ISO9001：2015認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核要點(diǎn) 發(fā)布日期：[2018-02-03 21:18] 點(diǎn)擊率：23 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)制造業(yè)而言，即生產(chǎn)車間，對(duì)服務(wù)業(yè)而言主要指服務(wù)現(xiàn)場(chǎng)地包括加工部分，如賓館飯店的后國、維修業(yè)的修理現(xiàn)場(chǎng)等。ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證終落實(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量上，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是產(chǎn)生產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵場(chǎng)所，也是執(zhí)行落實(shí)組織方針、目標(biāo)，落實(shí)體系各項(xiàng)要求的主要部門，所以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核尤為重要。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)審核哪些條款 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實(shí)施只能在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗(yàn)一般也在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行。同時(shí)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是執(zhí)行落實(shí)各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計(jì)量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產(chǎn)環(huán)境（環(huán)境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數(shù)等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協(xié)件的質(zhì)量是否適宜（7.4），對(duì)不合格品如何標(biāo)識(shí)、評(píng)審、處置（8.3），如何運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)（8.4），糾正措施、措施等自我完善機(jī)制的執(zhí)行（8.5）。另外，組織方針、目標(biāo)的理解、貫徹落實(shí)也體現(xiàn)在每個(gè)工人身上（5.3、5.4），生產(chǎn)資源、人力資源能否滿足生產(chǎn)需要（6.2、6.3）等。這些要求雖然在管理層和主管科室均進(jìn)行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對(duì)這些要素的執(zhí)行程度，只有通過對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證、與工人的交談才能作出結(jié)論。 審核的方法及要求 對(duì)同一條款的審核，車間與管理科室是不同的。對(duì)管理科室主要查對(duì)該要求如何管理和控制，而對(duì)車間的審核則側(cè)重于執(zhí)行。對(duì)車間辦公室的審核，審核員僅了解車間在體系中的職能分配、工藝流程、合同完成情況，原材料的質(zhì)量、設(shè)備、資源狀況，對(duì)生產(chǎn)過程的監(jiān)視、控制，以及設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、糾正、措施即可，而應(yīng)把大部分時(shí)間用在對(duì)生產(chǎn)班組生產(chǎn)過程的審核上。 對(duì)生產(chǎn)／服務(wù)過程的審核，必須按工藝流程（工序）或識(shí)別的服務(wù)過程—一審核。當(dāng)工序較多時(shí)，可適當(dāng)抽樣，但關(guān)鍵工序、特殊工序必須審核，一般工序可適當(dāng)抽樣，確程真實(shí)受控。 對(duì)工序的審核，應(yīng)使用“過程方法”，即—一審核該過程（工序）涉及的要求。以硬件產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)為例，審核某一道工序的檢查內(nèi)容如下： 檢查該工序使用的圖紙、工藝文件，評(píng)價(jià)文件的充分性、適宜性、可操作性，并檢查文件受控情況（7.5.1a），b）4.2.1、4.2.3）； 對(duì)照工藝，檢查現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境溫度、濕度等（6.4，有要求時(shí)）； 對(duì)照工藝，觀察工人實(shí)際操作情況，評(píng)價(jià)是否按工藝操作； 對(duì)照工藝、圖紙檢查設(shè)備的精度、噸位是否適宜（7.5.1C）； 觀察監(jiān)視和測(cè)量裝置的顯示數(shù)值是否在規(guī)定公差范圍內(nèi)（7.5.1d)、e），并查前一段時(shí)期監(jiān)控記錄； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（7.5.3）； 觀察該工序產(chǎn)品（半成品）的產(chǎn)品防護(hù)，搬運(yùn)方法及對(duì)前面已．加工部位的防護(hù)（7.5.5）； 觀察測(cè)量?jī)x器（卡尺、千分尺、臺(tái)秤、天平、溫度表、壓力表等）是否在有效期內(nèi)，能否滿足被測(cè)對(duì)象的精度要求（7.6）； 詢問操作工人對(duì)公司方針目標(biāo)的理解與執(zhí)行，以及參加培訓(xùn)的情況，體系運(yùn)行過程中問題的溝通情況； 實(shí)際動(dòng)手測(cè)量該工序加工的產(chǎn)品符合情況。 如果該工序?yàn)樘厥夤ば?，除以上審核外，還應(yīng)審核人員資格。能力及設(shè)備能力（GP值），對(duì)工藝方法進(jìn)行鑒定等。

步：質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力調(diào)查與評(píng)估 企業(yè)的顧客在哪里，質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力如何；這是貫徹ISO/TS16949依然要做的步，而且必須是正確地做。 在這一步的進(jìn)程中，重點(diǎn)是要理解質(zhì)量經(jīng)營的概念與原理；并用SWOT分析法進(jìn)行企業(yè)質(zhì)量管理體系的評(píng)估。 第二步：質(zhì)量差距與原因 評(píng)估出顧客的需求與期望，比對(duì)企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)力；得出企業(yè)的差距。要用因素分析法，指導(dǎo)企業(yè)查找差距的原因；并用相關(guān)的管理方法彌補(bǔ)一些暫時(shí)性的技術(shù)差距。對(duì)管理、肇慶鼎湖本地觀念等軟件方面的差距，實(shí)現(xiàn)一一對(duì)應(yīng)改進(jìn)。 在這一步的進(jìn)程中，主要是了解現(xiàn)代化管理方法和現(xiàn)代信息的功能作用；能用差距目標(biāo)管理法快速企業(yè)的系統(tǒng)管理。 第三步：體系評(píng)估 企業(yè)能進(jìn)行實(shí)際質(zhì)量經(jīng)營狀況的評(píng)估，確定企業(yè)體系與經(jīng)營對(duì)應(yīng)的一致；突出工作效率在經(jīng)營中的保證作用。 在這一步的進(jìn)程中，以組織機(jī)構(gòu)、肇慶鼎湖本地機(jī)制為重點(diǎn)；系統(tǒng)學(xué)習(xí)ISO9000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的功能性原理與概念。 第四步：用ISO9000夯實(shí)管理體系與基礎(chǔ) 不要以為通過了ISO9001體系，企業(yè)的管理體系就健全了；實(shí)際相當(dāng)多的企業(yè)是形式主義的通過，所以所有企業(yè)全部都要返工。 用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)來健全企業(yè)的質(zhì)量管理體系，實(shí)際上是拾遺補(bǔ)缺的方法來健全自己的體系；根本不是重新建立一個(gè)新體系。 第五步：對(duì)五個(gè)專業(yè)子體系進(jìn)行 IATF/TS16949是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)在一個(gè)特定行業(yè)的深入，結(jié)合該行業(yè)的特點(diǎn)，整合了相關(guān)的多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，賦予了更多新的內(nèi)容。它主要增加的內(nèi)容有MSA（測(cè)量系統(tǒng)分析）、肇慶鼎湖本地PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）、肇慶鼎湖本地SPC（統(tǒng)計(jì)過程控制）、肇慶鼎湖本地FMEA（失效模式與后果分析）、肇慶鼎湖本地APQP＆CP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃）。所以在實(shí)施中，要突出五個(gè)專業(yè)子體系的： 1、肇慶鼎湖本地產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃與控制體系（用企業(yè)實(shí)際語言描述）； 2、肇慶鼎湖本地潛在失效模式與后果分析體系（用企業(yè)實(shí)際語言描述）； 3、肇慶鼎湖本地測(cè)量系統(tǒng)分析與控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）； 4、肇慶鼎湖本地統(tǒng)計(jì)過程控制體系（按企業(yè)實(shí)際描述與講述）； 5、肇慶鼎湖本地生產(chǎn)件批準(zhǔn)體系（用企業(yè)語言描述）。 在這一階段中，要把IATF16949的內(nèi)容變成企業(yè)語言；進(jìn)行逐步灌輸。并不是把標(biāo)準(zhǔn)拿到企業(yè)直鋪式灌輸，而是通過一些高素質(zhì)的人對(duì)企業(yè)與標(biāo)準(zhǔn)的消化吸收；把標(biāo)準(zhǔn)全部變成企業(yè)語言講述。 第六步：按后的標(biāo)準(zhǔn)化體系組織運(yùn)行 結(jié)合企業(yè)的實(shí)際，組織全程運(yùn)行機(jī)制的系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)；并組織關(guān)鍵的協(xié)調(diào)。在這一階段，要把內(nèi)部審核與管理評(píng)審變成企業(yè)自己正?；墓ぷ?；所以特別追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目標(biāo)與實(shí)施后的評(píng)價(jià)對(duì)象： 1、肇慶鼎湖本地在企業(yè)和供貨商中持續(xù)不斷的改進(jìn)，包括質(zhì)量改進(jìn)、肇慶鼎湖本地生產(chǎn)力改進(jìn)，從而使成本降低； 2、肇慶鼎湖本地強(qiáng)調(diào)缺點(diǎn)的，采用SPC技術(shù)及防錯(cuò)措施，不合格的發(fā)生，“次就做好”是經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量成本； 3、肇慶鼎湖本地減少變差和浪費(fèi)，確保存貨周轉(zhuǎn)及庫存量，強(qiáng)調(diào)質(zhì)量成本，控制非質(zhì)量的額外成本（如待線時(shí)間，過多搬運(yùn)等）； 4、肇慶鼎湖本地注重過程，不僅要對(duì)過程結(jié)果進(jìn)行管理，更強(qiáng)調(diào)對(duì)過程本身進(jìn)行控制，從而有效地使用資源，降低成本，縮短周期； 5、肇慶鼎湖本地注重客戶期望。各種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)僅能作為合格與不合格的判據(jù)，但并不是合格產(chǎn)品就能產(chǎn)生效益，只有讓用戶完全滿意的產(chǎn)品才能被顧客接收，才能創(chuàng)造價(jià)值。因此，質(zhì)量的終標(biāo)準(zhǔn)是用戶完全滿意，用戶滿意是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量的途徑。 第七步：按顧客實(shí)際需求組織模擬評(píng)審 對(duì)實(shí)際產(chǎn)品、肇慶鼎湖本地運(yùn)輸、肇慶鼎湖本地服務(wù)等進(jìn)行危機(jī)模擬評(píng)審，并按系統(tǒng)管理程序進(jìn)行過程管理。這時(shí)才講述標(biāo)準(zhǔn)的條文，供相關(guān)人員對(duì)外接口。 第八步：組織外部評(píng)審 按外部的要求，組織評(píng)審與改進(jìn)；并指導(dǎo)企業(yè)如何進(jìn)行改進(jìn)式創(chuàng)新，來實(shí)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的機(jī)制。