五、申請CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的流程
【申請】—【受理】—【現(xiàn)場評審】—【整改】—【頒發(fā)】
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六、咨詢機構(gòu)輔助檢驗檢測機構(gòu)進行認證工作的意義
(1)編制全程工作計劃,以免檢驗檢測機構(gòu)無計劃進行認證工作;
(2)策劃專題培訓(xùn)并到檢驗檢測機構(gòu)進行現(xiàn)場培訓(xùn),減少檢驗檢測機構(gòu)外出培訓(xùn)的開支;
(3)咨詢專家會同檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員進行文件策劃及文件編寫工作,提供電子文件范本,減少檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部人員編寫文件的繁重工作量;
(4)在文件運行過程中,咨詢專家到檢驗檢測機構(gòu)進行運行指導(dǎo)(包括表單記錄的填寫、硬件設(shè)施的配置及改造、人員培訓(xùn)、設(shè)備校準、設(shè)備檔案整理、樣品標識、物品試劑管理、實驗室管理、生物管理等),對癥下藥,使實驗室少走彎路,節(jié)省獲取檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的時間;
(5)指導(dǎo)填寫檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書及附表,協(xié)助機構(gòu)遞交相關(guān)資料給市場監(jiān)督管理局;
(6) 協(xié)調(diào)和處理與市場監(jiān)督管理局往來的文件和資料,使機構(gòu)少走彎路;
(7) 確保檢驗檢測機構(gòu)一次性成功通過市場監(jiān)督管理局派專家組的現(xiàn)場評審,避免重復(fù)評審,節(jié)約相關(guān)開支;
(8)協(xié)助整改市場監(jiān)督管理局派專家組提出的不符合項,協(xié)調(diào)與市場監(jiān)督管理局的關(guān)系,幫助機構(gòu)盡早獲取資質(zhì)認定;
(9)檢驗檢測機構(gòu)可吸收咨詢專家輔導(dǎo)不同單位的經(jīng)驗,博采眾長,取長補短。
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1. 關(guān)于不確定度
CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應(yīng)有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結(jié)果進行測量不確定度評估”?
答:CL07是要求類文件,必須嚴格執(zhí)行。
2. 在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?
答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結(jié)果的CMC可以是12μm。
3. 檢測報告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度,可否。
答:檢測報告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應(yīng)具備對每個出具數(shù)值的檢測結(jié)果進行不確定度評估的能力。
4. 部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復(fù)雜,現(xiàn)場如何掌握?
答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!
5
標準物質(zhì)
標準物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
6
恒溫恒濕
對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
7
方法的驗證和確認
對于國標或者行標,只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認。確認起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標或者行標,或者國際標準比較好些。
8
標準溶液
如果實驗室使用到標準溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細的把配制標定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)!
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