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認證【GJB9001C認證】品質(zhì)卓越

更新時間:2025-11-16 16:06:00 ip歸屬地:鄂爾多斯,天氣:晴,溫度:-14--1 瀏覽次數(shù):39    公司名稱: 博慧達iso56005認證、as9100d認證(鄂爾多斯市分公司)

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范圍認證【GJB9001C認證】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋內(nèi)蒙古、呼和浩特市、包頭市、烏海市赤峰市、通遼市、鄂爾多斯市呼倫貝爾市烏蘭察布市、興安市錫林郭勒市、阿拉善市等區(qū)域。
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【博慧達iso56005認證、as9100d認證有限公司】持續(xù)拓展產(chǎn)品矩陣,現(xiàn)有烏蘭察布ISO9000認證錫林郭勒as9100d認證、呼和浩特iso56005認證、烏海as9100d認證等,滿足不同場景需求。認證【GJB9001C認證】品質(zhì)卓越,博慧達iso56005認證、as9100d認證(鄂爾多斯市分公司)專業(yè)從事認證【GJB9001C認證】品質(zhì)卓越,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】,以下是認證【GJB9001C認證】品質(zhì)卓越的詳細頁面。 內(nèi)蒙古自治區(qū),鄂爾多斯市 秦始皇二十六年(前221年),秦始皇統(tǒng)一中國,在今鄂爾多斯一帶設(shè)立郡、縣;清朝光緒三十三年(1907年),清朝在鄂爾多斯左翼中旗東部被開墾的地區(qū)設(shè)東勝廳;1949年12月28日,伊盟人民自治政務(wù)委員會改稱綏遠省伊盟人民自治政府,在原郡王旗霍洛成立達爾扈特區(qū)人民政府;2001年4月30日,伊克昭盟經(jīng)國務(wù)院批準正式改名為鄂爾多斯市。

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博慧達iso56005認證、as9100d認證(鄂爾多斯市分公司)

博慧達iso56005認證、as9100d認證(鄂爾多斯市分公司)是國內(nèi)專業(yè)的 IATF16949認證、as9100d認證、iso56005認證生產(chǎn)廠家。自成立以來堅持品質(zhì)創(chuàng)新,成立了專業(yè)的技術(shù)研發(fā)部、售后服務(wù)部,以保證給予合作伙伴的基本權(quán)益。公司一直秉承“質(zhì)量為根、信譽為本、客戶至上”的服務(wù)宗旨,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,不斷的用優(yōu)質(zhì)、精美、具有創(chuàng)造力的產(chǎn)品為廣大業(yè)主提供更大的價值回報。



ISO13485認證風險管理的新要求 1、產(chǎn)品定性或定量特征的判定: 1.1產(chǎn)品的預期用途和使用應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應(yīng)具有的技能和進行的培訓。 1.2產(chǎn)品中使用的材料/部件應(yīng)考慮的因素包括與性有關(guān)的特征是否已知。 1.3產(chǎn)品是否以無菌的形式提供應(yīng)考慮的因素包括產(chǎn)品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產(chǎn)品是否有限定的貯存壽命 應(yīng)考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產(chǎn)品的處置。 2、對產(chǎn)品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應(yīng)的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據(jù)/資料、 相關(guān)標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{(diào)查結(jié)果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據(jù)需要可選用潛在失效模式和效應(yīng)分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經(jīng)過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應(yīng)對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應(yīng)說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產(chǎn)控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設(shè)計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產(chǎn)品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產(chǎn)生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產(chǎn)生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應(yīng)將風險分析的結(jié)果形成文件,從而可以在考慮到的產(chǎn)品的預期應(yīng)用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據(jù)可應(yīng)用時,應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術(shù)有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應(yīng)考慮進行一次新的風險分析。




雖然風險管理不需要一個程序,但有一個過程來確定風險評估的誰、什么、地點、原因和方式,將確保這個過程在您的公司中正確地發(fā)生。過程中風險評估由誰負責??當風險被識別時需要發(fā)生什么?在這個過程中風險評估將發(fā)生在哪里?風險評估何時需要發(fā)生,何時不需要發(fā)生?為什么你要進行風險評估(這會大大影響所需的細節(jié))?風險評估是如何進行的,風險處理是如何記錄、控制和溝通的?與貴公司的所有程序一樣,風險評估和管理程序應(yīng)包括一些重要信息,如程序的識別和描述(例如標題、日期、作者或參考編號),以便員工知道程序是關(guān)于什么的,如果他們需要澄清,可以與誰交談。同樣,有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時、為什么以及如何,這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進行風險管理。認證




iso9001:2015標準與生二胎的關(guān)系? 一、生二胎的形勢分析(4.1 理解組織及其環(huán)境) 1、外部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定外部因素>) 政策與法律 1)《人口與計劃生育法》規(guī)定: 提倡一對夫妻生育兩個子女,自己家庭符合法律條件 2)以XX省為例:根據(jù)《XX省人口與計劃生育條例》、《XX省職工生育保險規(guī)定》規(guī)定,女職工生育享受產(chǎn)假128天 社會和文化 1)生活方式:隨著生活的寬松,二胎讓寶寶不再孤獨 2)社會保障:分擔撫養(yǎng)老人的責任——社會保障現(xiàn)在還不健全,以后小孩撫養(yǎng)老人負擔減輕 經(jīng)濟 現(xiàn)在每年的通貨膨脹上升,貨幣貶值、利率降低,與其把錢存在銀行貶值,還不如作長期投資——生二孩 技術(shù) 即便是高齡產(chǎn)婦,在現(xiàn)有醫(yī)療條件下,仍基本可確保; 2、內(nèi)部環(huán)境分析(4.1 理解組織及其環(huán)境 <確定內(nèi)部因素>) 誰來帶:雙職工家庭,雙方父母年紀都大了(70歲左右),照顧孩子有困難;全職保姆一月七千,費用高;產(chǎn)假四個月,產(chǎn)后到3歲前需要有人帶娃;要么父母帶,要么自己辭職回家?guī)В?怎么養(yǎng):與丈夫一起工資每月1萬左右; 咋教育:幼兒園放學是4點,自己下班是5點半;丈夫也一樣;誰來接小孩? 二、家庭成員及其他人的各類意見收集(4.2 理解相關(guān)方的需求和期望) 三、經(jīng)家庭會議討論,整個事情涉及以下方面(4.2確定質(zhì)量管理體系的范圍) 雙方父母、自己一家三口一起來負責生育和撫養(yǎng)第二胎小孩的所有工作,包括:二孩的生產(chǎn)、撫育、培養(yǎng)等,時間從小孩出生前一年起到長大成人-18歲。 四、生二胎還可能涉及到的事情有:(4.4質(zhì)量管理體系及其過程<建立、實施、保持和持續(xù)改進所需過程>) 1、母嬰用品和其他物品的購買(8.4采購); 2、撫育、教養(yǎng)(8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供); 3、小孩就讀學校的考慮(7.1.4過程運行環(huán)境)…… 五、家庭會議選舉負責人,并且負責人須接著完成以下事項 整個事情由家庭之主——自己丈夫來領(lǐng)導與管理,丈夫也承諾一定當一個好的老公和爸爸(5.1領(lǐng)導作用與承諾) 丈夫給這次二胎行動定了幾個原則:母子為先、實現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育、全家都要參與、爭取不惑得子(5.2 質(zhì)量方針) 丈夫給家庭每個成員都作了分工,母親負責家務(wù),父親負責照顧大小孩管理,自己負責賺錢養(yǎng)家(5.3組織的崗位、職責和權(quán)限) 孩子出生后,坐月子時,再請姐姐到家一起照顧產(chǎn)婦(8.1運行策劃和控制 <外包>) 六、生二胎可能會面臨哪些麻煩或便利?(即風險或機遇) 決定要生二胎后,丈夫每天晚上休息不好,白天也是眉頭緊鎖,經(jīng)妻子詢問才知道,丈夫在擔心,怕有些事情考慮不周到,得到不好的結(jié)果。于是與妻子一起討論一下,在整個二孩生產(chǎn)和培養(yǎng)過程中,有哪些重要問題需要考慮:(6.1應(yīng)對風險和機遇的措施<風險和機遇的識別>) 1)現(xiàn)在妻子已經(jīng)36歲了,且有120斤重,屬于高齡高危產(chǎn)婦,生產(chǎn)時母嬰是個問題。 2)誰來帶?父母年齡大,自己雙方都上班,請保姆又貴,沒人帶小孩; 3)怎么養(yǎng)?小孩將來開支是一個很大負擔,有經(jīng)濟壓力; 4)二胎有可能生的還是個女孩; 5)咋教育?自己現(xiàn)在是租的房子,沒有自己房子,將來想上好的學校有困難。 6)可以享受128天產(chǎn)假(是一個機遇) 針對以上問題,夫妻分別制定了對策(6.1.2 策劃風險和機遇的措施): 七、針對所有風險和機遇等,夫妻一起確定重要事情的目標(6.2質(zhì)量目標及其實現(xiàn)的策劃) 八、變更策劃(6.3變更的策劃) 以上經(jīng)過討論確定的事項,都要按原計劃執(zhí)行,如有變化,須知會到相關(guān)人員,并再次討論解決辦法。 九、生娃的相關(guān)資源準備 夫妻雙方開始跟父母打好招呼,并事先在老家物色保姆(7.1.2人員) 準備小孩和孕婦用品及場所(7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施) 夫妻雙方相互開導和鼓勵,減少心理壓力,保持好的心情(7.1.4 過程運行環(huán)境) 妻子購買了一個胎心計,以便用來測量胎兒心跳是否正常,并且驗證胎心計沒問題(7.1.5監(jiān)視和測量資源) 夫妻雙方都閱讀了一些關(guān)于生孩子和培養(yǎng)孩子的書藉(7.1.6組織的知識) 夫妻雙方開始做孕前體檢并到醫(yī)院聽取生育的相關(guān)講座(7.2能力<培訓>) 為得到雙方父母和自己小孩的配合,把以前決定的幾個行動原則以及目標告知大家(7.3意識) 確定每周開一次家庭會議(7.4溝通) 所有開會內(nèi)容、目標以及相關(guān)制度都打印發(fā)放、張貼(7.5 形成文件的信息) 十、重要事情約法三章(8.1運行策劃和控制) 為了防止遺漏一些事情或出錯,針對一些重要事情與所有家庭人員約法三章:如房間所有區(qū)域不準抽煙;…… 并且把十條注意事項寫在墻壁上(8.1運行策劃和控制),同時那天要做什么也一一標注在日歷本上,以便跟蹤。(8.1運行策劃和控制) 有空的時候,與丈夫作了一次長談(8.2.1顧客溝通),丈夫希望小孩生下來體格健壯,不能太輕(如:5斤以下),不要有畸形或身體缺陷(8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定) 妻子根據(jù)上一胎情況以及自身身體情況,告訴丈夫:應(yīng)該沒問題的啦,你就放心吧。(8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審) 十一、生孩子時醫(yī)院的選擇及在醫(yī)院的初步護理 孩子快出生時,丈夫仔細分析了附近的三家醫(yī)院情況,與妻子確定后續(xù)在 人民醫(yī)院生產(chǎn)(8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制) 小孩生下當天,丈夫與寶寶奶奶全天候輪流照看小孩與產(chǎn)婦(8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制)。 每天早晨,醫(yī)生都要把產(chǎn)科的所有小孩集中起來洗澡,為了防止弄混,在每個小孩的腳上都系了一個吊牌(8.5.2標識和可追溯性) 醫(yī)院給每個小孩提供了一個嬰兒車和一個水瓶,為了防止與自己帶的熱水瓶一樣,丈夫在醫(yī)院的熱水瓶上作了一個記號(8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)<識別>) 丈夫打開水時不小心把熱水瓶打碎了,于是告知了醫(yī)院護士(8.5.3顧客或外部供方的財產(chǎn)<報告>) 丈夫在帶小孩時,發(fā)現(xiàn)晚上室內(nèi)溫度低,給小孩加了一床被子(8.5.4 防護) 嬰兒經(jīng)過一周的護理,護士說一切狀態(tài)良好,可以出院了(8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行) 把嬰兒帶回家三天后,發(fā)現(xiàn)臉色很黃,又抱到醫(yī)院給醫(yī)生看,醫(yī)生開了一些治黃疸的藥給嬰兒吃(8.7不合格輸出的控制) 十二、監(jiān)測初生嬰兒身體狀態(tài) 在家喂養(yǎng)嬰兒過程中,對他的身體狀況(包括哭笑聲、臉色、大小便等)各種情況進行觀察、分析(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價) 發(fā)現(xiàn)異常及時處理(8.7不合格輸出的控制) 快滿月的時候,妻子問丈夫:你覺得小孩長得怎么樣?(9.1.2顧客滿意<滿意度調(diào)查>),丈夫答:“嬰兒照顧得不錯,你辛苦了!” 十三、孩子一歲后 孩子長成快一歲了,年底時夫妻兩人對一年來的情況進行了檢討(9.1.3分析與評價) 并對家庭各個成員所負責事項都逐一檢查,看看與原先計劃的是否做到位(9.2內(nèi)部審核) 年底了,召開了家庭成員會議,對這一年的情況進行了總結(jié)(9.3管理評審) 大家各抒己見,終認為還有2個方面需要改進(9.3.3管理評審輸出) 針對會議上大家討論需要改進的事情,逐項落實完成(10.2不合格和糾正措施) 十四、孩子上學后 小孩長大了,上學了,夫妻每天檢查他的家庭作業(yè),每隔一個月就去學校向老師了解情況(9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價) 老師告訴家長,小孩數(shù)學跟不上,經(jīng)觀察及與小孩溝通,發(fā)現(xiàn)他在數(shù)字上有很多知識未掌握和學會(10.2不合格和糾正措施<原因分析>) 于是暑假請了家庭教師給其補習功課(10.2不合格和糾正措施<糾正措施>) 十五、教育小孩,任重道遠(10.3持續(xù)改進) 經(jīng)過不斷地督促和教育小孩,一旦發(fā)現(xiàn)問題(如學習成績下降、身體欠佳、心理上開小差等)時,及時改進(10.3持續(xù)改進),這樣不斷改進后,小孩的學習成績和綜合素質(zhì)基本上能控制在自己預期內(nèi), 達成了愿望。 通過以上的案例,現(xiàn)在您能明白ISO9001:2015新版標準中的規(guī)定要求了嗎?標準中各個條款的要求就是每件事情根據(jù)常理都應(yīng)該做的。對于任何一件事情的質(zhì)量管理,要想做好、做完善,內(nèi)容都離不開標準的這些要素。 本文章轉(zhuǎn)載自公眾號“質(zhì)量與認證”。感謝分享。歡迎湖南長沙地區(qū)ISO9001:2015認證的企業(yè)聯(lián)系我們


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