5.關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
6.更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價；
7.新的關(guān)鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平；
8.更關(guān)注各過程的績效評估和考核；
9.強化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進行具體的過程描述；
10.仍需通過審核軟件“IRIS Audit-Tool”及IRIS檢查表來實施審核；
11.通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)，此評價方法完全不同于IATF16949認證體系、ISO13485認證體系、AS9100認證體系；
博慧達企業(yè)管理咨詢(東營市分公司)位于山東東營市，是一家集 ISO13485認證科研、開發(fā)、制造、銷售、出口為一體的現(xiàn)代化企業(yè)，公司多年來致力于 ISO13485認證的研發(fā)，現(xiàn)已成為 ISO13485認證業(yè)可信賴的制造公司。
博慧達企業(yè)管理咨詢(東營市分公司)自成立以來產(chǎn)品不斷更新，并以先進的加工設(shè)備和精湛的工藝嚴格的檢驗測試，為客戶提供好的產(chǎn)品而取得用戶的一致好評， ISO13485認證產(chǎn)品遠銷全國各地及國外，產(chǎn)品深受廣大客戶的好評，我們愿以好的 ISO13485認證產(chǎn)品，好的售后服務(wù)，竭誠為中外客商提供。
二、ISO/TS 22163：2017標準的特點和新要求：
? 關(guān)注組織的背景和相關(guān)方需求的管理;
? 強化了過程導(dǎo)向的管理思想并要求描述過程關(guān)系分析的結(jié)果;
? 新的關(guān)鍵績效指標KPIs，要求評價客戶關(guān)注的績效水平;
? 更關(guān)注體系各過程的績效評估的結(jié)果;
? 更關(guān)注顧客對受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評價和反饋;
? 要求導(dǎo)入烏龜圖和應(yīng)用過程有效性評審方法(PEAR)對標準要求的強制性過程進行評價;
? 仍需通過審核軟件"IRIS Audit-Tool"及IRIS檢查表來實施審核;
? 通過使用一個企業(yè)管理體系成熟度模型來評價被審核組織的等級(銅-銀-金等級)。
15．照明系統(tǒng)（lighting） 包括：緊急照明系統(tǒng)、車外照明系統(tǒng)、車內(nèi)照明系統(tǒng)；
16. 機車連鎖裝置（Vehicle linkage devices） 包括：牽引控制單元、齒輪箱、牽引電動機、機械傳動裝置、電力變換器等；傾斜控制單元、致動系統(tǒng)、受電弓傾斜系統(tǒng)、傾斜監(jiān)視和監(jiān)測系統(tǒng)；前車鉤、中間車鉤、緊急車鉤（拖拽車鉤）
17. 機車車輛（Rolling stock） 包括：輕軌車、區(qū)間和市郊列車、地鐵車輛、客車、高速列車、機車、貨車；