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在制定和實施食品管理體系和提高其有效性時鼓勵采用過程方法,以獲得食品和服務的活動得以加強,并滿足適用的要 求。過程方法包括按照組織的食品方針和戰(zhàn)略方向,對各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進行規(guī)定和管理,從而實現預期結果??? 通過采用 PDCA 循環(huán)以及基于風險的思維對過程和體系進行整體管理,從而有效利用機遇并防止發(fā)生非預期結果。 一、策劃過程 策劃過程可分成若干個子過程,這些子過程是建立食品管理體系必須要加以識別和管理的,可分為以下七點。 一是,組織環(huán)境的識別和評審過程,其包括組織內外部環(huán)境和相關方需求識別與評審過程,食品管理體系范圍的確定過程。 二是,管理體系策劃過程,包括方針、目標、組織框架及職責權限、應對風險的措施等。 三是,人力資源管理過程。食品行業(yè)的人力資源管理有別于其他行業(yè),注重員工管理,食品意識及食品小組的能力要 求。 四是,基礎設施和工作環(huán)境管理過程。根據食品行業(yè)類別,按不同的食品法規(guī)要求,對基礎設施和工作環(huán)境加以管理。 五是,外部提供的過程、產品和服務控制過程。供方的考核評價及原輔料進廠驗收要求,包括對外部供方許可資質管理等內容。 六是,內外部信息溝通過程。著重食品鏈上下游組織在食品方面的信息溝通,包括與監(jiān)管部門、供方、顧客等相關組織的信息 溝通。 七是,成文信息控制過程。關注記錄保存期限與法律法規(guī)要求的符合性。 二、運行過程 運行過程該本標準的核心過程,存在另一個PDCA循環(huán),包含了標準第8章所述的FSMS內的各種運行過程,可分為以下若干個子過程。 前提方案建立實施過程,依據組織所處的食品鏈的位置,確定相應的前提方案,如良好操作規(guī)范、良好獸醫(yī)規(guī)范、良好分銷規(guī)范可 追溯性過程。根據標準要求,追溯系統(tǒng)應能夠 地識別供應商來料和終產品的初始分配路線應急準備與響應過程,組織首先應識 別出那些與食品相關的潛在的緊急情況,并制訂出相應的應急方案,并要求對方案進行測試危害分析與評價及控制計劃的建立 過程,根據HACCP七個基本原理的要求建立實施該過程。值得特別關注的是,新標準要求關鍵限值應可測量,操作性前提方案(OPRP )的行動標準可測量或可觀察。另外還包括控制措施確認過程、危害控制計劃的實施與監(jiān)視過程、驗證過程、不合格產品控制過程 (包括產品撤回),這些過程與舊標準要求無太多變化。 三、食品管理體系的績效評價過程 食品管理體系的績效評價過程包括對監(jiān)視和測量、驗證活動結果所獲取的數據和信息,以及對前提方案和危害控制計劃實施情 況的監(jiān)測結果的分析與評價,同時包括內部審核和管理評審活動,以確定FSMS的績效情況。該過程可分為:分析與評價過程、內部 審核過程、管理評審過程。 四、改進過程 組織應持續(xù)改進食品管理體系的適宜性、充分性和有效性,并根據與相關方溝通的結果、驗證活動結果分析的輸出以及管理評 審的輸出更新FSMS,該過程可分為持續(xù)改進過程、食品管理體系更新過程。綜合上述分析,基本已識別食品管理體系的主 要過程,組織可以按過程方法的要求,形成過程清單,如附表所示,以便管理食品管理體系。 除上述過程外,組織還應考慮基于風險的思維,識別食品管理體系其他過程?;陲L險的思維也分為兩個層次,組織層面的和 認證運行層面的。運行層面的過程識別已包含上述第二大過程(運行過程)中。組織層面的過程識別,可參照標準6.1.1條款之規(guī)定:“ 策劃食品管理體系時,組織應考慮到4.1中涉及的事項”。同時,標準4.1指出:“考慮各種內外部因素,包括但不限于國際、 國內、地區(qū)和當地的各種法律法規(guī)、技術、競爭、市場、文化、社會、經濟因素、網絡和食品摻假、食品防護和故意污染”。 因此,還需識別非傳統(tǒng)食品危害控制過程:食品防欺詐過程、人為破壞和蓄意污染過程



IATF 16949的審核類型分為初次審核第1階段,初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認證審核,轉移審核,特殊審核等等。這里先不對這些審核類型的具體內容進行描述,小伙伴兒們只要記住初次審核第2階段,監(jiān)督審核,再認證審核,轉移審核這幾種類型是肯定需要IATF 16949第三方審核進行現場審核的。
那么,筆尖下的賽車手今天就和小伙伴兒們分享一下IATF 16949第三方審核員在現場審核時至少會看哪些內容?
1. 能夠達到IATF 16949標準要求的信息和證據。其中,初次審核第2階段和再認證審核是要查看IATF 16949所有要求的實施情況,而監(jiān)督審核則不需要,但是必須在整個監(jiān)督周期(一個監(jiān)督周期至少有兩次監(jiān)督審核)中要查看覆蓋IATF 16949所有要求的實施情況。
2. 管理層對其政策的責任。除了ISO 9001中的要求之外,管理層還應明確并實施公司責任方針,至少包括反賄賂方針,員工行為準則以及道德準則升級政策,評審質量管理體系的有效性和效率,以評價并改進組織質量管理體系,確定過程擁有者,由其負責組織的各過程和相關輸出的管理等等
3. 管理評審的有效性和行動結果。管理評審應每年至少進行一次,如果內部或外部更改造成的顧客要求符合性的風險,這些風險又影響到有影響質量管理體系和績效相關問題,那么應該提高管理評審頻率。管理評審的輸入是否齊全,管理評審的輸出是否有效充分,特別是當未實現顧客績效目標時, 管理者應形成一個文件化的措施計劃并實施。
4. 政策、安徽阜陽績效目標、安徽阜陽責任、安徽阜陽人員能力、安徽阜陽操作、安徽阜陽程序、安徽阜陽績效數據、安徽阜陽內部審核發(fā)現和結論之間的聯系,以及客戶組織或管理層的變化。
5. 基于過程的內部審核以及已實施的糾正措施有效性分析。
6. 自上次IATF 16949審核以來糾正糾正措施的有效性。
7. 顧客投訴和客戶響應,包括評審適用的在線IATF OEM顧客績效報告如:記分卡、安徽阜陽特殊狀況等。不同的IATF OEM有不同的要求,后續(xù)筆尖下的賽車手會和小伙伴兒們分享這些IATF OEM具體的要求。
8.用于確保實現關鍵顧客績效目標的計劃,并且在目標未達成時客戶會有糾正措施計劃。這里要特別提一下,如果針對沒有達成的關鍵顧客績效目標,沒有相應的行動計劃,或者有相應的行動計劃但沒有及時地實施,后者有行動計劃同時也完成了但沒有有效地實施,都被IATF 16949第三方審核員開具嚴重不符合
9. 企業(yè)收集、安徽阜陽傳遞并實施顧客特定要求的具體情況,對于顧客特定要求的這些活動,IATF OEM成員(可以查看IATF組織的OEM投票成員)優(yōu)先。在三年的審核周期中還要對顧客特定要求進行抽樣來檢查有效實施的情況。還有自上次IATF 16949審核以來新的客戶要求的實施情況。
10.著重于審核直接影響顧客的過程,在相應的過程發(fā)生的場所審核過程、安徽阜陽順序和相互作用、安徽阜陽績效與確定措施以及對于這些過程的操作控制
11. 制造情況應在發(fā)生的所有班次審核,包括對換班的適當抽樣。在第2階段、安徽阜陽再認證和轉移審核中,每一班次的所有制造過程都必須審核。不允許對班次或過程抽樣。在隨后的監(jiān)督審核周期中,對每一班次的所有制造過程都應審核。
12. 顧客關注點和相關過程文件之間的聯系,包括任何變更的有效實施情況。相關文件包括控制計劃、安徽阜陽FMEA等。
13. 在生產車間的制造過程中,審核員會查看控制計劃、安徽阜陽FMEA以及相關文件的有效實施情況。
14. IATF 16949中所包含信息是否與實際運行和申報信息一致。
15. IATF 16949的認證結構判定依據是否持續(xù)滿足。這里的認證結構有單個制造現場,具有擴展現場的單個制造現場,集團方案。



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ISO10012認證要求應設計并實施計量確認,以確保測量設備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認包括測量設備校準和測量設備驗證。 ?測量設備的操作者應得到與測量設備計量確認狀態(tài)有關的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認間隔的方法應用程序文件表述。計量確認間隔應經評審, 每次對不合格的測量設備進行維修、調整或修改時,應評審其計量確認間隔。 在經確認的測量設備上,對影響其性能的調整裝置進行封印或采取其它保護措施,以防止未經授權的改變。 封印或保護裝置的設計和實施應保證一旦改變將會被發(fā)現。 計量確認過程程序應包括當封印或保護裝置被發(fā)現損壞、破損、轉移或丟失時應采取的措施。 適用時,計量確認過程的記錄應注明日期并由授權人審查批準以證明結果的正確性。 應保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責任。有關測量標準的記錄可能需要 保存。 計量確認過程記錄應證明每臺測量設備是否滿足規(guī)定的計量要求。 ??? 需要時,記錄應包括: a). 設備制造者的表述和 性標識、型號、系列號等; b). 完成計量確認的日期; c). 計量確認結果; d). 規(guī)定的計量確認間隔; e). 計量確認程序的標識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; ?g). 相關的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設備校準引入的測量不確定度; ?i). 維護的詳細情況,如調整、維修和修改等; ?j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認的人員標識; ? l). 對信息記錄正確性負責的人員標識; ?m). 校準和報告以及其它相關文件的 性標識(如編號); ??n). 校準結果的溯源性的證據; ??o). 預期使用的計量要求; p). 調整、修改或維修后的校準結果以及要求時的調整、修改或維修前的校準結果。 計量職能應確保只有經授權的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應對作為測量管理體系組成部分的測量過程進行策劃、確認、實施、形成文件和加以控制。應識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應包括所有有關設備的標識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結果可靠性的其他因素。測量過程控制應根據形成文件的程序進行。 應根據顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設計的測量過程應形成文件,并確認有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應識別有關的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風險相稱。這些過程要素和控制應包括操作者、設備、環(huán)境條件、影響量和應用方法的影響。 測量過程應在設計的受控條件下實現,以滿足計量要求。 受控條件應包括: a)???? 使用經確認的設備, b)???? 應用經確認有效的測量程序, c)???? 可獲得所要求的信息資源, d)???? 保持所要求的環(huán)境條件, e)???? 使用具備能力的人員, f)???? 合適的結果報告方式, g)???? 按規(guī)定實施監(jiān)視。








