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15、應(yīng)記錄重要的過(guò)程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器等，并將其當(dāng)作形成文件的息予以保留；組織應(yīng)保持過(guò)程變更生效日期的記錄（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
假冒偽劣產(chǎn)品：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織和產(chǎn)品的過(guò)程，以防止仿冒件和可疑仿冒件的使用和混入交付給客戶的產(chǎn)品中（AS9100D 8.1.4）;
8、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：組織應(yīng)實(shí)施一個(gè)過(guò)程，其含有對(duì)于影響客戶要求的更改，在執(zhí)行之前，通知其客戶的準(zhǔn)則（AS9100D 8.3.6）;
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(福州市分公司)坐落于光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈，是專注生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證的廠家。公司自成立以來(lái)，不斷開(kāi)拓進(jìn)取、自主創(chuàng)新，如今已發(fā)展成為頗具生產(chǎn)規(guī)模的技術(shù)型企業(yè)。公司產(chǎn)品行銷全國(guó)各地，在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，我公司注重誠(chéng)信、質(zhì)量的系列內(nèi)部管理，建成了完善的質(zhì)保體系平臺(tái)，以較高的技術(shù)含量和品質(zhì)的服務(wù)贏得了市場(chǎng)的公認(rèn)。公司一直秉承“質(zhì)量至上、顧客至上、規(guī)范管理、持續(xù)改進(jìn)、不自滿”的理念，為客戶提供高質(zhì)的產(chǎn)品和質(zhì)優(yōu)的施工服務(wù)，我公司愿以誠(chéng)摯的信譽(yù)，質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品，優(yōu)良的服務(wù)與社會(huì)各界廣結(jié)良緣，精誠(chéng)合作，互惠互利,攜手并進(jìn)，共創(chuàng)美好偉業(yè)與明天。
AS9100D要求建立的文件包括以下這些：
1、組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的息加以保持（ISO9001:2015 4.3）;
2、質(zhì)量方針： 管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針（ISO9001:2015 5.2）
3、質(zhì)量目標(biāo)：組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的息（ISO9001:2015 6.2）;
4、生產(chǎn)和服務(wù)的控制：可獲得形成文件的息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1）所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征；2）擬獲得的結(jié)果。（ISO9001:2015 8.5.1）; 注1：規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性的文件記錄息中，可能包括電子數(shù)據(jù)、圖紙、零件清單、材料和工藝技術(shù)規(guī)范。注2：規(guī)定所需活動(dòng)和結(jié)果的文件記錄息中，可能包括工藝流程圖、控制計(jì)劃、生產(chǎn)文件（例如制造計(jì)劃、周轉(zhuǎn)卡、路線卡、工單、工藝卡）和驗(yàn)證文件（AS9100D 8.5.1）;
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