ISO13485認證ISO9001\ISO9000\ISO14001認證精英團隊
更新時間: 2025-10-29 16:27:57 ip歸屬地:防城港,天氣:多云轉(zhuǎn)陣雨,溫度:21-27 瀏覽次數(shù):14
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上思ISO10012認證、
東興知識產(chǎn)權(quán)認證/GB29490、
南寧IATF16949認證、
百色AS9100認證、
崇左AS9100認證、
貴港AS9100認證、
梧州AS9100認證等。
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宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 廣西壯族自治區(qū),防城港市 防城港市因港得名,依港而建,是中國兩個既沿海又沿邊的城市之一,與東盟海陸河相連的城市;也是“一帶一路”、西部陸海新通道的重要門戶城市和重要節(jié)點城市。入選港口型、陸上邊境口岸型物流樞紐承載城市,擁有西部個億噸大港——防城港。截至2021年末,防城港市有A級旅游景區(qū)42家,其中4A級景區(qū)7家,3A級景區(qū)4家,2A級景區(qū)1家。
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ISO13485質(zhì)量管理體系 確定后,首先要從組織上給予落實和保證,通常需要成立一個工作組。工作組的主要任務是負責建立ISO13485質(zhì)量管理體系 。工作組的成員來自組織內(nèi)部各個部門,工作組的成員將成爲組織今后ISO13485質(zhì)量管理體系 運行的骨干力量,工作組組長 是將來的管理者代表,或者是管理者代表之一。根據(jù)組織的規(guī)模,管理水平及人員素質(zhì),工作組的規(guī)模可大可小,可專職或兼職,可以是一個獨立的機構(gòu),也可掛靠在某個部門。
(3)人員培訓
工作組在開展工作之前,應接受ISO13485質(zhì)量管理體系 標準及相關(guān)知識的培訓。同時,組織體系運行需要的內(nèi)審員,也要進行相應的培訓。



博慧達企業(yè)管理咨詢(防城港市分公司)所經(jīng)營的 ISO13485認證規(guī)模大、品種全、價格合理。公司是一家集銷售、運輸于一體的大型 ISO13485認證銷售企業(yè)。公司以客戶和市場為導向,為相關(guān)行業(yè)提供優(yōu)質(zhì)材料,應用技術(shù)及的售后服務,主營 ISO13485認證等產(chǎn)品。
公司實行總經(jīng)理領導下的分工負責制,堅持以市場為導向、以發(fā)展為動力、以“誠實守信 實現(xiàn)雙贏”為經(jīng)營管理理念、以“客戶優(yōu)先 勤勉盡責”為服務宗旨;竭誠為廣大客戶服務。長期以來我公司重合同守信用,深受廣大客戶的支持和信賴。公司一貫以服務周到、質(zhì)量過關(guān)、價格合理、客戶至上、讓利客戶、薄利多銷為原則,同樣的價格比質(zhì)量,同樣的質(zhì)量比服務! 誠信鑄就品質(zhì),品質(zhì)鑄造未來!
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ISO13485:2016新版標準和法規(guī)的兼容性
ISO13485 標準的名稱開宗明義地指出“用于法規(guī)的要求”,說明了標準和法規(guī)的緊密關(guān)系。新版標準修訂
的重要目標一方面要繼續(xù)保持ISO13485 標準在醫(yī)療器械領域應用的通用性。另一方面要進一步強調(diào)標準和
法規(guī)的緊密關(guān)系,并新版標準要求和法規(guī)要求的兼容性。這就是既要避免標準要求和法規(guī)要求不必要的
重復,又要避免二者的相互矛盾。為兼容性,在標準修訂過程中匯集了相關(guān) 和地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)
和監(jiān)管要求,以使標準的質(zhì)量管理體系要求適應不同 和地區(qū)的法規(guī)要求的差異,有助于醫(yī)療器械組織在
實施標準時貫徹相關(guān)的法規(guī)要求。



質(zhì)量管理體系文件制定出來以后,要想運行通暢,使其發(fā)揮一定的作用,還必須有一套行之有效的措施。
4.1、采用零缺陷管理-全員質(zhì)量意識教育的有效方式
美國質(zhì)量管理大師克勞士提出了是"零缺陷"的質(zhì)量管理。克勞士比的零缺陷思想和方法,即來自于他早年從醫(yī)的感悟:身體的鍛煉和疾病的重于患病后的及時診治。同樣的道理,企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的及員工 次就正確地工作并符合規(guī)定要求,也遠遠高明于缺陷發(fā)生后進行事后糾正和補救的習慣和做法。
而將全體員工的質(zhì)量意識和質(zhì)量工作習慣統(tǒng)一到零缺陷的理論框架中,首先需要的是從零缺陷的教育開始,統(tǒng)一理解,統(tǒng)一認識,統(tǒng)一目標,統(tǒng)一行動原則和實施方案。只有這樣,持有"缺陷的態(tài)度"才能使員工對待家庭那樣給予公司同樣的關(guān)注和尊重。零缺陷管理為企業(yè)提供一整套方法和行動方案。實施零缺陷管理必須經(jīng)過以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié):
- 決策者與全體員工分別接受零缺陷教育(理論方法、案例)。
- 決策領導研究制定全公司的質(zhì)量政策,統(tǒng)一質(zhì)量觀念。
- 管理者制定各種明確的質(zhì)量工作準則--即確定 的質(zhì)量要求。
- 用質(zhì)量成本來考核質(zhì)量工作的績效。
- 成立專門的改進小組,制定計劃,確定目標,促進實施,回顧評價。
