ISO9001:2000體系文件編寫目錄： 一．體系文件編寫的重要性 二．體系文件的架構(gòu) 三、文件的結(jié)構(gòu) 四．流程圖繪制 五、編寫文件的五忌 六、文件的審查、批準(zhǔn) 七．質(zhì)量手冊(cè)范例 八．程序文件范例 九．工作指導(dǎo)書范例 ISO9001:2000體系文件編寫內(nèi)容簡(jiǎn)介： 系文件在ISO9000、ISO14000及QS9000體系建立和運(yùn)行的過程中扮演著相當(dāng)重要的角色： （1）符合標(biāo)準(zhǔn)要求 在ISO9001和QS90004.2及ISO14001的條文中，均要求組織 “建立并保持局面的體系，以滿足此標(biāo)準(zhǔn)的要求”。 （2）工作的依據(jù) 建立體系文件重要的作用即是所有的工作有所依循，保持 一致和穩(wěn)定的工作方式，以避免不同的人在操作相同的工作 時(shí)出現(xiàn)不一致的工作方式和標(biāo)準(zhǔn)，或者由于口頭交待溝通工 作的方式和方法欠明確和清楚。 （3）管理技術(shù)水平的基礎(chǔ) 當(dāng)所有的工作要求都文件化后，公司即可在此基礎(chǔ)通過日 常工作，不斷地完善管理和技術(shù)的要求。 （4）防止經(jīng)驗(yàn)的流失 書面化的運(yùn)行體系亦可避免由于人員的流失而導(dǎo)致經(jīng)驗(yàn)的 流失，從而造成動(dòng)作上的因難。 ..............................

如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，在項(xiàng)目執(zhí)行過程中整合、黑龍江大興安嶺實(shí)施這些措施，并評(píng)價(jià)其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進(jìn)結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、黑龍江大興安嶺設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí)，應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、黑龍江大興安嶺設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃，并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，用以納入在過程批準(zhǔn)、黑龍江大興安嶺控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測(cè)量資源 管理校準(zhǔn)、黑龍江大興安嶺驗(yàn)證記錄時(shí)，應(yīng)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以避免因校準(zhǔn)、黑龍江大興安嶺驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、黑龍江大興安嶺驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí)，需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測(cè)量的產(chǎn)品范圍，并評(píng)估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、黑龍江大興安嶺設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、黑龍江大興安嶺制造過程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識(shí)別過程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)提出要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA)；針對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法，制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過程FMEA；特殊特性識(shí)別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、黑龍江大興安嶺風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA)、黑龍江大興安嶺控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過程、黑龍江大興安嶺產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過程，對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；同時(shí)在對(duì)外部提供的過程、黑龍江大興安嶺產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí)，應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績(jī)效和產(chǎn)品、黑龍江大興安嶺材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、黑龍江大興安嶺過程流程圖和制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時(shí)，當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、黑龍江大興安嶺制造過程、黑龍江大興安嶺測(cè)量、黑龍江大興安嶺物流、黑龍江大興安嶺供應(yīng)貨源、黑龍江大興安嶺生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、黑龍江大興安嶺顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí)，包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、黑龍江大興安嶺顧客的嚴(yán)重程度，基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、黑龍江大興安嶺過程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、黑龍江大興安嶺顧客或供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件；過程控制的臨時(shí)更改中，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度，在過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來評(píng)估返工中的風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn)；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評(píng)估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn)，在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾，包括了促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對(duì)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。