

7、負責指導(dǎo)現(xiàn)場審查文件資料的編制和整理;
8、負責指導(dǎo)內(nèi)部審核和管理評審;
9、指導(dǎo)編制《申請書》等申報資料;
10、檢查指導(dǎo)現(xiàn)場情況;



向認證中心提交申請材料;由認證中心將申請材料報裝認委秘書處審核,審核同意后認證中心與申請單位簽訂認證合同書;
5、進行現(xiàn)場審查。對于初次申請單位審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及:質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核主要涉及了解體系的建立與運行情況,確認審核范圍及標準刪減內(nèi)容等,并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行,與 階段間隔時間不超過4個月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。



專業(yè)的 ISO13485認證制造水平滿足客戶“質(zhì)量、品質(zhì)、性能”的追求,讓每一個博慧達企業(yè)管理咨詢(阜陽市分公司)制造的 ISO13485認證都成為凝結(jié)匠心的上乘之作。


獲證組織如出現(xiàn)嚴重影響武器裝備質(zhì)量管理體系活動或運作變更(如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場、設(shè)備等)時,或者上級主管部門(裝認委等)組織的質(zhì)量抽查,以及認證中心在處理投訴和其他息的分析表明獲證組織可能影響認證要求時,認證中心需進行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評議。
在認證注冊有效期內(nèi)的換發(fā)情況,須同時交回原。



對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標識和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認后采取糾正措施,需要時重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標識是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效








