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實驗室資質認定基礎知識
一、什么是實驗室資質認定標志CMA?
CMA是China Metrology Accreditation(中國實驗室資質認定/認可)的縮寫。取得實驗室資質認定合格的檢測機構,可按上所批準列明的項目,在檢測(檢測、測試)及報告上使用本標志。
二、實驗室資質認定的性質是什么?
實驗室資質認定是依據《中華人民共和國計量法》。該法第二十二條規(guī)定“為社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。在《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六條中進一步明確規(guī)定實驗室資質認定是對檢測機構的法制性強制考核,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。
由于在《中華人民共和國計量法實施細則》中將這種考核稱為“實驗室資質認定”,于是“實驗室資質認定”的名稱延用至今。
三、實驗室資質認定的法定效力是什么?
根據實驗室資質認定管理法規(guī)規(guī)定,經實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據,用于貿易的出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據具有法律效力。未經實驗室資質認定的技術機構為社會提供公證數據屬于違法行為,違法必究。
四、實驗室資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么?
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,實驗室資質認定合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:
1、政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2、科研部門利用檢測數據來發(fā)現新現象、開發(fā)新技術、新產品;
3、生產者利用檢測數據來決定其生產活動;
4、消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。
五、實驗室資質認定歷史和國際實驗室認可情況如何?
1947年,澳大利亞建立了世界上 個 實驗室認可體系,并成立了認可機構澳大利亞 檢測協會(NATA)。60年代英國也建立了實驗室認可機構,從而帶動歐洲各國認可機構的建立。70年代美國、新西蘭、法國也開展了實驗室認可活動,80年代實驗室認可發(fā)展到東南亞、新加坡、馬來西亞等 建立了實驗室認可機構。目前國際上大多數 都實行了實驗室認可制度。
90年代初,我國頒布了《產品質量檢驗機構實驗室資質認定技術考核規(guī)范》(JJG1021-90),建立了早的實驗室認證/認可體系模型。由于 計量法律中使用“認證”字樣,“實驗室資質認定”其實質是對實驗室的一種法定認可活動。
六、實驗室資質認定與實驗室 認可有何區(qū)別?
實驗室資質認定是法制計量管理的重要工作內容之一。對檢測機構來說,就是檢測機構進入檢測服務市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質認定資質、取得實驗室資質認定法定地位的機構,才能為社會提供檢測服務。
實驗室 認可是與國外實驗室認可制度一致的,是自愿申請的能力認可活動。通過實驗室 認可的檢測技術機構,證明其符合國際上通行的校準和/或檢測實驗室能力的通用要求。
七、實驗室資質認定如何分級?如何組織實施?
實驗室資質認定分為兩級實施。一個為 級,由 認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級,由省級質量技術監(jiān)督局負責組織實施,具體工作由實驗室資質認定辦公室(計量處)承辦。不論是 級還是省級,實施的效力均是完全一致的,不論是 級還是省級認證,對通過認證的的檢測機構資格在全國均同樣法定有效,不存在部門不同效力不同的差異。
八、實驗室資質認定使用何種評審準則?
2001年 頒布了《實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則(試行)》,在同年12月1日起開始實施同時廢止原評審準則JJG1021-90。目前實驗室資質認定所遵循的評價體系:《實驗室資質認定評審準則》,同時補充了我國計量法制管理的規(guī)定內容。
九、目前我國實驗室資質認定的檢測機構覆蓋了哪些領域?
我國已通過實驗室資質認定的檢測機構已覆蓋了農、漁、林、機械、郵電、化工、輕工、電工、電子、冶金、地質、交通、城建環(huán)保、防護、水利等行業(yè)、部門,已形成了比較齊全的檢測門類。
十、對檢測機構的實驗室資質認定如何進行?
對檢測機構的實驗室資質認定是嚴格按照省或 實驗室資質認定工作程序規(guī)定進行。大致可以分為以下幾個主要步驟:
1、向省或 實驗室資質認定辦公室提交實驗室資質認定申請資料(包括:質量手冊、程序文件等);
2、省或 實驗室資質認定辦公室對申請資料進行書面審查;
3、通過書面審查,依據實驗室資質認定的評審準則,由省或 實驗室資質認定辦安排委托技術評審組進行現場核查性評審;
4、通過現場評審,符合準則要求的檢測機構,由省或 質量技術監(jiān)督局核發(fā)實驗室資質認定、實驗室資質認定機構印章,并上互聯網公布。
為什么要進行實驗室資質認定?
根據《中華人民工和國計量法》第二十二條規(guī)定“為社會提供公證數據的產品質量檢測機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定,測試的能力和可靠性考核合格。
以上規(guī)定說明:沒有經過實驗室資質認定的檢定/檢測實驗室,其發(fā)布的檢定/檢測報告,便沒有法律效力,不能作法律仲裁,產品/工程驗收的依據,而只能作為內部數據使用。
實驗室資質認定的評審依據是什么?
在2007年以前,我國是依據《產品質量檢驗機構實驗室資質認定/審查認可(驗收)評審準則》。
自2007年1月1日起,我國是依據《實驗室資質認定評審準則》,詳情請見[關于印發(fā)《實驗室資質認定評審準則》的通知]。
實驗室資質認定知識問答
問:我國實驗室資質認定行政主管部門是哪個部門?
答:我國的實驗室資質認定行政主管部門為 質量技術監(jiān)督局認證與實驗室評審管理司。
問:實驗室資質認定申請時應提交哪些材料?答:應提交以下材料:
答:
1、實驗室資質認定申請書(一式三份);
2、申請認證的質檢機構計量儀器情況表(常稱為"能力表");
3、質量管理手冊;
4、原始記錄、檢測報告復印件若干份;
5、自查表(對未經預審的機構,要求進行自查)。
問:實驗室資質認定過程具體分為幾個階段?
答:具體分為如下幾個階段:
1、申請階段,質檢機構提出申請并提交有關材料;
2、初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質檢機構建立健全質量體系,并使之正常運行;
3、預審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;
4、正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構進行評審;
5、上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產品質檢機構由有關人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)實驗室資質認定合格證,并同意其使用統一的實驗室資質認定標志。不合格的發(fā)給考核評審結果通知書;
6、復查階段,質檢機構每五年要進行到期復查,各機構應提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與 次申請認證時相同;
7、監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得實驗室資質認定合格的單位,在五年有效期內可安排監(jiān)督抽查,以促進質檢機構的建設和質量體系的有效運行。
CMA資質認定/計量認證



計量認證/資質認定合格檢測機構檢測數據和結果用途是什么
檢測機構存在的目的就是為社會提供準確可靠的檢測數據和檢測結果,計量認證合格的檢測機構出具的數據和結果主要用于以下方面:1 、政府機構要依據有關檢測結果來制定和實施各種方針、政策;
2 、科研部門利用檢測數據來發(fā)現新現象、開發(fā)新技術、新產品;
3 、生產者利用檢測數據來決定其購銷活動;
4 、消費者利用檢測結果來保護自己的利益;
5 、流通領域利用檢測數據決定其購銷活動。
CMA資質認定/計量認證



實驗室認可CNAS和資質認定CMA的區(qū)別
目前,國內主要的實驗室資質有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質認定。標準物質和標準樣品還有由全國標準物質管理委員會和全國標準樣品技術委員組織的資質審批。作為國內主要可獲得的實驗室資質,CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別?您的實驗室到底要拿到哪種資質比較合適?
CNAS與CMA定義
CNAS是中國合格評定 認可委員會的英文縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由 認證與認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的 認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
CMA即檢驗檢測機構資質認定,又稱計量認證,是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定,才具備向用戶、社會及政府提供公正數據的條件和資格。
我國檢驗檢測機構資質認定,由 認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)統一管理,分 和省兩級實施。 認證認可監(jiān)督管理委員會統一管理、監(jiān)督和綜合協調實驗室的資質認定工作, 級實驗室的資質認定由 認監(jiān)委負責實施;各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區(qū)域內的實驗室的資質認定和監(jiān)督檢查工作,地方級實驗室的資質認定,由地方質檢部門負責實施。
區(qū)別一:評審組織機構的區(qū)別
CNAS實驗室認可的評審組織機構和發(fā)證機構是中國合格評定 認可委員會。
CMA分省級和 級的, 級實驗室的資質認定由 認監(jiān)委負責,非 級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。
區(qū)別二:評審原則的區(qū)別
CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。
CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。
區(qū)別三:對實驗室的法律地位要求的區(qū)別
CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA資質認定/計量認證實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。
區(qū)別四:報告有效范圍的區(qū)別
通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個 和地區(qū)通行(雙方簽署了互認協議MRA);
通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。
目前,國內主要的實驗室資質有CNAS實驗室認可及CMA實驗室資質認定。標準物質和標準樣品還有由全國標準物質管理委員會和全國標準樣品技術委員組織的資質審批。作為國內主要可獲得的實驗室資質,CNAS和CMA究竟有什么區(qū)別?您的實驗室到底要拿到哪種資質比較合適?
CNAS與CMA定義
CNAS是中國合格評定 認可委員會的英文縮寫,是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定,由 認證與認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)批準設立并授權的 認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的認可工作。
CMA即檢驗檢測機構資質認定,又稱計量認證,是依據《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關法律、法規(guī)的規(guī)定,對為社會出具公證數據的檢驗機構進行強制考核的一種手段,是政府對第三方實驗室的行政許可,是政府權威部門對檢測機構進行規(guī)定類型檢測所給予的正式承認。實驗室獲得資質認定,才具備向用戶、社會及政府提供公正數據的條件和資格。
我國檢驗檢測機構資質認定,由 認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)統一管理,分 和省兩級實施。 認證認可監(jiān)督管理委員會統一管理、監(jiān)督和綜合協調實驗室的資質認定工作, 級實驗室的資質認定由 認監(jiān)委負責實施;各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質量技術監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構按照各自職責負責所轄區(qū)域內的實驗室的資質認定和監(jiān)督檢查工作,地方級實驗室的資質認定,由地方質檢部門負責實施。
區(qū)別一:評審組織機構的區(qū)別
CNAS實驗室認可的評審組織機構和發(fā)證機構是中國合格評定 認可委員會。
CMA分省級和 級的, 級實驗室的資質認定由 認監(jiān)委負責,非 級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監(jiān)督局負責組織評審和發(fā)證。
區(qū)別二:評審原則的區(qū)別
CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。
CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。
區(qū)別三:對實驗室的法律地位要求的區(qū)別
CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業(yè)內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。
CMA資質認定/計量認證實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、政府相關部門下屬的事業(yè)單位實驗室等。
區(qū)別四:報告有效范圍的區(qū)別
通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個 和地區(qū)通行(雙方簽署了互認協議MRA);
通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。



選擇緩沖溶液應考慮以下原則?答:(1)緩沖溶液對分析實驗過程沒有干擾(2)緩沖溶液有足崐夠的緩沖容量(3)組成緩沖溶液的PK酸值或PK堿值,應接近所需控制的PH值。我國的標準分為哪幾類? 答:分為 標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準四大類。 標準方法是否是 進的方法?答:標準方法并不一定是技術上 進、準確度 的方法,而是在一定條件下簡便易行,又具有一定可靠性、經濟實用的成熟方法,標準方法的發(fā)展總是落后于實際需要,標準化組織每隔幾年對已有的標準進行修訂,頒布一些新的標準、原始記錄要求?答:(1)要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在本上,不應事后抄到本上(2)要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件、儀器、試劑、數據及操作人員(3)采用法定計量單位數據應按測量儀器的有效讀數位記錄,發(fā)現觀測失誤應注明(4)更改記錯數據的方法應在原數據上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數據。三度燒傷的癥狀及救治方法? 答:損失皮膚全層,包括皮下組織肌肉,骨骼,創(chuàng)面呈灰白色或焦黃色,無水泡痛,感覺消失。 救治方法:可用消毒紗布輕輕包扎好,防止感染與休克,給傷者保暖和供氧氣,及時送醫(yī)院急救。數字修約規(guī)則? 答:通常稱為"四舍六入五成雙"法則,四舍六入五考慮,即當尾數≤4時舍去,尾數為6時進位,當尾數恰為5時,則應視保留的未位數是奇數還是偶數,5前為偶數應將5舍去,5前為奇數則將5進位。CMA資質認定





