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ISO13485認證_FSC認證口碑商家

更新時間：2025-12-04 10:14:39 ip歸屬地：重慶，天氣：陰，溫度：10-13 瀏覽次數(shù):27    公司名稱：深圳 博慧達企業(yè)管理咨詢(重慶市分公司)

以下是:重慶市ISO13485認證_FSC認證口碑商家的產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價格電議
發(fā)貨期限電議
供貨總量電議
運費說明電議
品牌博慧達
地址深圳
類別體系認證
范圍ISO13485認證_FSC認證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋重慶市 萬州區(qū)、涪陵區(qū)、渝中區(qū)、大渡口區(qū)、江北區(qū)、沙坪壩區(qū)、九龍坡區(qū)、南岸區(qū)、北碚區(qū)、綦江區(qū)、大足區(qū)、渝北區(qū)、巴南區(qū)、黔江區(qū)、長壽區(qū)、江津區(qū)、合川區(qū)、永川區(qū)、南川區(qū)、潼南區(qū)、銅梁區(qū)、榮昌區(qū)、璧山區(qū)、梁平區(qū)、城口縣、豐都縣、墊江縣、武隆縣、忠縣、開縣、云陽縣、奉節(jié)縣、巫山縣、巫溪縣等區(qū)域。
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【博慧達】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景，提供以下產(chǎn)品和服務(wù)：奉節(jié)GJB9001C認證、南岸FSC認證、萬州ISO13485認證、北碚AS9100認證等。ISO13485認證_FSC認證口碑商家,博慧達企業(yè)管理咨詢(重慶市分公司)為您提供ISO13485認證_FSC認證口碑商家的資訊,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【0527-88266222】、【18762195566】。 重慶市 重慶市地處中國西南部，是長江上游地區(qū)經(jīng)濟、金融、科創(chuàng)、航運和商貿(mào)物流中心，全國兼具五種類型的物流樞紐、西部大開發(fā)重要戰(zhàn)略支點、“一帶一路”和長江經(jīng)濟帶重要聯(lián)結(jié)點及內(nèi)陸開放高地；有世界文化遺產(chǎn)大足石刻、世界自然遺產(chǎn)武隆喀斯特和南川金佛山等景觀。

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博慧達企業(yè)管理咨詢(重慶市分公司)注冊資金800萬元，占地面積近50畝，建筑面積達10000平方米。經(jīng)過多年努力，公司已具備了可觀的 ISO13485認證生產(chǎn)能力和科技開發(fā)水平。公司 ISO13485認證生產(chǎn)設(shè)備精良， ISO13485認證產(chǎn)品工藝可靠，檢測手段齊全，企業(yè)管理嚴格，產(chǎn)品質(zhì)量過硬。



  3、醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的建立
        3.1、根據(jù)ISO13485標準的要求策劃質(zhì)量管理體系。
        3.2、識別ISO13485，確定標準中適用的條款和不適用的條款。
        3.3、根據(jù)標準的要求確定文件的等級，一般文件的等級如下：
        a) 層次文件：質(zhì)量手冊
        b) 第二層次文件：程序文件
        c) 第三層次文件：作業(yè)指導(dǎo)書類，即是操作類文件
        3.4、起草企業(yè)的《質(zhì)量手冊》。
        a) 根據(jù)《質(zhì)量手冊》的要求確定程序文件的個數(shù)和所屬的三級作業(yè)指導(dǎo)書。
        b) 根據(jù)ISO13485標準的要求確定所需要起草的程序的個數(shù)，并根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程和生產(chǎn)過程中的GMP規(guī)范來確定各個程序文件中下屬作業(yè)指導(dǎo)書。
        c) 根據(jù)各部門職能，把程序文件分配到各個部門，起草程序文件。
        d) 根據(jù)程序文件的要求，各部門起草所需的作業(yè)指導(dǎo)書。




ISO13485：2016新版標準的結(jié)構(gòu)和模式保持不變 
新版標準繼續(xù)采用以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，總體結(jié)構(gòu)保持不變，仍是八章加兩個附錄的結(jié)構(gòu)，但
 
新版標準條款層次由原來的四個層次改變?yōu)槿齻€層次，有些條款的編排順序作了適當調(diào)整，以利于標準的貫
 
徹實施。 
在新版標準的修訂過程中，ISO/TC210 的有些成員提出新版標準是否同 ISO9001:2015 標準一樣，采用
 
《ISO/IEC 導(dǎo)則第 1 部分：技術(shù)工作程序》的附則 SL 的附錄 2 給出的管理體系標準的高級結(jié)構(gòu)。




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