以下是:遼寧省丹東市CS認(rèn)證硬件不多的產(chǎn)品參數(shù)
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【18923659300】、【18923659300】。 遼寧省,丹東市 丹東市,原稱安東,遼寧省轄地級市,地處遼寧省東南部,東與朝鮮的新義州隔江相望,南臨黃海,西接鞍山市,西南與大連市毗鄰,北與本溪市接壤,地勢由東北向西南逐漸降低,屬暖溫帶濕潤季風(fēng)氣候區(qū),總面積15289.6平方千米。截至2022年10月,全市下轄3個(gè)市轄區(qū)、1個(gè)自治縣,代管2個(gè)縣級市。截至2022年底,全市常住人口211.6萬人。
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《ISO9001-2015中文版(完整)》由會員分享,可在線閱讀,更多相關(guān)《ISO9001-2015中文版(完整)(47頁珍藏版)》請?jiān)谌巳宋膸炀W(wǎng)上搜索。 1、IS09001-2015中文版(完整)IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)目錄2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的背景4.1理解組織及其背景4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3質(zhì)量管理體系范圍的確定4.4質(zhì)量管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2質(zhì)量方針5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7.2能力7.3意識7.4溝通7.5形成文件的信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行的策劃和控制8.2市場需求的確定和顧客溝通8.3運(yùn)行策劃過程8.4外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.5產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服 2、務(wù)提供8.7產(chǎn)品和服務(wù)放行8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)9績效評價(jià)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)9.2內(nèi)部審核9.3管理評審10持續(xù)改進(jìn)10.1不符合和糾正措施10.2改進(jìn)附錄A質(zhì)量管理原則文獻(xiàn)1范圍本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力;b)通過體系的的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程,以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于:a)預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的商品和服務(wù);b)運(yùn)行過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作為法定要求。2 3、規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,只有引用的版本適用。凡是不注日期的引用文件,其 版本(包括任何修訂)適用于本標(biāo)準(zhǔn)。IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語3術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用IS09000:2015中所確立的術(shù)語和定義。4組織的背景環(huán)境4.1理解組織及其背景環(huán)境組織應(yīng)確定外部和內(nèi)部那些與組織的宗旨、戰(zhàn)略方向有關(guān)、影響質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力的事務(wù)。需要時(shí),組織應(yīng)更新這些信息。在確定這些相關(guān)的內(nèi)部和外部事宜時(shí),組織應(yīng)考慮以下方面:a)可能對組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢;b)與相關(guān)方的關(guān)系,以及相關(guān)方的理念、價(jià) 4、值觀;c)組織管理、戰(zhàn)略優(yōu)先、內(nèi)部政策和承諾;IS09001-2015中文版(完整)d)資源的獲得和優(yōu)先供給、技術(shù)變更。注1:外部的環(huán)境,可以考慮法律、技術(shù)、競爭、文化、社會、經(jīng)濟(jì)和自然環(huán)境方面,不管是國際、 、地區(qū)或本地。注2:內(nèi)部環(huán)境,可以組織的理念、價(jià)值觀和文化。4.2理解相關(guān)方的需求和期望組織應(yīng)確定:a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方b)相關(guān)方的要求組織應(yīng)更新以上確定的結(jié)果,以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。組織應(yīng)考慮以下相關(guān)方:a)直接顧客b)終使用者c)供應(yīng)鏈中的供方、分銷商、零售商及其他d)立法機(jī)構(gòu)e)其他注:應(yīng)對當(dāng)前的和預(yù)期的未來需求可導(dǎo)致改進(jìn)和變革機(jī) 5、會的識別。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)界定質(zhì)量管理體系的邊界和應(yīng)用,以確定其范圍。在確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí),組織應(yīng)考慮:a)標(biāo)準(zhǔn)4.1條款中提到的內(nèi)部和外部事宜b)標(biāo)準(zhǔn)4.2條款的要求質(zhì)量管理體系的范圍應(yīng)描述為組織所包含的產(chǎn)品、服務(wù)、主要過程和地點(diǎn)描述質(zhì)量管理體系的范圍時(shí),對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款,應(yīng)將質(zhì)量管理體系的刪減及其理由形成文件。刪減應(yīng)僅限于標(biāo)準(zhǔn)第7.1.4和8章節(jié),且不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求和顧客滿意的能力和責(zé)任。過程外包不是正當(dāng)?shù)膭h減理由。注:外部供應(yīng)商可以是組織質(zhì)量管理體系之外的供方或兄弟組織。質(zhì)量管理管理體系范圍應(yīng)形成文件。4.4質(zhì)量管理體系4.4.1總則 6、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、過程及其相互作用,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)。4.4.2過程方法組織應(yīng)將過程方法應(yīng)用于質(zhì)量管理體系。組織應(yīng):a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b)確定每個(gè)過程所需的輸入和期望的輸出;0)確定這些過程的順序和相互作用;d)確定產(chǎn)生非預(yù)期的輸出或過程失效對產(chǎn)品、服務(wù)和顧客滿意帶來的風(fēng)險(xiǎn);e)確定所需的準(zhǔn)則、方法、測量及相關(guān)的績效指標(biāo),以確保這些過程的有效運(yùn)行和控制;f)確定和提供資源;g)規(guī)定職責(zé)和權(quán)限;h)實(shí)施所需的措施以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果;i)監(jiān)測、分析這些過程,必要時(shí)變更,以確程持續(xù)產(chǎn)生期望的纟吉果/J)確保持續(xù)改進(jìn)這些過 7、程。5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 管理者應(yīng)通過以下方面證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾:a)確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致;b)確保質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到理解和實(shí)施;c)確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運(yùn)作;d)提高過程方法的意識;e)確保質(zhì)量管理體系所需資源的獲得;f)傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和服務(wù)要求的重要性;g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期的輸出;h)吸納、指導(dǎo)和支持員工參與對質(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn);i)增強(qiáng)持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新;J)支持其他的管理者在其負(fù)責(zé)的領(lǐng)域證實(shí)其領(lǐng)導(dǎo)作用。5. 8、1.2針對顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾(5.2) 管理者應(yīng)通過以下方面,證實(shí)其針對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)符合性、顧客滿意的風(fēng)險(xiǎn)得到識別和應(yīng)對;IS09001-2015中文版(完整)b)顧客要求得到確定和滿足;C)保持以穩(wěn)定提供滿足顧客和相關(guān)法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)為焦點(diǎn);d)保持以增強(qiáng)顧客滿意為焦點(diǎn);注:本標(biāo)準(zhǔn)中的“業(yè)務(wù)”可以廣泛地理解為對組織存在的目的很重要的活動。5.2質(zhì)量方針(5.3) 管理者應(yīng)制定質(zhì)量方針,方針應(yīng):a)與組織的宗旨相適應(yīng);b)提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架;c)包括對滿足適用要求的承諾;d)包括對持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。質(zhì)量 9、方針應(yīng):a)形成文件;b)在組織內(nèi)得到溝通;c)適用時(shí),可為相方所獲取;d)在持續(xù)適宜性方面得到評審。注:質(zhì)量管理原則可作為質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。5.3組織的作用、職責(zé)和權(quán)限(5.5.1) 管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 管理者應(yīng)對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé),并規(guī)定職責(zé)和權(quán)限以便:a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確程相互作用并產(chǎn)生期望的結(jié)果;0)向 管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;d)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。6策劃6.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施(5.4.2)策劃質(zhì)量管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮4.1和4.2的要求,確定需應(yīng)對的 10、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)期望的結(jié)果;b)確保組織能穩(wěn)定地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)符合要求和顧客滿意;c)或減少非預(yù)期的影響;d)實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)策劃:a)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施;b)如何1)在質(zhì)量管理體系過程中納入和應(yīng)用這些措施(見4.4)2)評價(jià)這些措施的有效性采取的任何風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施都應(yīng)與其對產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應(yīng)。注:可選的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對措施包括風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低、風(fēng)險(xiǎn)接受等。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃(5.4.1)組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng):a)與質(zhì)量方針保持一致b)與產(chǎn)品、服務(wù)的符合性和顧客滿意相關(guān)c)可測量( 11、可行時(shí))d)考慮適用的要求e)得到監(jiān)測f)得到溝通g)適當(dāng)時(shí)進(jìn)行更新組織應(yīng)將質(zhì)量目標(biāo)形成文件。在策劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)確定:a)做什么;b)所需的資源(見7.1);c)責(zé)任人;d)完成的時(shí)間表;e)結(jié)果如何評價(jià)。6.3變更的策劃組織應(yīng)確定變更的需求和機(jī)會,以保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系績效。組織應(yīng)有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行變更,識別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并評價(jià)變更的潛在后果。注:變更控制的特定要求在第8條規(guī)定。7支持7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定、提供為建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資組織應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有的資源、能力、局限b)外包的產(chǎn)品和服務(wù)7.1.2基礎(chǔ)設(shè)施(6.3)組織應(yīng)確定、提供和 12、維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的基礎(chǔ)設(shè)施。注:基礎(chǔ)設(shè)施可包括:a)建筑物和相關(guān)的設(shè)施b)設(shè)備(包括硬件和軟件)c)運(yùn)輸、通訊和信息系統(tǒng)7.1.3過程環(huán)境(6.4)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)其運(yùn)行和確保產(chǎn)品、服務(wù)符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。注:過程環(huán)境可包括物理的、社會的、心理的和環(huán)境的因素(例如:溫度、承認(rèn)方式、人因工效、大氣成分)。7.1.4監(jiān)視和測量設(shè)備(7.6)組織應(yīng)確定、提供和維護(hù)用于驗(yàn)證產(chǎn)品符合性所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,并確保監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求。IS09001-2015中文版(完整)組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?,以提供監(jiān)視和測量設(shè)備滿足使用要求的證據(jù)。 13、注1:監(jiān)視和測量設(shè)備可包括測量設(shè)備和評價(jià)方法(例如:調(diào)查問卷)O注2:對照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定。7.1.5知識(6.2.2)組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應(yīng)得到保持、保護(hù)、需要時(shí)便于獲取。在應(yīng)對變化的需求和趨勢時(shí),組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ),確定如何獲取必需的更多知識。(見6.3)7.2能力(6.2.2)組織應(yīng):a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)和經(jīng)驗(yàn),確保這些人員是勝任的;c)適用時(shí),采 14、取措施以獲取必要的能力,并評價(jià)這些措施的有效性;d)保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?,例如提供培?xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)、招聘勝任的人員等。7.3意識(6.2.2)在組織控制下工作的人員應(yīng)意識到:a)質(zhì)量方針b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處d)偏離質(zhì)量管理體系要求的后果7.4溝通(5.5.3)組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求,包括:a)溝通的內(nèi)容b)溝通的時(shí)機(jī)c)溝通的對象7.5形成文件的信息7.5.1總則(4.2.1)組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息b)組織確定 15、的為確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的形成文件的信息取決注:不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同,a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度;C)人員的能力。7.5.2編制和更新(4.2.4)在編制和更新文件時(shí),組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篟標(biāo)識和說明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)b)格式(例如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式)C)評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性7.5.3文件控制(42.3)質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制,以確保:a)需要文件的場所能獲得適用的文件b)文件得到充分保護(hù),如防止泄密、誤 16、用、缺損。適用時(shí),組織應(yīng)以下文件控制活動:a)分發(fā)、訪問、回收、使用;IS09001-2015中文版(完整)b)存放、保護(hù),包括保持清晰;c)更改的控制(如:版本控制);d)保留和處置。組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。注:“訪問”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿足要求和標(biāo)準(zhǔn)6.1條確定的措施所需的過程,包括:a)建立過程準(zhǔn)則;b)按準(zhǔn)則要求實(shí)施過程控制;c)保持充分的文件信息,以確信過程按策劃的要求實(shí)施。組織應(yīng)控制計(jì)劃的變更,評價(jià)非預(yù)期的變更的后果,必要時(shí)采取措施減輕任何不良影響(見 17、8.4)。組織應(yīng)確保由外部供方實(shí)施的職能或過程得到控制。注:組織的某項(xiàng)職能或過程由外部供方實(shí)施通常稱作為外包。8.2市場需求的確定和顧客溝通(7.2)8.2.1總則組織應(yīng)實(shí)施與顧客溝通所需的過程,以確定顧客對產(chǎn)品和服務(wù)的要求。注1:“顧客”指當(dāng)前的或潛在的顧客;注2:組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求(見4.2)。8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定(7.2.1)適用時(shí),組織應(yīng)確定:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c)適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求;d)組織認(rèn)為必要的任何附加要 18、求。注:附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審(7.2.2)組織應(yīng)評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a)產(chǎn)品和服務(wù)要求已得到規(guī)定并達(dá)成一致;b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。若顧客沒有提供形成文件的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注:在某些情況下,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評 19、審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進(jìn)行評審。8.2.4顧客溝通(7.2.3)組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的安排:a)產(chǎn)品和服務(wù)信息;b)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c)顧客反饋,包括顧客抱怨(見9.1);d)適用時(shí),對顧客財(cái)產(chǎn)的處理;e)相關(guān)時(shí),應(yīng)急措施的特定要求。8.3運(yùn)行策劃過程(7.1)為產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)作準(zhǔn)備,組織應(yīng)實(shí)施過程以確定以下內(nèi)容,適用時(shí)包括:a)產(chǎn)品和服務(wù)的要求,并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo);b)識別和應(yīng)對與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求所涉及的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的措施;c)針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求;d)產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則;e)產(chǎn)品和 20、服務(wù)所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動;f)績效數(shù)據(jù)的形成和溝通;g)可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。策劃的輸出形式應(yīng)便于組織的運(yùn)作。注1:對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程)和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將8.5的要求應(yīng)用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。8.4外部供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù)的控制(7.4)8.4.1總則組織應(yīng)確保外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。注:當(dāng)組織安排由外部供方實(shí)施其職能和過程時(shí),這就意味由外部提供產(chǎn)品和(或)服務(wù)。8.4.2外部供方的控制類型和程度對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和 21、服務(wù)的控制類型和程度取決于:a)識別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響b)組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度c)潛在的控制能力組織應(yīng)根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件。8.4.3提供外部供方的文件信息適用時(shí),提供給外部供方的形成文件信息應(yīng)闡述:a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過程;b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求;c)人員能力的要求,包含必要的資格;d)質(zhì)量管理體系的要求;e)組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視;f)組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動;g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求;在與外部供 22、方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。組織應(yīng)對外部供方的業(yè)績進(jìn)行監(jiān)視。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。8.5產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)(7.3)8.5.1開發(fā)過程組織應(yīng)采用過程方法策劃和實(shí)施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:a)開發(fā)活動的特性、周期、復(fù)雜性;b)顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求;c)組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求;d)組織承諾遵守的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)準(zhǔn)則;e)針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇:1)開發(fā)的產(chǎn)品和服務(wù)的特性,以及失敗的潛在后果2)顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度3)對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意的 23、能力的潛在影響f)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源g)開發(fā)過程中的人員和各個(gè)小組的職責(zé)和權(quán)限h)參加開發(fā)活動的人員和各個(gè)小組的接口管理的需求I)對顧客和使用者參與開發(fā)活動的需求及接口管理J)開發(fā)過程、輸出及其適用性所需的形成文件的信息k)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的活動8.5.2開發(fā)控制對開發(fā)過程的控制應(yīng)確保:a)開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定b)開發(fā)輸入應(yīng)充分規(guī)定,避免模棱兩可、沖突、不清楚;c)開發(fā)輸出的形式應(yīng)便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,以及相關(guān)監(jiān)視和測量;d)在進(jìn)入下一步工作前,開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理,或者將其優(yōu)先處理;e)策劃的開發(fā)過程得到實(shí)施,開發(fā)的輸出滿 24、足輸入的要求,實(shí)現(xiàn)了開發(fā)活動的目標(biāo);f)按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求;g)在整個(gè)產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中,保持適當(dāng)?shù)母目刂坪团渲霉芾怼?.5.3開發(fā)的轉(zhuǎn)化組織不應(yīng)將開發(fā)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供,除非開發(fā)活動中未完成的或提出措施都已經(jīng)完畢或者得到管理,不會對組織穩(wěn)定地滿足顧客、法律和法規(guī)要求及增強(qiáng)顧客滿意的能力造成不良影響。8.6產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供8.6.1產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(7.5.1/2)組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a)獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件信息b)控制的實(shí)施c)必要時(shí),獲得表述活動 25、的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息;d)使用適宜的設(shè)備;e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備f)人員的能力或資格g)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗(yàn)證時(shí),對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn);h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動的實(shí)施i)人為錯(cuò)誤(如失誤、違章)導(dǎo)致的不符合的注:通過以下確認(rèn)活動證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力:a)過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則的確定b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定0)特定的方法和程序的使用d)文件信息的需求的確定8.6.2標(biāo)識和可追溯性(7.5.3)適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)使用適宜的方法識別過程輸出。組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要 26、求識別過程輸出的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制產(chǎn)品的 性標(biāo)識,并保持形成文件的信息。注:過程輸出是任何活動的結(jié)果,它將交付給顧客(外部的或內(nèi)部的)或作為下一個(gè)過程的輸入。過程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。8.6.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)(7.5.4)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告,并保持文件信息。注:顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。8.6.4產(chǎn)品防護(hù)( 27、7.5.5)在處理過程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)確保對產(chǎn)品和服務(wù)(包括任何過程的輸出)提供防護(hù),以保持符合要求。防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過程輸出。注:防護(hù)可包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。8.6.5交付后的活動(7.5.5)適用時(shí),組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動要求。產(chǎn)品交付后的活動應(yīng)考慮:a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)b)顧客反饋c)法律和法規(guī)要求注:交付后活動可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或終處置)等。8.6.6變更控制組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更,考慮對變更的潛在后果進(jìn)行評價(jià),采取必要 28、的措施,以確保廣品和服務(wù)完整性。IS09002015中文版(完整)應(yīng)將變更的評價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。8.7產(chǎn)品和服務(wù)的放行(824)組織應(yīng)按策劃的安排,在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的符合性驗(yàn)證已不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。8.8不合格產(chǎn)品和服務(wù)(8.3)組織應(yīng)確保對不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用和交付對顧客造成不良影響。組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施,需要時(shí)進(jìn)行糾正。 29、這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù)提供過程中發(fā)現(xiàn)的不合格的處置。當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客,組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施(見10.l)o注:適當(dāng)?shù)拇胧┛砂?R隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù);b)適當(dāng)時(shí),通知顧客;C)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級、繼續(xù)使用、放行、延長服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件,包括所批準(zhǔn)的讓步。9績效評價(jià)(新的)9.1監(jiān)視、測量、分析和評價(jià)(76)9.1.1總則組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,應(yīng):a)確定監(jiān)視和測量的對 30、象,以便:-證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性-評價(jià)過程績效(見4.4)-確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性-評價(jià)顧客滿意度b)評價(jià)外部供方的業(yè)績(見8.4);C)確定監(jiān)視、測量(適用時(shí))、分析和評價(jià)的方法,以確保結(jié)果可行;d)確定監(jiān)測和測量的時(shí)機(jī);IS09001-2015中文版(完整)a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求c)確程的有效運(yùn)行和控制d)識別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入。9.2內(nèi)部審核(8.2.2)組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理是否:a)符合1)組織對質(zhì)量管理體系的要求2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 31、b)得到有效的實(shí)施和保持組織應(yīng):a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案,包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧ゝ)保持形成文件的信息,以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。注:作為指南,參見IS019011。9.3管理評審(5.6) 管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán) 32、境,并與組織的戰(zhàn)略方向保持一致。管理評審應(yīng)考慮以下方面:a)以往管理評審的跟蹤措施b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更c(diǎn))質(zhì)量管理體系績效的信息,包括以下方面的趁勢和指標(biāo):1)不符合與糾正措施2)監(jiān)視和測量結(jié)果3)審核結(jié)果4)顧客反饋IS09002015中文版(完整)5)外部供方6)過程績效和產(chǎn)品的符合性d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會管理評審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定:a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會b)對質(zhì)量管理體系變更的需求組織應(yīng)保持形成文件的信息,以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。10持續(xù)改進(jìn)(851)10.1不符合與糾正措施(852/8.53)發(fā)生不符合時(shí),組織應(yīng):a)作出響應(yīng),適當(dāng)時(shí):1)采取措 33、施控制和糾正不符合2)處理不符合造成的后果b)評價(jià)不符合原因的措施的需求,通過采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生:1)評審不符合2)確定不符合的原因3)確定類似不符合是否存在,或可能潛在發(fā)生C)實(shí)施所需的措施d)評審所采取糾正措施的有效性e)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。組織應(yīng)將以下信息形成文件:a)不符合的性質(zhì)及隨后采取的措施b)糾正措施的結(jié)果10.2改進(jìn)(8.5)組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)通過以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品和服務(wù):a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果;b)組織的變更;C)識別的 34、風(fēng)險(xiǎn)的變更(見6.1):d)新的機(jī)遇;組織應(yīng)評價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。IS09001-2015與IS09001-2008標(biāo)準(zhǔn)對照范圍4質(zhì)量管理體系總要求過程方法總要求領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1針對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針5.25.3質(zhì)量方針組織的作用、職責(zé)和權(quán)限5.35.5.1職責(zé)和權(quán)限策劃65.4策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對措施6.15.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.25.4.1質(zhì)量目標(biāo)6.37資源7.1總則7.1.1基礎(chǔ)設(shè)施7.1.26.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制6.2.2能力、培訓(xùn)和 35、意識能力6.2.2能力、培訓(xùn)和意識意識7.36.2.2能力、培訓(xùn)和意識溝通7.45.5.37.54.2.1總則4.2.4423運(yùn)行運(yùn)行的策劃和控制8.1市場需求的確定和顧客溝通8.27.2與顧客有關(guān)的過總則與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審顧客溝通7.2.3顧客溝通運(yùn)行策劃過程7.1外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.47.4總則外部供方的控制類型和程度提供外部供方的文件信息產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)開發(fā)過程開發(fā)控制開發(fā)的轉(zhuǎn)化產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)標(biāo)識和可追溯性8.6.27.5.3顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)8.6.37.5.4產(chǎn)品防護(hù)8.6.47.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.88.3不合格品控制9.17.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.2.1顧客滿意8.4數(shù)據(jù)分析8.2.2內(nèi)部審核9.35.6管理評審8.5.1持續(xù)改進(jìn)不符合和糾正措施10.18.5.2、8.5.3糾正措施、措施改進(jìn)10.28.5改進(jìn)



ISO45001 體系推行步驟
階段 文件制定與發(fā)行
1.任命管代,任命員工代表
2.成立推行小組,確定EHS體系組織構(gòu)架3.方針確立,目標(biāo)指標(biāo)確定
4.體系文件機(jī)構(gòu)確立,程序文件清單制定
5.管理手冊編寫,發(fā)布
6.程序文件編寫并發(fā)行
7.制定修改制度類文件并培訓(xùn)發(fā)行
第二階段 體系運(yùn)行1.其他相關(guān)方資料的收集
2.法律法規(guī)的識別與評價(jià)3.危險(xiǎn)源的識別與評價(jià)
4.職業(yè)危害因素的識別與檢測5.年度職業(yè)衛(wèi)生,,特種設(shè)備,大樓防雷接地,消防等檢測
6.有職業(yè)危害作業(yè)人員,未成年工定期體檢報(bào)告7.重大危險(xiǎn)源的管控8.急救設(shè)施,急救藥箱的配備
9.應(yīng)急預(yù)案的制定,培訓(xùn),演練
10.勞保用品的采購,發(fā)放,佩戴,設(shè)施設(shè)備必要的防護(hù)措施
11.危險(xiǎn)化學(xué)品的管理
12.職業(yè)危害標(biāo)示的張貼
13.目標(biāo)達(dá)成和未達(dá)成對策14.新改擴(kuò)建項(xiàng)目評估和驗(yàn)收(有新改擴(kuò)建項(xiàng)目時(shí))
15.職業(yè)相關(guān)培訓(xùn)教育和記錄
第三階段 內(nèi)審以及管理評審1.內(nèi)審員資格認(rèn)定
2.內(nèi)審實(shí)施3.管理評審
第四階段 體系維持和持續(xù)改進(jìn)1.各程序文件和制度的持續(xù)實(shí)施
2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化
IATF 16949 體系推行步驟
一、遼寧丹東準(zhǔn)備階段1.1 領(lǐng)導(dǎo)決策,統(tǒng)一思想
公司 領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策,任命管理者代表,授權(quán)其按IATF16949推行小組。
1.2 設(shè)立IATF16949推行小組
小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、遼寧丹東同城質(zhì)量管理,具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力,一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員,進(jìn)行打字、遼寧丹東本地文件傳遞等工作。
1.3 編制工作計(jì)劃
應(yīng)包含宣傳教育、遼寧丹東培訓(xùn)人員、遼寧丹東體系分析、遼寧丹東標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、遼寧丹東附近過程展開、遼寧丹東附近責(zé)任分派、遼寧丹東本地文件編制和體系建立等方面。計(jì)劃中應(yīng)明確各工作項(xiàng)目的承擔(dān)部門和完成期限。
1.4 學(xué)習(xí)培訓(xùn)
a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來、遼寧丹東本地掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、遼寧丹東附近理解貫標(biāo)的意義。
b.IATF16949推行小組應(yīng)對系列標(biāo)準(zhǔn)有較的掌握,掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、遼寧丹東附近剪裁和應(yīng)用方法。
c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識。
二、遼寧丹東附近質(zhì)量體系設(shè)計(jì)2.1 制定質(zhì)量方針,確定質(zhì)量目標(biāo)。
2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。
根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶要求對IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補(bǔ)充。
2.3 公司現(xiàn)狀診斷。
將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對照,找出它們之間的差距,進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。
2.4 質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。
a.根據(jù)需要對組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整;
b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門,編制職能分配矩陣表。
c.識別資源要求,配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源,對短缺的資源應(yīng)及時(shí)地進(jìn)行補(bǔ)充。
三、遼寧丹東附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件,并與IATF16949的條款進(jìn)行對照,以確定要新編與修訂的文件清單。
3.2 ?編寫指導(dǎo)性文件。
就質(zhì)量體系文件的要求、遼寧丹東同城內(nèi)容、遼寧丹東本地格式作出規(guī)定。
3.3? 制定文件編寫計(jì)劃
針對需要編寫的文件,制定編寫計(jì)劃、遼寧丹東附近規(guī)定:
a.編寫、遼寧丹東本地討論、遼寧丹東同城審核、遼寧丹東本地批準(zhǔn)的人員
b.編寫、遼寧丹東當(dāng)?shù)赜懻?、遼寧丹東當(dāng)?shù)貙徍?、遼寧丹東當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)的進(jìn)度、遼寧丹東同城要求和完成日期。
四、遼寧丹東同城文件編寫、遼寧丹東同城討論、遼寧丹東同城審核與批準(zhǔn)4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評審4.3 完成文件的批準(zhǔn)?
五、遼寧丹東當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行5.1試運(yùn)行前的培訓(xùn);
5.2試運(yùn)行前的準(zhǔn)備;
5.3宣布試運(yùn)行。
將質(zhì)量體系由不完善到完善,由不配套到配套,由不習(xí)慣到習(xí)慣,由沒有記錄到記錄完整,由不符合到符合過渡。試運(yùn)行中的問題應(yīng)及時(shí)采取措施,從而保證質(zhì)量體系正常的運(yùn)行。
6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請輸入正文
六、遼寧丹東當(dāng)?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審,對審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施加以解決。
七、遼寧丹東管理評審認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評審,確保質(zhì)量管理體系的充分性、遼寧丹東當(dāng)?shù)剡m宜性和有效性。
八、遼寧丹東本地審核認(rèn)證8.1 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊及有關(guān)文件。
8.2 ?認(rèn)證機(jī)構(gòu)評定公司的體系文件對不符合的地方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。
8.3 ?預(yù)審:通過預(yù)審,可以使員工對認(rèn)證過程有所了解,減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。
8.4? 正式現(xiàn)場審核
a.首次會議;
b.現(xiàn)場參觀;
c.現(xiàn)場檢查、遼寧丹東本地開具不合格報(bào)告;
d.內(nèi)部評定;
e.末次會議。
九、遼寧丹東當(dāng)?shù)貙徍酥械牟缓细耥?xiàng)采取糾正措施9.1 制訂糾正措施計(jì)劃并實(shí)施;
9.2 對糾正措施的有效性并給出結(jié)論
IATF16949體系是一個(gè)很大的體系,如果你對IATF16949沒有足夠的了解,建立起來是有相當(dāng)大的難度的,里邊會涉及到很多問題。
以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單:
a. 質(zhì)量手冊。
b. 程序文件。
c. 公司所識別的過程模式圖及過程清單(三種類型COP,SP,MP)。
d. 所識別流程與條文的關(guān)系,請記錄于附件表格中;
e. 對應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表,及其過去12月的績效/趨勢圖。
f. 文件的清單或一覽表。
g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表,及其文件(與過程的矩陣)。
h. 客戶所提供的績效信息或成績表,及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報(bào)告。
i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。
j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報(bào)告。
k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。
l. 管理審查計(jì)劃、遼寧丹東當(dāng)?shù)貓?bào)告。
m. 事先確認(rèn)公司每一個(gè)廠址的員工數(shù)、遼寧丹東附近生產(chǎn)班次及其時(shí)間。
n. FMEA(包括DFMEA,如有需要時(shí))。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系,也不用著急,看看下面這個(gè)ISO體系的推行通用流程,根據(jù)它來設(shè)計(jì)你需要推行體系的具體推行計(jì)劃吧!
ISO體系推行通用流程
一、遼寧丹東附近體系策劃階段(P)?準(zhǔn)備階段
1.成立推行小組1) 任命管理者代表(非必須)2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的,并且能保證相對充足的時(shí)間來完成推行過程中的各項(xiàng)活動。
2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些?哪些活動需要新建立,哪些需要廢除,哪些可以優(yōu)化和整合等,體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。
3.制定推行計(jì)劃體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映,推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、遼寧丹東本地識別)、遼寧丹東附近成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、遼寧丹東附近體系文件結(jié)構(gòu)策劃、遼寧丹東附近程序文件編寫、遼寧丹東附近質(zhì)量手冊編寫、遼寧丹東當(dāng)?shù)厝A文件編寫、遼寧丹東同城體系文件審查發(fā)布、遼寧丹東當(dāng)?shù)伢w系文件宣傳培訓(xùn)、遼寧丹東附近系統(tǒng)試運(yùn)行、遼寧丹東本地內(nèi)部稽核培訓(xùn)、遼寧丹東 次內(nèi)稽會議、遼寧丹東同城管理審查會議、遼寧丹東補(bǔ)審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、遼寧丹東質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、遼寧丹東認(rèn)證申請、遼寧丹東同城現(xiàn)場審核、遼寧丹東附近外審不合格項(xiàng)糾正、遼寧丹東附近拿到。
4.召開啟動大會體系推行啟動大會參與人員應(yīng)包括:管理者代表、遼寧丹東同城 管理者(職位越高越好)、遼寧丹東當(dāng)?shù)伢w系涉及的所有部門負(fù)責(zé)人、遼寧丹東當(dāng)?shù)赝菩薪M成員。啟動大會上應(yīng)說明體系推行的時(shí)間安排,重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn),以及簡單介紹各推行活動的大概內(nèi)容。
5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識,此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展,培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請外部機(jī)構(gòu)。(1) 全員貫標(biāo)培訓(xùn)(ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識為主)(2) 管理層培訓(xùn)(管理者職能為主)(3) 質(zhì)量管理層培訓(xùn)(有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、遼寧丹東記錄、遼寧丹東當(dāng)?shù)刈鳂I(yè)方法為主)(4) 基層員工培訓(xùn)(質(zhì)量意識、遼寧丹東本地體系流程、遼寧丹東如何按體系要求作業(yè)為主)(5) 文件編寫小組培訓(xùn)(體系文件編寫為主)對ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn),由ISO推行小組組長對成員進(jìn)行培訓(xùn)(有些是請咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn))。通過培訓(xùn)宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個(gè)人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進(jìn)度,遇到問題通過什么途徑解決等等。
6.規(guī)范組織架構(gòu)按照體系的管理范圍,重新梳理公司的組織架構(gòu),并規(guī)定各部門職責(zé)。
7.明確體系方針和目標(biāo)如果已有體系方針和目標(biāo),應(yīng)評審其適宜性,如沒有應(yīng)建立。
8.過程識別分析、遼寧丹東同城識別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過程(顧客導(dǎo)向過程)以及實(shí)現(xiàn)這些過程所需要的支持過程和管理過程。
9.文件編寫培訓(xùn)該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、遼寧丹東同城文件編號、遼寧丹東當(dāng)?shù)匚募刂频纫?,避免文件的頻繁修訂。
?文件建立階段1.制定文件編寫計(jì)劃按照推行總計(jì)劃制定文件編寫計(jì)劃,將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員,規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫,這樣任務(wù)很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
2.文件編寫按照文件編寫計(jì)劃對文件進(jìn)行編寫、遼寧丹東本地修訂,包括但不限于以下文件:a) 手冊文件(如質(zhì)量手冊、遼寧丹東當(dāng)?shù)丨h(huán)境手冊等)b) 程序文件c) 三級文件(作業(yè)規(guī)范、遼寧丹東本地工藝規(guī)程等)d) 各級文件涉及的表格、遼寧丹東標(biāo)簽格式等體系文件有幾個(gè)方面需確定:1. 質(zhì)量手冊、遼寧丹東本地程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、遼寧丹東程序文件、遼寧丹東當(dāng)?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、遼寧丹東文件層次(目的、遼寧丹東同城適用范圍、遼寧丹東定義、遼寧丹東本地職責(zé)、遼寧丹東附近程序、遼寧丹東同城質(zhì)量記錄、遼寧丹東相關(guān)文件、遼寧丹東當(dāng)?shù)馗戒洠?、遼寧丹東附近字體格式(包括字體大小、遼寧丹東本地字體類型、遼寧丹東當(dāng)?shù)匦芯?、遼寧丹東當(dāng)?shù)厥仔锌s進(jìn)等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。
3.文件評審所有的文件必須經(jīng)評審才能發(fā)行,參與評審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人,評審的結(jié)果是文件所有爭議的地方得以解決。
4.文件會簽文件編寫完后,應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號是否符合要求,然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。注意以下事項(xiàng):檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件之間的是否沖突、遼寧丹東當(dāng)?shù)仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊要作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。
5.文件受控與發(fā)行
二、遼寧丹東同城試運(yùn)行階段(D)?文件培訓(xùn)與實(shí)施階段
1.文件培訓(xùn)文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn),力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。
2.文件實(shí)施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動,必要時(shí),尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo),實(shí)施過程中要求的記錄應(yīng)予以保存。
3.文件實(shí)施效果確認(rèn)文件編寫人或指定人員應(yīng)對文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認(rèn),出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時(shí),應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任人改善或修訂文件。
?內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn),應(yīng)具備的技能知識有:過程方法內(nèi)審能力、遼寧丹東本地審核的策劃、遼寧丹東本地體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、遼寧丹東當(dāng)?shù)夭环享?xiàng)判定、遼寧丹東同城改進(jìn)措施/驗(yàn)證、遼寧丹東附近審核員的素質(zhì)、遼寧丹東同城案例分析。培訓(xùn)完后,應(yīng)對內(nèi)審員進(jìn)行合格內(nèi)審員資格認(rèn)定,并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格,所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。
三、遼寧丹東附近檢查與改進(jìn)階段(C,A)?內(nèi)部審核
體系試運(yùn)行一段時(shí)間后,按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過程、遼寧丹東當(dāng)?shù)厝块T、遼寧丹東同城全場所和班次對質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核,以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。
內(nèi)審員按照審核實(shí)施計(jì)劃、遼寧丹東當(dāng)?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容,通過交談、遼寧丹東本地查閱文件、遼寧丹東現(xiàn)場檢查、遼寧丹東當(dāng)?shù)卣{(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄,記錄應(yīng)清楚、遼寧丹東當(dāng)?shù)匾锥⑦|寧丹東本地,便于查閱和追溯;應(yīng)準(zhǔn)確、遼寧丹東附近具體,如文件名稱、遼寧丹東合同號、遼寧丹東附近記錄的編號、遼寧丹東設(shè)備的編號、遼寧丹東當(dāng)?shù)貓?bào)告的編號和工作崗位等。審核時(shí),審核員應(yīng)及時(shí)與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn),并對事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。
內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下:1、遼寧丹東附近編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃;2、遼寧丹東本地編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃;3、遼寧丹東本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時(shí)間);4、遼寧丹東本地編寫內(nèi)部審核檢查表;5、遼寧丹東附近實(shí)施內(nèi)部審核(首次會議、遼寧丹東本地現(xiàn)場審核、遼寧丹東末次會議);6、遼寧丹東本地填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、遼寧丹東同城內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。
內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審活動結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件,審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、遼寧丹東附近審核過程情況、遼寧丹東本地觀察結(jié)果和審核結(jié)論。
審核報(bào)告內(nèi)容:審核的目的、遼寧丹東附近范圍、遼寧丹東同城方法和依據(jù);審核組成員、遼寧丹東本地受審部門;審核實(shí)施情況(包括審核的日期、遼寧丹東審核過程概況簡述等);審核發(fā)現(xiàn)問題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析;對存在的主要問題的分析及改進(jìn)意見;上次審核主要不符合項(xiàng)糾正情況;審核中有爭議問題及處理建議;審核結(jié)論(對質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評價(jià),評價(jià)實(shí)施管理體系的有效性和符合性,肯定優(yōu)點(diǎn),指出不足,作出審核結(jié)論);審核報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。
?管理評審由 管理者主持,針對管理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評審。管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計(jì)劃(跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個(gè)月)、遼寧丹東附近當(dāng)次管理評審計(jì)劃、遼寧丹東本地管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達(dá)相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、遼寧丹東管理評審輸入報(bào)告、遼寧丹東各部門運(yùn)作情況報(bào)告、遼寧丹東各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、遼寧丹東同城管理評審輸出報(bào)告。
?改進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)以及管理評審輸出的改善項(xiàng)目應(yīng)按擬定的改善計(jì)劃進(jìn)行,對改善效果應(yīng)及時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。審核結(jié)束后,各部門對審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié),進(jìn)行分析研究找出原因,制定糾正、遼寧丹東同城和改進(jìn)措施計(jì)劃,明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計(jì)劃對受審核部門所采取的糾正措施進(jìn)行評審、遼寧丹東附近驗(yàn)證,并對糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、遼寧丹東附近評價(jià)和記錄。
?體系預(yù)審(外部認(rèn)證機(jī)構(gòu))外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距,符不符合認(rèn)證條件,企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好,可能會推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。
四、遼寧丹東當(dāng)?shù)卣J(rèn)證階段? 階段認(rèn)證審核(文件審核)
文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核。本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件;一些重要的過程是否按照文件的要求在實(shí)施;企業(yè)的績效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、遼寧丹東當(dāng)?shù)胤治龊透纳频取,F(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。
?第二階段認(rèn)證審核(現(xiàn)場審核)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對組織的所有過程、遼寧丹東附近部門、遼寧丹東同城場所、遼寧丹東同城班次和支持場所進(jìn)行現(xiàn)場審核,現(xiàn)場了解作業(yè)流程是否與程序文件相符,所用的圖紙、遼寧丹東指導(dǎo)書、遼寧丹東本地標(biāo)準(zhǔn)是否為 版本,現(xiàn)場的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識是否清晰,產(chǎn)品的可追溯性是否清晰,對發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進(jìn)行判定,開出不符合項(xiàng)報(bào)告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系,從整體上對組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過一階段審核,審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、遼寧丹東同城過程業(yè)績、遼寧丹東附近生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對認(rèn)證審核的期望等,二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過程,主要關(guān)注以下幾點(diǎn):①對設(shè)計(jì)開發(fā)、遼寧丹東附近生產(chǎn)服務(wù)、遼寧丹東當(dāng)?shù)劁N售、遼寧丹東附近采購管理(含倉庫管理)、遼寧丹東當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)、遼寧丹東資源(設(shè)備)管理、遼寧丹東附近人事管理、遼寧丹東附近方針目標(biāo)管理、遼寧丹東本地風(fēng)險(xiǎn)管理等過程的控制實(shí)施現(xiàn)場審核。②確認(rèn)每個(gè)過程及支持性子過程的輸入、遼寧丹東同城輸出是否充分、遼寧丹東準(zhǔn)確。③其策劃的職責(zé)權(quán)限、遼寧丹東當(dāng)?shù)剡^程目標(biāo)、遼寧丹東附近資源配置、遼寧丹東工藝方法、遼寧丹東本地作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)(服務(wù))相符合。④是否對相關(guān)過程進(jìn)行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。
?改進(jìn)企業(yè)對認(rèn)證機(jī)構(gòu)開出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括:原因分析、遼寧丹東附近糾正、遼寧丹東附近糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項(xiàng),一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間。
?簽發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對企業(yè)提交的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告進(jìn)行確認(rèn),適當(dāng)時(shí),會到現(xiàn)場進(jìn)行確認(rèn),符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證。
?后續(xù)的監(jiān)督審核通常,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會在接下來的 年、遼寧丹東本地第二年進(jìn)行監(jiān)督審核,確認(rèn)體系的維持狀況,每三年一個(gè)循環(huán),重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外,在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、遼寧丹東本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、遼寧丹東當(dāng)?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時(shí),認(rèn)證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù);根據(jù) 要求實(shí)施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說“打江山難守江山更難”,體系也是如此,后續(xù)的維護(hù)才是重要的,這些離不開公司全員的支持與理解。

制定和實(shí)施食品管理體系和提高其有效性時(shí)鼓勵(lì)采用過程方法,以獲得食品和服務(wù)的活動得以加強(qiáng),并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風(fēng)險(xiǎn)的思維對過程和體系進(jìn)行整體管理,從而有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生非預(yù)期結(jié)果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個(gè)子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點(diǎn)。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內(nèi)外部環(huán)境和相關(guān)方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標(biāo)、組織框架及職責(zé)權(quán)限、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理過程。根據(jù)食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)控制過程。供方的考核評價(jià)及原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收要求,包括對外部供方許可資質(zhì)管理等內(nèi)容。 六是,內(nèi)外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關(guān)組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關(guān)注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運(yùn)行過程 運(yùn)行過程該本標(biāo)準(zhǔn)的核心過程,存在另一個(gè)PDCA循環(huán),包含了標(biāo)準(zhǔn)第8章所述的FSMS內(nèi)的各種運(yùn)行過程,可分為以下若干個(gè)子過程。 前提方案建立實(shí)施過程,依據(jù)組織所處的食品鏈的位置,確定相應(yīng)的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,追溯系統(tǒng)應(yīng)能夠 地識別供應(yīng)商來料和終產(chǎn)品的初始分配路線應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)過程,組織首先應(yīng)識 別出那些與食品相關(guān)的潛在的緊急情況,并制訂出相應(yīng)的應(yīng)急方案,并要求對方案進(jìn)行測試危害分析與評價(jià)及控制計(jì)劃的建立 過程,根據(jù)HACCP七個(gè)基本原理的要求建立實(shí)施該過程。值得特別關(guān)注的是,新標(biāo)準(zhǔn)要求關(guān)鍵限值應(yīng)可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標(biāo)準(zhǔn)可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認(rèn)過程、危害控制計(jì)劃的實(shí)施與監(jiān)視過程、驗(yàn)證過程、不合格產(chǎn)品控制過程 (包括產(chǎn)品撤回),這些過程與舊標(biāo)準(zhǔn)要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價(jià)過程 食品管理體系的績效評價(jià)過程包括對監(jiān)視和測量、驗(yàn)證活動結(jié)果所獲取的數(shù)據(jù)和信息,以及對前提方案和危害控制計(jì)劃實(shí)施情 況的監(jiān)測結(jié)果的分析與評價(jià),同時(shí)包括內(nèi)部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價(jià)過程、內(nèi)部 審核過程、管理評審過程。 四、改進(jìn)過程 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據(jù)與相關(guān)方溝通的結(jié)果、驗(yàn)證活動結(jié)果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進(jìn)過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應(yīng)考慮基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,識別食品管理體系其他過程。基于風(fēng)險(xiǎn)的思維也分為兩個(gè)層次,組織層面的和 運(yùn)行層面的。運(yùn)行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運(yùn)行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標(biāo)準(zhǔn)6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時(shí),組織應(yīng)考慮到4.1中涉及的事項(xiàng)”。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)4.1指出:“考慮各種內(nèi)外部因素,包括但不限于國際、 國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會、經(jīng)濟(jì)因素、網(wǎng)絡(luò)和食品摻假、食品防護(hù)和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程認(rèn)證:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程。 ?


哪些項(xiàng)目需要形成過程,哪些項(xiàng)目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項(xiàng)目需要形成過程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵(lì)過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時(shí)更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程(方案、計(jì)劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯(cuò)方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(丹東市分公司)是一家以 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證的生產(chǎn)、營銷于一體的綜合性廠家。其中 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證引用國內(nèi)外的研發(fā)技術(shù),公司每個(gè)生產(chǎn)階段都遵守了嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范。本公司以科學(xué)的管理、的檢測、周到的服務(wù)滿足廣大客戶的需求,在本行業(yè)中一直擁有良好的聲譽(yù),并贏得了客戶的廣泛好評?,F(xiàn)代企業(yè)的管理方法,立足于產(chǎn)品的質(zhì)量管理。以其優(yōu)異的品質(zhì)、新穎的設(shè)計(jì)、合理的價(jià)格、完善的服務(wù)是公司不斷孜孜追求的目標(biāo)。


ISO9000認(rèn)證與組織結(jié)構(gòu),——與組織相關(guān)的主要概念 組織與組織結(jié)構(gòu) 1. 組織是指職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施(GB/T19000—ISO9000:2000)組織意味著一個(gè)正式的有意形成的職務(wù)結(jié)構(gòu)或職位結(jié)構(gòu)。 2. 組織結(jié)構(gòu)是指人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排(GB/T11000—ISO9000:2000)將組織工作作為一種過程形式時(shí),必須考慮下列的因素: a. 組織結(jié)構(gòu)必須反映目標(biāo)和計(jì)劃,目標(biāo)和計(jì)劃是組織活動的目的 b. 組織結(jié)構(gòu)必須反映出組織管理可使用的權(quán)力的范圍 c. 組織結(jié)構(gòu)必須反映它的環(huán)境,并隨著環(huán)境的變化而變化 d. 組織中人員是基本要素,組織結(jié)構(gòu)中業(yè)務(wù)活動的劃分和權(quán)限的設(shè)置必須考慮人員的數(shù)量和習(xí)慣,這不是說組織的結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)要圍繞著人,但配備什么樣的人是一個(gè)重要的考慮因素。



今年在遼寧省丹東市本地購買CS認(rèn)證硬件不多有了新選擇,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(丹東市分公司)始終堅(jiān)守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價(jià)格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的CS認(rèn)證硬件不多產(chǎn)品。如需購買或咨詢,請隨時(shí)聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。