44. 某實驗室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項目，所用的標準為GB***，該國標中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標準SY***，該行標是否需要單獨拿出認可?
答：需要單獨拿出認可。
45. 超出預(yù)定范圍使用的標準方法，在能力表述時，何種情況表述為標準方法，何種情況表述為自編方法(標準作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認，能夠按照標準方法標準檢測/校準時，可以表述為標準方法。②通過確認，需要修改采用標準方法時，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進行認可。
46. 被認可的標準或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標準(按項目執(zhí)行)，這個執(zhí)行標準是否要申請認可。
答：要申請認可。
47. 關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標準?例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標準(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多
49. 如果以產(chǎn)品標準申請認可，那么現(xiàn)場評審時，除了確認產(chǎn)品標準中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標準中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認嗎?
答：認可評審的是檢測/校準能力，對于產(chǎn)品標準需要確認的也是實驗室申請的產(chǎn)品標準中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標準中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認可評審范圍內(nèi)。
50. 以下超范圍使用標準的是否可以認可?超范圍使用標準的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標方法?認可參數(shù)在標準規(guī)定的參數(shù)之外;檢測對象在標準規(guī)定的范圍之外;用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標準，此種情況實驗室應(yīng)按非標方法進行確認，評審組應(yīng)核查非標方法確認數(shù)據(jù)的準確性，并對非標方法的技術(shù)可靠性進行分析。
51. 很多國外的法規(guī)被認可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實驗室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認可，暗示CNAS承認被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標準一同認可，但沒有檢測方法，不能單獨認可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實驗室需要選擇合適的方法，并按非標方法進行確認。 CNAS實驗室認可

1）實驗室情況調(diào)研：
   由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況，結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題，確立認可工作的總體思路和目標。

2）實驗室管理體系設(shè)計：
   結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求，策劃設(shè)計實驗室的組織和管理機構(gòu)，明確各部門和各崗位的分工，為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。

3）認可準則培訓：
   通過全員參與認可標準的學習，理解認可工作的基本要求，明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向，為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎(chǔ)。

4）編寫實驗室管理體系文件：
   實驗室管理體系文件共有四個層次組成， 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后，由實驗室負責審查、修訂；第三層次文件——作業(yè)指導(dǎo)書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫，咨詢師可提供樣本和指導(dǎo)；第四層次文件——質(zhì)量和技術(shù)記錄，其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表，實驗室結(jié)合實際情況進行修訂，技術(shù)記錄由實驗室負責規(guī)劃設(shè)計，咨詢師進行指導(dǎo)。

5）管理體系運行資料填寫：
   在咨詢師的指導(dǎo)下，結(jié)合認可工作的總體時間進程，填寫管理體系運行資料，確保滿足認可準則的總體要求。

6）內(nèi)審員培訓：
   咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓，明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧，提供內(nèi)審員培訓教材，培訓后進行書面考核，合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。

7）實驗室管理體系文件宣貫：
   咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫，確保實驗室全體人員應(yīng)按照體系要求開展認可的準備工作。

8）實驗室管理體系內(nèi)部審核：
   由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核，認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料，找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項，開出不符合項報告。咨詢師指導(dǎo)質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。

9）管理評審：
咨詢師提供管理評審的報告樣本，實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導(dǎo)下，由實驗室 管理者組織主持管理評審會議，提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關(guān)事項，質(zhì)量負責人編寫管理評審報告，咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。

10）申報資料填寫、遞交：
由咨詢師指導(dǎo)填寫認可資料申請，按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。

11）認可機構(gòu)文件評審：
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審，提出文件中存在的問題，要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改，并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。

12）認可現(xiàn)場評審：
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員，與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間，進行現(xiàn)場評審；

13）不符合項整改：
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項，實驗室在咨詢師的指導(dǎo)下進行整改，編寫整改報告，交評審組組長審查、定稿。

14）獲取認可：
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束（整改報告完成）后大約三個月的時間內(nèi)取得，實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。

CMA資質(zhì)認定、CNAS實驗室認可咨詢指導(dǎo)！