遞交到認(rèn)可機(jī)構(gòu)。

12）認(rèn)可現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審：
認(rèn)可機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)模大小和申請(qǐng)認(rèn)可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審專家組成員，與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商外審時(shí)間后確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審；

13）不符合項(xiàng)整改：
根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審開出的不符合項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室在咨詢師的指導(dǎo)下進(jìn)行整改，編寫整改報(bào)告，交評(píng)審組組長(zhǎng)審查、定稿。

14）獲取認(rèn)可：
實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束（整改報(bào)告完成）后大約三個(gè)月的時(shí)間內(nèi)取得，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定依據(jù)所屬的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審部門的工作流程確定取證時(shí)間。

CMA資質(zhì)認(rèn)定、CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可咨詢指導(dǎo)！