7、負(fù)責(zé)指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)審查文件資料的編制和整理；
8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評(píng)審；
9、指導(dǎo)編制《申請(qǐng)書》等申報(bào)資料；
10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)情況；
向認(rèn)證中心提交申請(qǐng)材料；由認(rèn)證中心將申請(qǐng)材料報(bào)裝認(rèn)委秘書處審核，審核同意后認(rèn)證中心與申請(qǐng)單位簽訂認(rèn)證合同書；
5、進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)于初次申請(qǐng)單位審核分二個(gè)階段進(jìn)行。 階段審核主要涉及：質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)審核主要涉及了解體系的建立與運(yùn)行情況，確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等，并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在 階段審核提出問(wèn)題關(guān)閉后進(jìn)行，與 階段間隔時(shí)間不超過(guò)4個(gè)月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過(guò)程、全要求覆蓋的符合性審核。
專業(yè)的 ISO13485認(rèn)證制造水平滿足客戶“質(zhì)量、品質(zhì)、性能”的追求，讓每一個(gè)博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(阜陽(yáng)市分公司)制造的 ISO13485認(rèn)證都成為凝結(jié)匠心的上乘之作。
獲證組織如出現(xiàn)嚴(yán)重影響武器裝備質(zhì)量管理體系活動(dòng)或運(yùn)作變更（如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備等）時(shí)，或者上級(jí)主管部門（裝認(rèn)委等）組織的質(zhì)量抽查，以及認(rèn)證中心在處理投訴和其他息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí)，認(rèn)證中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評(píng)議。
在認(rèn)證注冊(cè)有效期內(nèi)的換發(fā)情況，須同時(shí)交回原。
對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客檢驗(yàn)驗(yàn)收的項(xiàng)目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)印章實(shí)施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗(yàn)證活動(dòng)，需例外放行時(shí)，應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù)，征得顧客同意，并進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄，確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過(guò)程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗(yàn)證時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施，需要時(shí)重新提交。
根據(jù)策劃的安排，對(duì)中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以證實(shí)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測(cè)量的內(nèi)容包括：
● 規(guī)定的活動(dòng)是否已完成，并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理，并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效
