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【18923659300】、【18923659300】。 北京市,東城區(qū) 東城區(qū)是北京文物古跡為集中的區(qū)域。轄區(qū)內(nèi)擁有文物保護(hù)單位16處,占北京市的37%;市級文物保護(hù)單位60處,占全市的24%;區(qū)級文物保護(hù)單位57處。的新北京十六景中的“天安麗日”、“紫禁夕暉”,古老而又神秘的秘宗禪林雍和宮、元明清三代的學(xué)府國子監(jiān),“左祖右社”的太廟、社稷壇、探索天空奧秘的北京古觀象臺、鳴金擂鼓報時臺的鐘鼓樓、正氣浩存的文天祥祠、北大紅樓等早已名揚(yáng)海內(nèi)外,此外還有毛澤東、茅盾、老舍、宋慶齡等一批名人故居。此外還有北京居民四合院。
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ISO13485認(rèn)證風(fēng)險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預(yù)期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預(yù)期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進(jìn)行的培訓(xùn)。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預(yù)期一次性使用還是重復(fù)使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標(biāo)簽或標(biāo)志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽; b)不適當(dāng)?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護(hù)及老化引起的危害: a)與預(yù)期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當(dāng)?shù)闹貜?fù)使用。 c)缺乏適當(dāng)?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當(dāng)?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項(xiàng)危害的風(fēng)險估計 3.1針對判定的每項(xiàng)可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)學(xué)證明、適當(dāng)?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風(fēng)險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進(jìn)行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風(fēng)險評審 4.1經(jīng)過對危害的風(fēng)險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項(xiàng)危害風(fēng)險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項(xiàng)危害采取措施,降低風(fēng)險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護(hù); c)誤用能否導(dǎo)致故障; d)能否增加報警。 5、風(fēng)險降低及防范措施 風(fēng)險可以通過以下適當(dāng)手段得到降低并達(dá)到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進(jìn)行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風(fēng)險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項(xiàng)都估計了風(fēng)險并在可接受水平時,則可進(jìn)8,否則退回至3。 8、風(fēng)險分析報告 8.1應(yīng)將風(fēng)險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預(yù)期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當(dāng)有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。如隨時間的推移風(fēng)險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風(fēng)險及新的風(fēng)險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進(jìn)行一次新的風(fēng)險分析。



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哪些項(xiàng)目需要形成過程,哪些項(xiàng)目只需要有文件即可?(IATF16949的理解) 在IATF16949中,這些項(xiàng)目需要形成過程: 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄 3、人員培訓(xùn)需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權(quán)和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應(yīng)商的選擇過程 10、供應(yīng)商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應(yīng)商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護(hù) 15、認(rèn)證標(biāo)識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制,驗(yàn)證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程(方案、計劃、實(shí)施記錄、糾正措施) 22、問題解決過程 23、適當(dāng)防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進(jìn)過程



ISO27001認(rèn)證信息風(fēng)險評估 目的:實(shí)施風(fēng)險評估,識別不可接受風(fēng)險,明確管理目標(biāo)。 內(nèi)容:風(fēng)險評估是整個風(fēng)險管理的基礎(chǔ),本階段將根據(jù)前期策劃的風(fēng)險評估方法。 包括:a. 根據(jù)業(yè)務(wù)要求及信息的密級劃分,對信息資產(chǎn)的重要程度進(jìn)行判定,識別對關(guān)鍵核心業(yè)務(wù)具有關(guān)鍵 作用的信息資產(chǎn)清單;對重要信息資產(chǎn)從內(nèi)部及外部識別其所面臨的威脅; b. 根據(jù)威脅,從管理和技術(shù)兩方面識別重要信息資產(chǎn)所存在的薄弱點(diǎn); c. 根據(jù)風(fēng)險評估的方法指南,對威脅利用薄弱點(diǎn)對重要信息資產(chǎn)所產(chǎn)生的風(fēng)險在保密性、完整性、可 用性三方面所造成的影響進(jìn)行評價;評價威脅利用薄弱點(diǎn)引發(fā)風(fēng)險事件的可能性; d. 根據(jù)風(fēng)險影響及發(fā)生的可能性評價風(fēng)險等級; e. 根據(jù)信息方針,各核心業(yè)務(wù)流程的要求,與管理層進(jìn)行溝通,確定不可接受風(fēng)險等級的標(biāo) 準(zhǔn); f. 針對不可接受的高風(fēng)險,制定風(fēng)險處理計劃,從ISO27002及顧問的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)來選擇適宜的風(fēng)險管 控措施;實(shí)施所選擇的控制措施,降低、轉(zhuǎn)移或風(fēng)險; g. 編寫風(fēng)險評估報告。

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